Dare Bioscience与Theramex达成合作,共同开发一种名为Casea S的潜在首创生物可降解避孕植入物。该产品有望为女性提供一种长期、微创的避孕方法,无需手术取出。Dar Bioscience获得Theramex收购的美国专利的无偿、独家许可,并正在进行一项由基金会资助的全面资助的1期临床试验,以验证该技术的有效性。如果试验结果积极,Dar Bioscience将负责在美国进行2期研究,而3期研究的资金将由双方共享。Dar Bioscience致力于女性健康,拥有多个创新产品候选,包括XACIATO、Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1。Theramex是一家专注于女性健康的全球专业制药公司,提供广泛的创新和成熟品牌,涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域。
Viatris公司宣布已完成其非处方(OTC)业务的剥离,将其出售给欧洲领先的OTC药品制造商和分销商Cooper Consumer Health,这是其之前宣布的所有剥离交易中的最后一笔。此次剥离包括位于法国Merignac和Confienza的两个制造工厂,以及意大利Monza的研发中心。Viatris同时保留了某些市场中的Viagra、Dymista和选定的OTC产品的权利。这些剥离交易是Viatris战略计划的一部分,旨在简化组织结构,增加对增长潜力最大的领域的关注。Viatris表示,这些剥离交易和其行业领先的现金流将有助于实现其关键目标,包括降低长期杠杆率、通过股票回购和分红增加股东回报、推动基础业务增长,并做出审慎的战略投资。
Theramex,一家专注于女性健康的全球领先专科制药公司,宣布与Viatris Inc.达成协议,收购Duphaston和Femoston在欧洲的权利,Viatris保留在澳大利亚和日本的权利。该交易需经过常规的监管和反垄断审批。作为继续加强致力于女性健康和提升患者获得高质量治疗机会的承诺,Theramex兴奋地通过收购新产品来扩展其更年期产品组合。Duphaston(炔诺酮)和Femoston(雌二醇/炔诺酮)可用于与激素替代疗法(HRT)相关的指征。Theramex致力于为女性提供从避孕、生育、更年期到骨质疏松等不同阶段的创新和成熟品牌,支持女性在生活各个阶段的健康。公司愿景是成为女性及其治疗医生终身伙伴,提供创新、有效的解决方案,支持女性在生活各个阶段的发展。
Viatris公司宣布了剩余计划剥离的协议,包括对OTC业务、女性健康业务、印度API业务以及某些非核心市场的商业化权利的剥离。这些交易预计将带来约69.4亿美元的毛收入,实现12.4倍的增值。公司决定保留某些市场中的Viagra、Dymista和其他OTC产品的权利,价值约16亿美元。这些剥离预计将在2024年第一季度完成,并将使公司简化组织结构,减少约6,000名员工,占全球员工总数的15%。完成剥离后,公司将优先使用净收益偿还债务,以达到2024年上半年的3.0倍毛杠杆率目标。
TherapeuticsMD宣布与Mayne Pharma达成最终协议,许可其产品在美国的商业化,TXMD将获得约1.53亿美元的首付款,包括约1310万美元的净营运资本,以及最高可达4260万美元的最低版税支付和3000万美元的额外里程碑支付。Mayne Pharma获得TXMD产品的独家美国商业化权,使TXMD能够重新资本化并转型为一家制药版税公司。交易完成后,TXMD将获得1.4亿美元的现金支付,用于许可和出售某些资产,以及约1310万美元的净营运资本支付。此外,TXMD将获得与Mayne Pharma产品净销售额相关的20年版税流。这笔首付款加上现金将使TXMD能够偿还对Sixth Street Partners的债务并赎回其优先股。TXMD将保留与Knight Therapeutics和Theramex HQ UK Limited的现有许可协议。
ObsEva公司与全球领先的妇女健康公司Theramex达成战略合作,共同推进linzagolix在全球除美国、加拿大和亚洲以外的市场的商业化和市场推广。linzagolix是一种口服GnRH受体拮抗剂,正在开发用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症相关疼痛的中度至重度症状。该药物已在美国和欧洲提交了监管审批申请,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审查接受。Theramex将在全球范围内利用其广泛的商业基础设施,帮助ObsEva将linzagolix推向市场,以满足子宫肌瘤和子宫内膜异位症这一大而未被满足的医疗需求。根据协议,ObsEva将获得linzagolix销售收入的提成,并享有高达7275万欧元的预付款和里程碑付款。
