OrthoTrophix Inc
公司全称：OrthoTrophix Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
OrthoTrophix founded in 2011, is focused on the development and commercialization of revolutionary therapies for the treatment of diseases and conditions involving hard tissues such as bone, cartilage and teeth.In October 2012, OrthoTrophix completed the first tranche of a series A financing. At that time, the second tranche was expected to complete in 2013 and the company would receive a total of $13 million upon completion of series A financing. In February 2014, the company completed the second and final tranche of the series A financing round and raised $14 million
基本信息
企业动态
OrthoTrophix 启动了 TPX-100 在轻度至重度膝骨关节炎患者中的 2b 期临床试验
2025-05-12 00:00:00
OrthoTrophix公司宣布在美国启动TPX-100的Phase 2b临床试验，该药物是针对轻至重度膝骨关节炎的治疗候选药物。TPX-100是一种潜在的疾病修饰性骨关节炎药物，旨在缓解症状并减缓或停止疾病进展。前期2a阶段临床试验显示，TPX-100具有良好的安全性，与安慰剂相比，在改善膝关节功能方面具有临床意义和统计学上的显著改善。此外，接受TPX-100治疗的膝关节显示出减少的骨下骨结构恶化。新启动的2b阶段试验旨在确认前期试验中观察到的症状改善和结构效应。OrthoTrophix公司致力于开发一种新型疾病修饰性骨关节炎药物，以治疗骨关节炎和其他硬组织疾病。
FOSTER CITY, CA / ACCESSWIRE / December 14, 2023 / OrthoTrophix, Inc., a privately held biopharmaceutical company, announced today that the Company licensed its TPX-100 to American Regent, Inc., a New York based pharmaceutical company specialized in injectable therapeutic products. Under this license, American Regent, Inc. obtains an exclusive right to commercialize TPX-100 in human therapeutic field in the United States. OrthoTrophix retains all rights to TPX-100 outside of the United States.TPX-100 is a candidate for a Disease Modifying Osteoarthritis Drug (DMOAD). In a prospective, double blind, randomized Phase 2 trial conducted in the United States, TPX-100 demonstrated clinically meaningful and statistically significant knee function improvement in mild to severe knee osteoarthritis (OA) as compared to placebo. TPX-100 also significantly reduced pathological changes of subchondral bones, associated with progression of OA, in treated knees compared with placebo, which was consistent with the robust improvements in knee function observed.
TPX-100：OrthoTrophix 提供新数据，表明关节骨形状是膝骨关节炎虚拟关节置换的可能替代标志物
2022-04-08 18:12:00
OrthoTrophix公司宣布，其合作伙伴在2022年OARSI世界骨关节炎大会上展示了临床数据，这些数据强烈支持关节骨形状改变作为预测膝关节骨关节炎患者关节置换的替代标志物。Phase 2研究显示，TPX-100治疗组的膝关节在12个月结束时显示出骨形状改变的减少和膝关节功能的显著改善，而安慰剂组的膝关节则显示出更快的骨形状改变和较差的膝关节功能。这些发现表明，TPX-100在改善骨形状和临床功能方面优于安慰剂，可能有助于推迟或消除关节置换手术的需要。此外，公司还展示了另一项研究，表明TPX-100显著改善了膝关节疼痛指标并减缓了骨形状的改变。
Ortho Dermatologics 将在 2022 年美国皮肤病学会年会上展示新数据
2022-03-22 18:59:00
Bausch Health公司及其皮肤科业务Ortho Dermatologics在2022年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了三项新的研究成果。这些研究包括对IDP-126凝胶、DUOBRII®乳膏和SILIQ®注射剂的新分析，以及JUBLIA®（依芬康唑）局部溶液的虚拟现实体验。IDP-126凝胶是一种新型治疗痤疮的药物，DUOBRII®和SILIQ®分别用于治疗银屑病，而JUBLIA®则用于治疗甲癣。公司在展位上推出了JUBLIA®虚拟现实体验，旨在让参会者更深入地了解甲癣及其治疗方法。
