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Woodward Pharma Services LLC

公司全称：Woodward Pharma Services LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Woodward Pharma Services LLC specialized in marketing, sales, and commercial services

基本信息

联系电话：

2483081120

地址：

47220 Cartier Drive Suite A Wixom Michigan 48393; US; Telephone: 2483081120; Fax: 2484800153;

公司官网：

www.woodwardpharma.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

A.forall 宣布推出乙酸钠注射液 4 mmol/mL 仿制药
2024-01-09
Milla Pharmaceuticals Inc.宣布，其合作伙伴Woodward Pharma Services LLC已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Sodium Acetate Injection 4 mEq/mL（由Fresenius Kabi USA LLC销售的乙酸钠注射剂）的补充简化新药申请（sANDA）批准并开始商业化。该药物作为钠的来源，用于预防或纠正患有限制或无口服摄入量的患者的低钠血症，也可作为特定静脉液体配方中的添加剂。Milla Pharmaceuticals曾于2021年获得FDA对其2 mEq/mL乙酸钠注射剂的竞争性通用疗法（CGT）指定，并自2021年7月起商业化。新推出的4 mEq/mL是更浓缩的版本。此次sANDA的批准是在FDA的优先审评下进行的，因为其短缺状态，这与A.forall过去的两次FDA文件是一致的，即第一轮审评批准。Sodium Acetate Injection 4 mEq/mL已连续几年被列入FDA药物短缺名单。A.forall首席执行官Filip Van de Vliet表示，使负担得起的药物对所有患者可及的联合使命是我们每天工作的中心。通过此次sANDA，他们再次显著增加了救命药物的可及性。Milla Pharmaceuticals专注于开发、许可、收购和商业化针对美国市场的通用处方药，专注于医院和诊所的利基注射和溶液产品。Woodward Pharma Services LLC是一家专注于收购、许可和商业化品牌和通用处方药的特色制药公司。
Milla Pharmaceuticals Inc. 宣布批准注射用水中的硫酸镁仿制药，用于非 PVC，单人患者使用
2021-11-09
Milla Pharmaceuticals Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其非PVC、单患者使用的注射用硫酸镁（Magnesium Sulfate Injection）的仿制药版本上市。该产品包括2g/50mL（40mg/mL）、4g/100mL（40mg/mL）和4g/50mL（80mg/mL）三种规格，用于预防及控制子痫前期和子痫的癫痫发作。此举有助于缓解美国市场供应问题。Woodward Pharma Services LLC表示将与Milla Pharmaceuticals合作，将其产品纳入其医院产品组合。这是Milla Pharmaceuticals Inc.和Alter Pharma Group BV今年第二次获得ANDA批准，并为其在美国市场的第三款产品上市铺平道路。Alter Pharma Group CEO Filip Van de Vliet表示，他们将继续努力使药品更便宜，并解决欧盟和美国的关键药物短缺问题。
Milla Pharmaceuticals 宣布辉瑞公司批准并推出乙酸钠注射液 2MEQ/mL 仿制药。
2021-08-26
Milla Pharmaceuticals，Alter Pharma集团子公司，宣布其Sodium Acetate Injection 2MEQ/mL仿制药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的ANDA批准。该仿制药被指定为治疗低钠血症的药物，可用于添加到大量静脉注射液中。Milla Pharmaceuticals因此获得180天的市场独占权。此外，Woodward Pharma Services LLC与Milla Pharmaceuticals合作，将Sodium Acetate Injection 2MEQ/mL纳入其医院产品组合。这一成就标志着Milla Pharmaceuticals和Alter Pharma集团在研发和监管团队及合作伙伴的共同努力下，实现了首次周期审查批准和获得FDA的CGT独占权。

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