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Fujisawa Healthcare Inc

公司全称:Fujisawa Healthcare Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Fujisawa Healthcare Inc (FHI), which was a subsidiary of Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd, was set up in June 1998 when Fujisawa USA was sold and its pharmaceutical business transferred to FHI. The activities of the subsidiary, which began with assets of about $180 million, were to focus on the marketing of the Fujisawa USA Inc portfolio, which included tacrolimus and Adenoscan, in the US market. The company would also carry out research in the areas of immunosuppression, cardiovascular diseases, skin care, cancer and infectious diseases. In April 2005, FHI merged with Yamanouchi Pharma America Inc to form Astellas Pharma US Inc and became a subsidiary of Astellas Pharma Inc. Its primary focus is R&D, sales and marketing,,.In October 2003, the FHI and Cardiome entered into a North American partnership to codevelop an intravenous formulation of RSD-1235 for the treatment of atrial fibrillation and atrial flutter. Cardiome received an upfront payment of $1

基本信息

地址:

Three Parkway North DEERFIELD ILLINOIS 60015; US;

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Cardiome Pharma Corp.宣布从合作伙伴富士山医疗公司获得600万美元里程碑付款,以表彰其领先抗心律失常产品静脉注射RSD1235的ACT 1期临床试验成功完成。Cardiome于2003年10月将RSD1235的北美静脉注射制剂许可给了富士山医疗公司,同时保留全球口服RSD1235用于预防房颤以及加拿大、美国和墨西哥以外的静脉制剂的所有权利。根据协议,Cardiome可能还会从富士山医疗公司获得高达4800万美元的额外里程碑付款。Cardiome是一家专注于心血管药物开发的制药公司,拥有三个临床药物项目,其中两个针对房颤(静脉和口服给药),一个针对充血性心力衰竭。其领先抗心律失常产品RSD1235旨在作为急性使用静脉给药治疗房颤终止,以及慢性使用口服药物维持正常心律。Cardiome的另一个领先药物oxypurinol,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,目前正在针对中度至重度症状性充血性心力衰竭患者的治疗进行2期临床试验。
Micrologix Biotech Inc与FDA会面,讨论了MBI-226新药申请的监管要求,该药物是一种用于预防导管相关血流感染的局部阳离子肽,目前处于III期临床试验阶段。尽管主要终点(导管相关血流感染减少)未达到统计学意义,但MBI-226在两个次要终点(导管定植和导管相关局部感染)上实现了显著的统计学差异。由于开发伙伴Fujisawa Healthcare Inc决定终止合作,Micrologix将寻求新的商业化合作伙伴,并计划在未来的几个月内与FDA代表商定MBI-226的NDA要求,可能包括一项确认性的II期III期研究。
CV Therapeutics Inc宣布启动了CVT-3146的III期临床试验,该药物是一种选择性A2A-腺苷受体激动剂,与Fujisawa Healthcare Inc共同开发,用于心脏灌注成像研究的药理应激剂。该研究是一项双盲试验,旨在评估CVT-3146在心脏应激测试患者中的效果。此试验的启动使Fujisawa向CV Therapeutics支付了300万美元的里程碑款项。CVT-3146旨在快速给药并选择性刺激A2A-腺苷受体,以模仿运动引起的冠状动脉血流增加。CV Therapeutics与Fujisawa合作,CV Therapeutics负责临床开发,Fujisawa负责在美国的制造、销售和营销。在II期开放标签试验中,CVT-3146在心脏导管插入术患者中显示出剂量依赖性的冠状动脉血流速度增加,且药物相关的不良事件轻微。CVT-3146尚未获得美国食品药品监督管理局或外国监管机构的批准。CV Therapeutics专注于心血管疾病的创新小分子药物的开发和商业化,目前有四种化合物处于临床试验阶段。

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