Hinge Bio公司宣布与Kyorin制药公司达成合作协议,共同开发HB2198多特异性抗体疗法,用于治疗日本的多种自身免疫性疾病,首先针对系统性红斑狼疮(SLE)。根据协议,Hinge Bio将获得1000万美元的前期付款,以及高达9500万美元的里程碑付款。Hinge Bio将领导全球HB2198的开发活动,而Kyorin将负责日本地区的开发、监管、营销和商业化活动。HB2198是Hinge Bio基于其专有的GEM-DIMER平台开发的领先候选药物,旨在治疗B细胞介导的自身免疫性疾病,如SLE。该药物通过靶向CD19和CD20,增强自然杀伤细胞的参与,以实现快速和深度的B细胞清除,从而重置免疫系统。Hinge Bio预计HB2198将在2025年下半年进入临床试验阶段。
Cyrano Therapeutics与KYORIN Pharmaceutical达成一项关于CYR-064的许可协议,CYR-064是一种针对病毒性嗅觉丧失(嗅觉减退)的新型治疗方法。KYORIN获得在日本开发和商业化CYR-064的权利,并支付选择权费用。协议规定,KYORIN在行使选择权并签订许可协议后,将向Cyrano支付预付款、与CYR-064开发和商业化进展相关的里程碑付款以及基于净销售额的特许权使用费。CYR-064是一种专利保护的广谱磷酸二酯酶(PDE)抑制剂茶碱的鼻内制剂,目前在美国进行2期临床试验,预计2025年下半年公布试验数据。该药物通过抑制cAMP降解,增加细胞内浓度,提高嗅神经兴奋性,有望治疗病毒性嗅觉减退和其他嗅觉障碍。病毒性嗅觉减退是指上呼吸道感染后持续的嗅觉功能障碍,即使上呼吸道炎症消退。病毒是嗅觉功能障碍最常见的原因,其次是慢性鼻炎、帕金森病和头部外伤。嗅觉丧失会导致患者失去高达80%的味觉感知,40%的嗅觉功能障碍患者会经历超过两种安全事件,43%的患者会经历抑郁,显著降低患者的生活质量。目前,尚无针对病毒性嗅觉减退有明确疗效证据的药物。KYORIN Pharmaceutical成立于1923年,致力于药物发现创新,以加强药物发现能力并创造满足医疗需求的高价值新药。Cyrano Therapeutics是一家私人风险投资支持的再生医学临床阶段公司,致力于开发治疗嗅觉和味觉丧失的疗法。
aTyr Pharma公司完成了全球关键性3期EFZO-FIT™研究的患者招募,该研究旨在评估其领先治疗候选药物efzofitimod在肺结节病(一种间质性肺疾病)患者中的疗效和安全性。研究共招募了268名患者,在9个国家的85个中心进行,超出了目标招募人数。预计将在2025年第三季度公布主要数据。efzofitimod是一种从其专有的tRNA合成酶平台开发出的创新药物,能够通过调节神经突触蛋白-2选择性调节激活的髓系细胞,以解决炎症而无需免疫抑制,并可能预防纤维化的进展。该研究是迄今为止在结节病领域进行的最大规模干预性研究,有望为结节病患者的治疗带来突破性进展。
aTyr Pharma完成全球关键性3期EFZO-FIT研究登记,该研究旨在评估其领先治疗候选药物efzofitimod在肺结节病(一种间质性肺疾病)患者中的疗效和安全性。该研究在9个国家85个中心的268名患者中完成登记,超出目标人数。预计2025年第三季度将公布主要数据。这项研究是迄今为止在肺结节病中进行的最大规模干预性研究,旨在为肺结节病患者提供一种可能具有突破性的治疗方法。Efzofitimod是一种tRNA合成酶衍生的疗法,通过神经节苷脂-2选择性调节激活的髓系细胞,以解决炎症而不抑制免疫系统,并可能预防纤维化的进展。
KYORIN and Sumitomo Pharma Enter into License Agreement of Vibegron in Taiwan and Other Asian Countries
aTyr Pharma宣布其合作伙伴Kyorin Pharmaceutical在日本启动了全球关键性3期临床试验EFZO-FIT,评估其领先治疗候选药物efzofitimod在肺结节性肉芽肿病(一种间质性肺疾病)患者中的疗效和安全性。这一进展使Kyorin向aTyr支付了1000万美元的里程碑付款。Efzofitimod是一种新型免疫调节剂,通过选择性调节神经突蛋白-2(NRP2)下调未受控制的炎症疾病状态下的先天性和适应性免疫反应。该研究基于efzofitimod在肺结节性肉芽肿病患者中进行的1b/2a期研究的有效性和安全性数据。Kyorin负责efzofitimod在日本间质性肺疾病的临床开发,是aTyr的关键合作伙伴。