HUTCHMED宣布,其合作伙伴Takeda在日本获得批准并推出FRUZAQLA(富强替尼)胶囊用于治疗既往治疗的转移性结直肠癌患者,HUTCHMED将获得里程碑式付款。FRUZAQLA是日本十多年来首个获批用于转移性结直肠癌的新型口服靶向疗法,无论生物标志物状态如何。CRC在日本是最常见的癌症类型,2023年估计有161,000例新病例和54,000人死亡。Takeda在全球范围内拥有FRUZAQLA的独家开发和商业化许可,并已在多个地区获得批准。
Chi-Med与Inmagene宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进四款新型临床前药物候选人的研发,用于治疗多种免疫性疾病。Inmagene将资助研发,并推动药物候选人的IND提交和全球临床开发。Chi-Med授予Inmagene四款药物候选人的独家选项,用于免疫性疾病治疗。若Inmagene行使选项权,将有权在全球范围内进一步开发、生产和商业化特定药物,而Chi-Med则保留在中国大陆联合商业化的第一权利。Chi-Med将获得高达9500万美元的开发里程碑和高达1.35亿美元的商业化里程碑,以及商业化后的双位数版税。Chi-Med和Inmagene均对合作充满信心,认为这些药物候选人在多个免疫性疾病领域具有潜力。
Chi-Med与Eli Lilly修改了2013年的许可和合作协议,扩大了Chi-Med在中国商业化Elunate(富瑞替尼胶囊)的角色。Lilly保持独家商业化权利,Chi-Med将协助商业化。双方将共享与销售目标相关的毛利润,Lilly将支付Chi-Med70%至80%的Elunate销售额作为版税、制造成本和服务费用。Fruquintinib是一种针对VEGFR的口服抑制剂,用于治疗转移性结直肠癌。Chi-Med保留Fruquintinib在中国以外的所有权利,并在美国开展临床试验。
Chi-Med与BeiGene达成临床合作协议,旨在评估Chi-Med的两种药物候选者surufatinib和fruquintinib与BeiGene的PD-1抗体tislelizumab联合使用治疗多种实体瘤的安全性、耐受性和有效性。双方计划在美国、欧洲、中国和澳大利亚探索不同适应症和地区的联合开发。此次合作旨在进一步评估tislelizumab与口服VEGFR抑制剂联合使用,以针对多种实体瘤。Chi-Med和BeiGene各自保留其药物在全球范围内的权利,并在中国与合作伙伴合作。Tislelizumab和fruquintinib已在中国获批,surufatinib也在中国提交了新药申请。
Innovent和Chi-Med宣布扩大全球合作,评估Innovent的Tyvyt(sintilimab注射剂)与Chi-Med的surufatinib(一种新型VEGFR、FGFR1和CSF-1R抑制剂)联合治疗晚期实体瘤的安全性及有效性。这一合作将探索Tyvyt和surufatinib组合疗法在满足全球未满足医疗需求方面的潜力,临床研究将在美国和中国进行。这种组合疗法预计通过同时靶向肿瘤微环境中的多种细胞类型和信号通路,产生协同抗肿瘤效果。
Chi-Med与Lilly就fruquintinib的许可和合作协议进行了修订,赋予Chi-Med在中国决定和执行fruquintinib未来生命周期开发的所有权利,包括单药治疗和创新组合。Chi-Med将承担中国生命周期开发的所有开发成本,以换取从Lilly增加的里程碑和版税支付。此外,Chi-Med还获得了fruquintinib在中国未来的共同推广权。这次修订使得Chi-Med在fruquintinib的开发和商业化中承担更大的责任,并获得更大的经济利益份额。Chi-Med将支付与fruquintinib生命周期开发相关的所有费用,而Lilly将支付里程碑付款和增加版税比例。Chi-Med还获得了与第三方的合作开发权利,以探索fruquintinib与其他免疫疗法药物的组合治疗。
