DemeRx公司，一家致力于改变成瘾治疗领域的临床阶段生物制药公司，今日宣布任命Michael Snitkovsky为首席运营官。Snitkovsky先生拥有超过20年的经验，在将疗法从临床前研究推进到临床开发方面有着丰富的经验。他因其在战略领导、运营严谨以及能够团结跨职能和全球团队以实现共同的科学和商业目标的能力而闻名。Snitkovsky先生的加入将加强DemeRx在推进其产品线DMX-1001（口服诺瑞博因）治疗酒精使用障碍方面的能力，DMX-1001正处于关键的临床开发阶段。Snitkovsky先生在生物制药开发领域的广泛经验包括运营和项目领导、CMC策略、监管执行以及全球联盟管理，涵盖神经和精神疾病、肿瘤学、免疫学、胃肠道疾病和罕见病。他的任命支持DemeRx继续推进其临床项目，同时构建未来发展的运营基础设施。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了伊博苷衍生物诺伊博苷进行首次人体试验，这标志着伊博苷在治疗成瘾和精神疾病领域的临床试验迈出了重要一步。然而，由于伊博苷存在潜在的神经毒性和心脏毒性，其衍生物的安全性仍需进一步验证。DemeRx公司正在开发诺伊博苷，旨在减少伊博苷的副作用，并计划进行临床试验。同时，美国总统特朗普签署了旨在加速开发精神类药物疗法的行政命令，为伊博苷等药物的进一步研究提供了政策支持。
DemeRx公司宣布，其1期多剂量递增（MAD）临床试验中，DMX-1001（口服诺里博加因）治疗酒精使用障碍（AUD）的结果显示安全性、耐受性和药代动力学特性，支持将DMX-1001推进至2期临床试验。该试验是一项双盲、安慰剂对照研究，共有55名健康志愿者随机接受从每日20毫克到80毫克的不同剂量。结果显示DMX-1001安全且耐受性良好。心脏安全性评估显示生命体征正常，药物对心率校正的QT间期有剂量相关效应，但被认为不具有临床相关性。DemeRx公司CEO兼创始人Deborah Mash博士表示，酒精使用障碍是一个全国性的公共卫生问题，治疗领域急需一种颠覆性的治疗方法。DMX-1001旨在通过提供神经修复治疗来打破复发周期，不仅治疗症状，还旨在恢复大脑健康。这些MAD研究结果使公司对DMX-1001在2期临床试验中的安全性数据充满信心。DMX-1001代表了一种新颖的治疗方法，独特地结合了神经可塑性和多药理学作用机制。它作为神经可塑原，增加胶质细胞衍生的神经营养因子（GDNF），有助于调节多巴胺水平，以恢复大脑奖励系统的平衡。此外，DMX-1001还具有快速的抗抑郁和抗焦虑作用。酒精使用障碍常与心理健康障碍相关，包括抑郁症和焦虑症，这些病症会增加早期康复人群复发的风险。在美国，酒精使用障碍影响超过2900万人，是导致可预防死亡的主要原因。令人担忧的是，只有不到5%的酒精使用障碍患者接受药物治疗，大约60%的治疗患者在六个月内复发到危险饮酒。
DemeRx公司，一家专注于改变成瘾治疗方法的临床阶段生物制药公司，宣布获得美国国立卫生研究院国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）的170万美元小型企业创新研究（SBIR）资助。这笔资金将帮助推进DemeRx的神经可塑性药物候选药物DMX-1001（诺里博加因）的研发，包括必要的IND（新药申请）研究以及向2期临床试验的过渡，用于治疗酒精使用障碍（AUD）。DemeRx公司首席执行官兼创始人Deborah Mash博士表示，酒精使用障碍影响着许多美国家庭，而目前的治疗选择仍然有限。高复发率凸显了对有效治疗手段的迫切需求。这笔资助不仅验证了他们的治疗方法，也强调了DMX-1001为寻求治疗的人提供变革性解决方案的潜力。AUD影响着美国超过2900万人，是导致可预防死亡的主要原因之一。不到5%的AUD患者接受药物治疗，大约60%的治疗患者在六个月内复发到危险饮酒。DMX-1001通过针对中枢神经系统的多个区域，代表了一种新颖的治疗方法。它旨在进行快速干预，有效减少渴望和饮酒冲动，同时促进神经可塑性，可能逆转AUD的长期有害影响，并通过正常化神经递质信号降低复发风险。在1期临床试验中，DMX-1001被发现是安全且耐受性良好的。DemeRx已完成1b期临床试验，以评估DMX-1001在健康志愿者中的药代动力学、药效学和安全性。这项临床试验的结果将为DMX-1001进入涉及AUD患者的2期研究提供信息。
atai Life Sciences公布了第三季度财务报告和公司更新，报告显示公司在精神健康治疗领域取得积极进展。公司正在推进11个治疗项目，包括启动Perceptions Phase 2a和DemeRxs Phase 1/2试验，以及RL-007 Phase 2a中期分析。COMP360 Phase 2b试验显示积极结果，RL-007 Phase 2a试验预计在第四季度末公布数据。公司还推出了公益项目atai Impact，旨在利用创新精神健康方法推动社会变革。财务方面，现金和现金等价物总额达到4.303亿美元，较去年底增长明显。
DemeRx IB公司宣布，其研发的用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的伊博苷（ibogaine）口服制剂DMX-1002的Phase 1/2a临床试验已开始招募受试者并开始给药。该试验在英国MAC临床研究机构进行，旨在评估DMX-1002的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。DemeRx公司CEO和总裁Deborah Mash博士表示，希望通过这项试验为伊博苷的研究提供重要数据，并希望为OUD患者提供新的治疗选择。atai Life Sciences公司首席科学官和联合创始人Srinivas Rao表示，启动这项临床试验是应对阿片类药物危机的重要一步。DemeRx公司致力于开发伊博苷和诺伊博苷用于治疗OUD，而atai Life Sciences公司则致力于开发创新疗法治疗心理健康疾病。
ATAI Life Sciences与DemeRx宣布成立合资企业，共同开发用于治疗阿片类药物使用障碍的伊博苷。这一合作旨在解决美国等地区严重的阿片类药物滥用问题，2018年美国就有210万人符合阿片类药物使用障碍的诊断标准，47,600人因阿片类药物过量死亡。伊博苷是一种从非洲西部的伊博加植物中提取的自然生物碱，研究表明其在治疗阿片类药物成瘾方面具有潜力。合资企业将开发伊博苷的治疗方案，包括筛选程序、剂量指南和最佳给药实践，以确保患者安全。此外，还将评估伊博苷的代谢产物诺伊博苷作为后续或维持治疗的潜力。