Theramex与ObsEva达成许可协议,共同商业化Linzagolix治疗子宫肌瘤,该药为口服GnRH拮抗剂,适用于全球除美国、加拿大和亚洲以外的市场。Linzagolix目前尚无全球批准,但正在开发作为子宫内膜异位症相关疼痛的潜在治疗方法。双方合作旨在为子宫肌瘤患者提供新的治疗选择,缓解症状并避免手术。此外,将继续与ObsEva合作开发后续适应症,如子宫内膜异位症。Theramex首席执行官Robert Stewart表示,这是Theramex治疗领域的重要扩展,旨在拓宽产品组合并支持妇科医生满足未满足的医疗需求。ObsEva首席执行官Brian O'Callaghan认为,Theramex是全球女性健康领域的领导者,是推动Linzagolix在国际市场发展的理想合作伙伴。
一项在第十三届国际骨质疏松、关节炎和骨骼肌肉疾病大会上展示的真实世界证据研究显示,与接受即释型双磷酸盐(IR)治疗的患者相比,服用利塞膦酸钠GR(Actonel® GR)的骨质疏松患者骨折风险降低效果更佳。研究利用超过5000名骨质疏松患者的医疗索赔数据,显示服用利塞膦酸钠GR的患者任何部位骨折发生率降低了17%(p<0.05),脊柱骨折发生率降低了29%(p<0.05)。接受利塞膦酸钠GR治疗的患者首次骨折时间延迟,在36个月时达到统计学意义。两组患者胃部不良事件发生率相似。研究负责人Friederike Thomasius博士表示,这些数据对管理骨质疏松症的所有医疗保健专业人员至关重要,并为现实世界证据提供了重要见解。Bisphosphonates被指南推荐为一线治疗,但存在许多服用限制,例如需要睡前禁食并持续30分钟。risedronate GR是唯一一种可以与食物同服的口服双磷酸盐,因为它具有肠溶包衣。Theramex首席执行官Robert Stewart表示,Actonel GR提供了一种可以消除口服即释型双磷酸盐所经历的依从性变异性治疗选择。他们旨在探索这种影响在现实世界中的影响,发现服用Actonel GR的患者与口服即释型双磷酸盐相比,骨折风险降低的临床效果显著改善。考虑到双磷酸盐是全球影响2亿女性的疾病的首先线治疗,这是一个重要的发现,与Theramex作为一家专注于改善女性健康的公司的使命完全一致。
TherapeuticsMD和Theramex宣布,BIJUVE®在英国和BIJUVA®在比利时获得监管批准,用于治疗更年期女性的相关症状。这是通过“分散程序”在欧洲多国完成审批后,每个国家进行的国家级审批流程的一部分。Theramex预计其他主要欧盟国家也将很快获得批准。BIJUVA是首个也是唯一一种口服的、含有生物同质激素的HRT组合,通过Theramex与TherapeuticsMD签订的许可协议,在除美国、加拿大和以色列以外的欧洲市场提供。Theramex将支付里程碑费用、基于BIJUVA年度净销售额的销售里程碑费用和版税。在美国,BIJUVA由TherapeuticsMD销售,用于治疗有子宫女性的中度至重度血管舒缩症状。
Theramex公司宣布,其女性健康产品BIJUVA®(1毫克雌二醇/100毫克孕酮)胶囊在多个欧盟国家和英国获得去中心化程序批准,用于治疗绝经后子宫完整女性的雌激素缺乏症状的连续联合激素替代疗法(HRT)。该产品是首个且唯一一种含有生物同质激素的口服联合HRT,旨在帮助缓解更年期女性高达80%的血管运动症状,这些症状持续超过7年。Theramex通过与TherapeuticsMD签订的许可协议,在欧洲市场独家商业化BIJUVA,该协议于2019年6月签署。Theramex是一家专注于女性健康的全球领先制药公司,致力于提供创新和成熟的品牌,涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域,支持女性在生命各个阶段的健康。
以色列制药公司Teva宣布已完成其全球女性健康业务中一系列产品的出售,交易金额为7.03亿美元。该产品组合包括Ovaleap、Zoely、Seasonique、Colpotrophine、Actonel等,主要在欧洲以外地区销售。此次出售后,Teva将获得总计24.8亿美元的收益,超出此前宣布的23亿美元预期。Teva计划通过此举进一步偿还短期贷款债务。交易中,摩根士丹利担任Teva的财务顾问,安永提供会计咨询服务,Goodwin Procter担任Teva的法律顾问。CVC Capital Partners的财务顾问包括高盛、加拿大皇家银行、Jefferies LLC和巴克莱银行,法律顾问为Latham Watkins和Jones Day。Teva是一家全球领先的制药公司,总部位于以色列,是全球最大的仿制药生产商,同时在专科药品领域拥有多项创新治疗药物。