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Matisse Pharmaceuticals BV

公司全称:Matisse Pharmaceuticals BV
国家/地区:荷兰/——
类型:——
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公司介绍:
Matisse Pharmaceuticals BV main objective is to develop a therapeutic product for the treatment of sepsis

基本信息

地址:

Burgemeester Lemmensstraat 352 Geleen 6163 JT; NL; Telephone: +31882554070;

公司官网:

www.matisse-pharma.com/

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研发信息
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治疗领域:

企业动态

荷兰临床阶段制药公司Matisse Pharmaceuticals B.V.宣布,其针对脓毒症治疗的领先化合物isupartob钠获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。这一认定认可了脓毒症领域未满足的医疗需求,并可能加速isupartob钠的开发和监管审查。脓毒症是全球主要的未满足医疗需求之一,每年影响约4900万人,导致约1100万人死亡。isupartob钠是一种新型治疗药物,旨在中和细胞外组蛋白,这是脓毒症中内皮损伤、炎症和器官衰竭的关键介质。通过靶向炎症级联反应的上游机制,该疗法旨在降低死亡率并改善危重患者的预后。
Matisse制药公司宣布,其用于治疗脓毒症的药物isupartob钠的IND申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这标志着公司关键的开发里程碑。该批准允许公司在脓毒症患者中启动二期临床试验。脓毒症是全球重要的未满足医疗需求之一,每年影响约4900万人,导致约1100万人死亡。isupartob钠是一种新型治疗药物,旨在中和细胞外组蛋白,这是脓毒症中内皮损伤、炎症和器官衰竭的关键介质。通过靶向炎症级联反应的上游机制,该疗法旨在降低死亡率并改善危重患者的预后。Matisse制药公司成立于2014年,位于荷兰的Geleen,致力于开发针对循环中细胞毒性组蛋白水平升高的疾病指示的治疗方法。
荷兰Matisse Pharmaceuticals公司近日宣布,其针对脓毒症治疗的药物M6229的I期临床试验取得了积极成果。该试验评估了M6229在120小时静脉持续输注下的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示,M6229在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性,并显示出可预测的药代动力学行为。这些数据与之前在重症监护脓毒症患者中进行的研究结果相结合,为脓毒症患者II期临床试验的设计和执行提供了充足的基础。Matisse计划向美国、欧洲和亚洲的监管机构提交研究批准文件。Matisse的I期临床试验在2024年完成,对重症脓毒症患者进行了6小时持续静脉输注,结果显示M6229在重症患者中表现出良好的安全性和耐受性,以及接近剂量比例的药代动力学。该研究还显示了M6229对组蛋白、CRP水平和其他炎症生物标志物的有益药效学作用。70%的患者在输注后的三天内SOFA(器官功能衰竭评分)得分有所下降。Matisse致力于开发针对循环中细胞毒性组蛋白水平升高的疾病(如脓毒症)的安全和创新的疗法。脓毒症是全球主要的死亡原因之一,目前尚无有效的治疗方法。
Matisse Pharmaceuticals宣布,其开发的M6229药物在治疗重症脓毒症患者的临床试验中达到主要目标。该研究评估了M6229在重症脓毒症患者中的安全性、耐受性和药代动力学。M6229通过中和血液中的毒性组蛋白来抑制负向级联反应,从而抑制脓毒症的发展。初步分析显示,M6229在治疗后的患者血浆中组蛋白水平下降,70%的患者SOFA评分在三天后有所降低。Matisse计划进行更大规模的IIb期临床试验,并准备进行生产规模的扩大和多个研发项目的推进。

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