根据与Kyorin的合作和许可协议,aTyr已获得2000万美元的前期和里程碑付款,并在达到某些开发、监管和销售里程碑以及日本净销售额的分层版税的基础上,有资格获得高达1.55亿美元的额外款项。EFZO-FIT研究是一项全球性的3期随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估efzofitimod在肺结节性肉芽肿病患者中的疗效和安全性。该研究是一个52周的研究,包括三个平行队列,随机分配到3.0 mg/kg或5.0 mg/kg的efzofitimod或安慰剂,每月静脉注射一次,总共12剂。研究旨在在美国、欧洲和日本的多个中心招募264名肺结节性肉芽肿病患者。
KYORIN and SUSMED conclude Collaboration Research and Sales Agreement for development of Digital Therapeutics in Otolaryngology Field
aTyr Pharma公司宣布完成肺结节病一期b/二期a概念验证研究,预计9月中旬公布结果。公司将于8月10日举办电话会议和网络直播,讨论第二季度2021年业绩和公司动态。研究显示ATYR1923在治疗肺结节病方面具有潜力,可能成为替代当前治疗方法的药物。此外,公司还与克利夫兰诊所肺病专家Daniel Culver博士讨论了当前治疗肺结节病的局限性。Kyorin Pharmaceutical公司完成了ATYR1923在日本用于间质性肺病的I期研究。aTyr Pharma与俄亥俄州立大学合作,深入研究结节病免疫机制,并寻找ATYR1923的疗效生物标志物。公司还获得了一项关于使用组氨酸tRNA合成酶Fc融合蛋白减少肺部炎症反应的专利。第二季度财务数据显示,公司现金及现金等价物和投资为4410万美元,研发费用为770万美元,一般和行政费用为280万美元。
aTyr Pharma公司宣布,其合作伙伴Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.已完成ATYR1923(在日本称为KRP-R120)的Phase 1临床试验的最后一位受试者访问,这一成就触发了对aTyr的里程碑付款。该试验由Kyorin进行,是一项针对32名健康日本男性志愿者的安慰剂对照研究,旨在评估ATYR1923的安全性、药代动力学和免疫原性。这些结果将使Kyorin能够在日本启动间质性肺病(ILD)的患者试验。aTyr正在开发ATYR1923作为潜在治疗炎症性肺病的药物。此外,aTyr还完成了针对COVID-19患者严重呼吸并发症的ATYR1923 Phase 2临床试验。
aTyr Pharma完成ATYR1923临床试验的入组,该试验针对COVID-19重症呼吸并发症患者,预计年底将公布主要数据。公司宣布其NRP2抗体项目中的ATYR2810为研究性新药候选药物,用于治疗NRP2相关的某些侵袭性肿瘤。公司将在11月12日举办电话会议和网络直播,讨论第三季度业绩和公司更新。第三季度,公司专注于其领先治疗候选药物ATYR1923的临床项目,目前有三个活跃的临床试验。此外,公司还与南卡罗来纳医科大学进行合作,支持其在肿瘤学领域的NRP2抗体项目。第三季度财务结果显示,总收入为840万美元,研发费用为1259万美元,现金、现金等价物和投资为3614万美元。
KYORIN Holdings宣布,其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与Priothera Limited达成资产购买协议,将KRP-203的知识产权转让给Priothera。KRP-203是一种新型免疫调节剂,由KYORIN研发。根据协议,KYORIN将获得Priothera发行的普通股作为转让KRP-203资产(包括知识产权和药物原料)的报酬,并保留在日本和韩国开发及商业化KRP-203的独家许可权。KRP-203是一种新型鞘氨醇1磷酸受体(S1P受体)调节剂,通过减少淋巴结中淋巴细胞的流出发挥免疫调节作用。KYORIN曾授予诺华公司开发及商业化KRP-203作为治疗移植物抗宿主病(GvHD)的许可,但诺华公司在2018年2月终止了开发并归还了许可。Priothera现在将开发KRP-203用于急性髓系白血病(AML)患者进行造血干细胞移植(HSCT)。KYORIN致力于通过快速全球发展和开发满足医疗需求的原创新药,以最大化其内部发现的候选化合物价值,为全球人民的健康做出贡献。交易对截至2021年3月结束的财年业务绩效的影响预计将微不足道。