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QOL Medical

公司全称:QOL Medical
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
QOL Medical acquires FDA-approved drugs that, for strategic reasons, are no longer promoted and/or have potential new indications

基本信息

联系电话:

18664693773

地址:

3405 Ocean Dr VERO BEACH FLORIDA 32963-1620; US; Telephone: +18664693773; Fax: +17723653375;

公司官网:

www.qolmed.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国食品药品监督管理局(FDA)针对QOL Medical公司关于罕见病药物Sucraid的电子邮件发出未命名信函,指控该公司在宣传中制造了误导性印象。FDA官员在审查了两封针对Sucraid的促销电子邮件后,一封针对儿童使用,另一封针对成人治疗,指出QOL公司的声明暗示Sucraid可以治疗肠易激综合症(IBS),因为其症状与CSID重叠。FDA还指责QOL在电子邮件中省略了关于适应症的信息,如年龄范围和治疗蔗糖酶缺乏的焦点。此外,FDA还批评QOL省略了与Sucraid相关的风险重要事实,并重新排列信息以误导性地降低风险。2024年,QOL及其首席执行官Frederick Cooper同意支付4700万美元以解决虚假索赔指控。
Evoke Pharma, Inc.(原NASDAQ: EVOK)和QOL Medical, LLC宣布,QOL-EOS合并子公司以每股11美元的现金价格收购Evoke的全部流通普通股。截至2025年12月15日,约116.49万股Evoke股票被有效提交,占到期前发行在外股票的约67.63%。合并完成后,Evoke成为QOL Medical的全资子公司。Evoke的股票已从纳斯达克市场退市,并计划从美国证券交易委员会注销注册。QOL Medical是一家专注于罕见病治疗的生物制药公司,而Evoke专注于开发治疗胃肠道疾病的药物。
Evoke Pharma公司,一家专注于治疗胃肠道疾病的专科制药公司,近日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。报告显示,第三季度净产品销售额达到430万美元,同比增长61%,使得今年至今的销售额达到1116万美元,同比增长60%。公司还宣布与QOL Medical达成合并协议,QOL Medical将通过其子公司以每股11美元的价格收购Evoke Pharma。此外,Evoke Pharma还获得了GIMOTI鼻喷剂的新专利,预计独家销售期将延长至2038年11月。
2025年11月4日,专注于胃肠道疾病治疗的专科制药公司Evoke Pharma, Inc.(纳斯达克:EVOK)和专注于胃肠道和罕见病治疗的私营生物制药公司QOL Medical, LLC(QOL Medical)宣布,QOL Medical将以每股11美元的现金价格收购Evoke的全部流通股。此次交易预计将在2025年底完成,交易价格较Evoke在2025年11月3日的收盘价溢价139.7%。Evoke的GIMOTI®(甲氧氯普胺)鼻喷剂是首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗成人急性反复性糖尿病胃轻瘫的鼻喷剂型甲氧氯普胺。QOL Medical表示,此次收购将加强其胃肠道产品组合,并推进其支持患有罕见和未得到充分关注的胃肠道疾病患者的使命。
Strativa Pharmaceuticals,Par Pharmaceutical Companies Inc.的全资子公司,宣布收购QOL Medical LLC的Nascobal(氰钴胺,USP)鼻喷剂全球权益。Nascobal鼻喷剂是一种FDA批准的处方维生素补充剂,用于治疗维生素B12缺乏症,是首个且唯一一种每周一次、自我给药的B12注射替代品。交易涉及支付QOL Medical 5450万美元。Nascobal鼻喷剂由Par制药公司生产,Par还收购了生产该产品的MDRNA(前Nastech)设施。Nascobal鼻喷剂于2005年获得美国食品药品监督管理局批准,通过鼻腔吸收维生素B12,提供稳定的血清水平,无需每月注射。Nascobal鼻喷剂适用于治疗多种维生素B12缺乏症,包括恶性贫血、严格素食饮食、HIV感染、克罗恩病等。

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