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Xcovery Holdings Inc

  • E~PreIPO
公司全称：Xcovery Holdings Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Xcovery Holdings Inc develops therapeutics for the treatment of cancer patients.In December 2021, Xcovery Holdings Inc announced the acquisition of a majority and controlling stake in Meryx Inc

基本信息

地址：

11780 US Highway 1 Ste 202 NORTH PALM BEACH FLORIDA 33408-3080; US;

公司官网：

xcovery.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Xcovery与EVERSANA合作扩大Ensacove在美国的商业推广
2026-04-27 19:55:00
Xcovery Holdings, Inc.（Xcovery）是一家基于证据、以创新为驱动的制药公司，宣布与全球生命科学行业领先的商业化服务提供商EVERSANA达成协议，以支持并扩大其新型疗法ENSACOVE™（ensartinib）在美国的商业推广。ENSACOVE是一种新型ALK抑制剂，由Xcovery和Betta Pharmaceuticals Co. Ltd.（Betta）共同开发，用于治疗未接受过ALK抑制剂的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据协议，EVERSANA将为Xcovery提供全面的端到端商业化服务，包括但不限于代理记录、市场准入、商业和医疗团队，以支持公司在美国为更多患者提供Ensacove的战略。Xcovery的首席医疗官Giovanni Selvaggi表示，Ensarinib的批准是推进精准肿瘤学使命的一个重大里程碑。随着Ensacove在美国的推广，Xcovery专注于确保患者和提供者获得所需的支持。EVERSANA带来了经验丰富、可扩展的商业化能力，公司很高兴与它们合作，扩大患者的可及性。
美国FDA批准Ensacove用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌
2024-12-18 00:00:00
2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ensacove（恩萨替尼）用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的成年ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Ensacove的完整处方信息将在Drugs@FDA上发布。疗效和安全性方面，Ensacove在eXALT3试验中显示出与克唑替尼相比的显著的无进展生存期（PFS）改善，中位PFS为25.8个月，而克唑替尼组为12.7个月。最常见的不良反应包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、便秘、咳嗽、瘙痒、恶心、水肿、发热和疲劳。推荐剂量为每日一次口服225毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。医疗保健专业人员应向FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件，或拨打1-800-FDA-1088。对于单患者INDs的研究性肿瘤产品，医疗保健专业人员可联系OCE的Project Facilitate或发送电子邮件至OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov。

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