Chi-Med与多家公司达成四项合作协议,旨在评估其药物surufatinib和fruquintinib与免疫检查点抑制剂联合使用的安全性、耐受性和有效性。这些合作是Chi-Med探索其药物候选与其他抗癌治疗联合使用潜在协同效应战略的一部分。Chi-Med宣布了其血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂surufatinib和fruquintinib与多种PD-1单克隆抗体在多种实体瘤设置中的联合开发的第一步,包括与toripalimab、sintilimab、HX008和genolimzumab等PD-1单克隆抗体的全球和中国合作。Chi-Med的CEO Christian Hogg表示,肿瘤治疗未来的发展方向在于结合疗法,利用多种作用机制对抗肿瘤。Chi-Med的surufatinib和fruquintinib作为单药治疗已在多个临床试验中展开,并取得了积极进展。
苏州,2018年11月29日/美通社/——创新生物制药公司Innovent与 Hutchison MediPharma签署全球合作协议,评估其抗PD-1单抗sintilimab与Hutchison MediPharma的VEGFR抑制剂fruquintinib在实体瘤中的联合应用,旨在探索该组合疗法在满足全球未满足医疗需求中的潜在应用,并有望借助中国监管政策变化加速产品在中国市场的上市进程。Innovent和Hutchison MediPharma将共同推动该联合疗法在美国和中国的发展。Sintilimab是一种完全人源化的抗PD-1抗体,能够帮助恢复T细胞反应和免疫反应,从而破坏肿瘤细胞。Fruquintinib是一种小分子,选择性、高活性的VEGFR 1、2和3抑制剂,能够切断肿瘤生长所需的血液供应。Innovent致力于开发高质量生物制药产品,改善民众用药可及性,并已与多家生物制药公司建立战略合作关系。Chi-Med是一家创新生物制药公司,其创新平台Hutchison MediPharma专注于发现、开发商业化的针对肿瘤和自身免疫疾病的靶向治疗药物。
Hutchison China MediTech Limited(Chi-Med)宣布,中国食品药品监督管理局(CFDA)已受理其新药申请(NDA),用于治疗晚期结直肠癌的fruquintinib。该NDA基于FRESCO研究的成功数据,该研究是一项在中国进行的针对416名晚期结直肠癌患者的III期关键注册试验。该药物fruquintinib是一种高度选择性的小分子药物,可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),具有较低的脱靶毒性。此外,Chi-Med和合作伙伴Lilly正在中国共同开发fruquintinib,并计划在多个癌症类型中进行临床试验。Chi-Med是一家创新生物制药公司,专注于全球市场的肿瘤学和自身免疫疾病领域。
Hutchison MediPharma Limited(HMP)因其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中使用的药物Fruquintinib的积极概念验证(POC)II期临床试验获得里程碑式付款。该研究显示Fruquintinib在延长无进展生存期(PFS)方面达到主要终点,且不良事件与已知的安全性特征一致。HMP计划在中国启动Fruquintinib的III期关键性研究。此外,Fruquintinib在转移性结直肠癌和胃癌治疗中也取得进展。HMP与Eli Lilly and Company(Lilly)的合作关系进一步巩固,HMP已从Lilly获得总计3170万美元的资金。
Hutchison MediPharma Limited(HMP)与Eli Lilly and Company(Lilly)达成在中国就Fruquintinib(HMPL-013)的许可、共同开发和商业化协议。Fruquintinib是一种针对多种实体瘤的靶向肿瘤治疗药物,目前在中国进行II期临床试验。根据协议,HMP和Lilly将共同承担Fruquintinib在中国未来开发的费用,HMP可能获得高达8650万美元的系列付款,包括预付款和开发及监管批准里程碑。若Fruquintinib在中国成功商业化,HMP将获得从15%起分的分级版税。HMP是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法的肿瘤和自身免疫疾病研发公司,其管线包括在北美、欧洲、澳大利亚和 Greater China 开发的创新口服化合物。Chi-Med是HMP的主要股东,专注于研发、生产和销售药品和健康相关消费品。