TPX-100：OrthoTrophix 发表了一篇新的研究文章，展示了膝骨关节炎的疾病改变
2021-09-21 18:21:00
OrthoTrophix公司发布了一项新研究，展示了其领先候选药物TPX-100在治疗膝骨关节炎（OA）患者中的疾病改善效果。该研究发表在《关节炎研究与治疗》杂志上，表明TPX-100显著延缓了病理性的股骨形状变化，并稳定了软骨。这是首次有潜在疗法在三维（3D）骨形状上显示出显著效果。这些数据支持TPX-100作为膝OA疾病修饰药物的候选药物，膝OA是美国和全球最致残的疾病之一。OrthoTrophix公司专注于开发新型疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD），旨在再生和修复膝关节和其他关节的软骨和骨骼。
TPX-100：OrthoTrophix在《骨关节炎与软骨杂志》上发表的新摘要中提供了更多关于膝骨关节炎疾病改变的证据。
2020-05-12 17:12:00
OrthoTrophix公司宣布，其领先候选药物TPX-100在治疗膝骨关节炎（OA）患者中显示出更多疾病改善的证据。该研究显示，TPX-100治疗组的股骨三维形状变化与胫股软骨稳定性的改善显著相关。此外，TPX-100治疗组的膝关节功能也显示出临床意义和统计学上的显著改善。这些数据为TPX-100作为膝骨关节炎疾病修饰药物提供了进一步支持。
TPX-100：OrthoTrophix 证明了膝骨关节炎疾病改善的证据
2020-03-02 20:57:00
OrthoTrophix公司宣布，其领先候选药物TPX-100在治疗膝骨关节炎（OA）方面展现出疾病改善的证据。在一项随机、双盲的2期临床试验中，患者的一侧膝盖接受了TPX-100治疗，另一侧膝盖接受安慰剂治疗。结果显示，TPX-100治疗组的膝盖在6个月和12个月时在关键膝盖功能上显示出临床意义和统计学上显著的改善，与安慰剂组相比，骨的三维形状变化显著减少。TPX-100治疗与减少膝盖疼痛频率和骨形状变化相关，表明TPX-100可能通过调节骨形状变化来改善OA症状。这些发现为TPX-100在治疗膝骨关节炎的潜在作用提供了支持。
OrthoTrophix 在美国风湿病学会年会上展示了 TPX-100 对膝骨关节炎疾病进行修饰的证据
2019-11-10 05:30:00
OrthoTrophix公司宣布，其TPX-100治疗在膝关节骨关节炎（OA）患者的MRI结构病理学方面与安慰剂相比显示出显著降低，这一发现来自一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。该研究显示，TPX-100治疗组的股骨三维形状变化显著减少，这与患者报告的临床益处显著改善相关。这些数据在ACR/ARP年会上以海报形式展示。TPX-100治疗组的髌骨三维形状变化也显著减少，与安慰剂组相比，疼痛频率从每日降至每月1-2次。OrthoTrophix公司计划在11月11日和12日进行两次海报展示，介绍其产品在治疗膝关节OA方面的进展。
病理性骨形状变化的减少与 TPX-100 治疗后膝关节疼痛频率的降低相关
2019-06-10 21:12:00
OrthoTrophix公司宣布其治疗骨关节炎的药物TPX-100在2期临床试验中取得显著成果，与安慰剂相比，TPX-100显著降低了MRI确诊的双侧髌股关节骨关节炎患者的膝关节疼痛频率。此外，TPX-100治疗组的髌骨骨形状变化减少或稳定，这一变化与骨关节炎疾病进展的生物标志物相关。基于大量来自骨关节炎倡议的数据，骨形状变化比软骨厚度更能预测膝关节骨关节炎的进展和关节失效。12个月后，TPX-100治疗组的髌骨骨形状变化与疼痛频率减少显著相关。OrthoTrophix公司首席执行官Yoshi Kumagai表示，TPX-100治疗后的疼痛频率减少显著且持久，超过50%的接受TPX-100治疗的膝关节从每日疼痛减少到12个月时每周少于一次，整体止痛药使用量下降了60%以上。这些发现支持TPX-100作为改变骨关节炎疾病进程的药物（DMOAD）。
OrthoTrophix公司TPX-100药物研究新进展：减缓骨形变化，改善膝骨关节炎症状
2019-05-13 20:12:00
美国奥克兰，2019年5月13日，生物制药公司OrthoTrophix宣布了其膝骨关节炎（OA）药物候选药物TPX-100的2期研究新分析结果。新结果显示，TPX-100治疗可以减缓或停止病理性的骨形变化，这一发现支持了TPX-100治疗对结构性疾病的改善作用。先前分析表明，该药物在轻至重度膝骨关节炎患者中显示出显著的、统计学上显著的临床益处。研究TPX-100-5名为“参与TPX-100-1研究的双膝关节骨关节炎患者周围关节骨面积和3D形状的纵向评估”，通过从参与研究TPX-100-1的患者处获取的MRI图像测量了股骨3D（三维）形状的纵向变化。所有骨形分析均由国际膝关节OA结构评估的领导者以盲法进行。与安慰剂治疗的膝关节相比，TPX-100治疗的膝关节在治疗后6个月和12个月时显示出统计学上显著的骨形变化延迟，这些变化与OA进展和全膝关节置换术的风险相关。来自骨关节炎倡议（OAI）的数据表明，纵向骨形变化是膝骨关节炎进展的一个比MRI测量的膝关节软骨厚度和体积更可靠的预测指标。除了骨形稳定外，与安慰剂治疗的膝关节相比，TPX-100治疗的膝关节在膝关节功能和疼痛频率方面显示出临床意义和统计学上显著的改善，整体止痛药使用量减少62.5%。这些发现表明，TPX-100的结构性益处与2期研究中显示的显著临床益处一致。该药物耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件和令人担忧的安全问题。基于这些结果，公司相信TPX-100是一种首创的疾病修饰性膝骨关节炎药物，并期待进一步开发这一突破性化合物。
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