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Bharat Biotech International Ltd

公司全称:Bharat Biotech International Ltd
国家/地区:印度/——
类型:——
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公司介绍:
Bharat Biotech International Ltd was established in 1996 and is focused on the discovery, development, manufacture and marketing of vaccines and other biopharmaceuticals. Bharat Biotech announces scale up of manufacturing capacity to produce ~ 700 million doses of COVAXIN® annually.In February 2019, Bharat Biotech was to acquire 100% equity stake in Chiron Behring Vaccines Pvt Ltd, in all cash transactions. At that time, the transaction was intended to complete in the "coming weeks".In September 2020, Precision Virologics and Bharat Biotech jointly obtained rights from Washington University School of Medicine for chimp-adenovirus vaccine for COVID-19.In 2021,Bharat Biotech International Ltd had partnered with Ocugen.In May 2022, CEPI will provide funding of up to US$19.3 million to support the development of a ‘variant-proof’ SARS-CoV-2 vaccine candidate to an international multidisciplinary consortium comprising Bharat Biotech, University of Sydney and ExcellGene

基本信息

联系电话:

914023480567

地址:

Genome Valley,Turkapally Shameerpet Mandal HYDERABAD TELANGANA 500078; IN; Telephone: +914027784084; Fax: +914023480560;

公司官网:

www.bharatbiotech.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 重组细菌
  • 血液制品
  • 重组酶
  • 融合蛋白
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 寡糖
  • 细菌疗法
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 蛋白
  • 基因疗法
  • 体内基因治疗
  • RNA疗法
  • 寡核苷酸
热门标签:
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Alopexx公司与Bharat Biotech合作开发AV0328疫苗,用于预防和治疗细菌、真菌和寄生虫感染。该疫苗针对多种病原体,已完成I期临床试验,表现出良好的耐受性和有效性。合作将覆盖印度和其他低收入及中等收入国家,Alopexx将获得一次性付款、里程碑付款和销售提成。双方将共同推进AV0328的研发和商业化,以应对全球范围内对抗感染疾病的迫切需求。
新加坡Hilleman实验室与印度Bharat Biotech合作成功推出突破性口服霍乱疫苗HILLCHOL,标志着全球公共卫生的重大里程碑。Hilleman实验室作为默克公司和威康基金会合资的疫苗研发中心,致力于为低收入和中等收入国家研发可负担的疫苗。HILLCHOL的推出是国际合作伙伴关系的成果,该疫苗通过简化生产流程降低了成本,并有望扩大在霍乱疫情频发的地区的可及性。Hilleman实验室正在新加坡开发一系列疫苗,预计未来五年内可惠及5亿人。该疫苗由瑞典哥德堡大学及其衍生生物制药公司Gotovax AB开发,Hilleman实验室提供了后续研发解决方案,并进行了临床试验。
CEPI与荷兰疫苗研发和制造机构Intravacc合作,开发一种可以鼻腔给药的广泛保护性贝塔冠状病毒疫苗。CEPI将为Intravacc提供最高480万美元的种子资金,以推进一种广泛保护性贝塔冠状病毒疫苗候选药物的研发。该疫苗候选药物基于Intravacc的OMV平台,旨在提供对SARS-CoV-1、SARS-CoV-2和MERS-CoV的广泛保护。Intravacc承诺将实现该项目的公平获取,符合CEPI的公平获取政策。CEPI的CEO Richard Hatchett表示,继续开发提供广泛保护的疫苗对于应对未来疫情至关重要。Intravacc的CEO Jan Groen表示,与CEPI的合作标志着鼻腔疫苗新时代的开始。
Ocugen与Bharat Biotech签署了合作协议,将COVAXIN疫苗的商业化权利扩展至墨西哥,覆盖北美市场。COVAXIN疫苗已在墨西哥获得成人紧急使用授权,并提交了针对2至18岁儿童的紧急使用授权申请。Ocugen表示,墨西哥政府将战胜疫情作为优先任务,公司期待在墨西哥推广COVAXIN。COVAXIN疫苗是一种全病毒灭活疫苗,具有强大的细胞免疫记忆,适用于所有年龄段,并在全球多个国家获得紧急使用授权。
Ocugen公司与合作伙伴Bharat Biotech宣布,在埃默里大学进行的一项研究表明,接种了COVAXIN(BBV152)加强针的受试者血清能够中和SARS-CoV-2的Omicron和Delta变种。此研究结果将在medRXiv预印本服务器上发表。超过90%的接种加强针的个体显示出对Omicron和Delta变种的中和抗体。这些数据表明,加强针有可能减少疾病严重程度和住院率。COVAXIN(BBV152)是一种在印度开发的疫苗,目前在美国正在进行紧急使用授权(EUA)审查,并已在超过20个国家获得紧急使用授权。
Ocugen公司宣布,其合作伙伴Bharat Biotech发布了一项关于COVAXIN疫苗的积极结果。该疫苗在12-64岁参与者中接受第二次剂量六个月后进行加强剂量的分析显示,加强剂量的参与者中和抗体滴度显著增加,比六个月基线提高了10倍。研究还发现,加强剂量的参与者中,超过75%的人在第二次COVAXIN剂量后六个月有可检测的中和抗体反应。此外,加强剂量的参与者抗体滴度(在第28天)高于两剂基础系列后达到的水平。研究还发现,加强剂量的参与者没有报告严重不良事件,包括住院或死亡。COVAXIN(BBV152)是一种高度纯化的灭活疫苗,使用vero细胞制造平台生产。目前,COVAXIN在全球17个国家获得紧急使用授权,并正在60多个其他国家申请紧急使用授权。
Ocugen公司宣布,其合作伙伴Bharat Biotech在印度进行的一项针对2至18岁儿童的COVAXIN™疫苗(BBV152)的2/3期临床试验结果显示,该疫苗在儿童中产生了与成人数据相当的抗体反应,安全性良好。该疫苗在儿童中未发现心肌炎或血栓等严重不良反应。这些数据支持了Ocugen在美国提交的针对2至18岁儿童的紧急使用授权(EUA)申请。研究显示,COVAXIN™在儿童中产生的抗体反应与完全接种COVAXIN™的成年人相当,且安全性高。该疫苗已在全球17个国家获得紧急使用授权,并正在60多个国家申请紧急使用授权。
Ocugen公司宣布,其合作伙伴Bharat Biotech在印度进行的一项针对2至18岁儿童的COVAXIN(BBV152)疫苗候选产品的2/3期临床试验结果显示,该疫苗在儿童中产生了与成人数据相当的抗体反应和良好的安全性。该研究采用两剂次给药方案,抗体反应与之前成人3期研究的数据相当,显示出超过93%的严重疾病减少。这些数据支持了Ocugen在美国提交的针对2至18岁儿童的紧急使用授权(EUA)申请。研究还显示,COVAXIN在儿童中产生了与成人接种COVAXIN相当的抗体反应,并且没有报告心肌炎或血栓等严重不良事件。这些数据已提交给印度药品监督管理局(DCGI),以支持儿童适应症的批准。
Ocugen公司宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了COVID-19疫苗候选产品COVAXIN(BBV152)的紧急使用授权(EUA)申请,适用于2至18岁的儿童。此外,公司还提交了COVAXIN(BBV152)的IND申请,以支持即将到来的生物制品许可申请(BLA)提交。同时,公司还提交了突破性修饰基因治疗候选产品OCU400的IND申请,用于评估OCU400(NR2E3)在NR2E3突变和RHO突变相关视网膜退行性疾病患者中的安全性。Ocugen与CanSinoBIO的合作扩展到包括OCU410的化学、制造和控制(CMC)开发与生产。公司还发布了第三季度2021年的财务报告,现金、现金等价物和限制性现金总计1.075亿美元,较2020年12月31日的2420万美元大幅增加。Ocugen计划在今日上午8:30东部时间举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和最新业务亮点。
Ocugen公司宣布,其合作伙伴Bharat Biotech的COVID-19疫苗COVAXIN在III期临床试验中显示出77.8%的整体有效性,对重症COVID-19的有效性为93.4%。该疫苗在印度进行了III期临床试验,结果显示对Delta和B.1.351(beta)变种的保护效果良好。Ocugen计划在美国和加拿大提交COVAXIN的生物制品许可申请,并已与加拿大卫生部门开始讨论监管批准事宜。Bharat Biotech表示,将继续进行针对变种的研究,并承诺数据透明度。
Ocugen公司与Bharat Biotech公司宣布,双方签订协议,将Ocugen在加拿大商业化的独家权利扩展至COVAXIN疫苗,此权利原本仅限于美国。双方的合作关系得到加强,共同致力于将这一独特而传统的疫苗推广至更多国家。Ocugen将支付预付款和里程碑付款给Bharat Biotech,并分享加拿大市场COVAXIN的销售利润。COVAXIN是一种高度纯化的灭活疫苗,在印度的人体临床试验和紧急使用中表现出良好的安全记录。Ocugen致力于将COVAXIN推向美国和加拿大市场。

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