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InSite Vision Inc

公司全称:InSite Vision Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
InSite Vision Inc, a wholly owned subsidiary of Sun Pharmaceutical Industries, based in Alameda, CA, is a specialty company focused on genetic research for the diagnosis and treatment of glaucoma and other ocular diseases,.In May 2003, InSite undertook several measures to reduce its operating expenses so it could continue operations without additional financing until the middle of June 2003. The measures included: placing 75% of its employees on unpaid furlough, senior management taking salary reductions, ceasing work on all non-critical external projects, and restructuring its lease obligations with its landlord. Furthermore, 42% of the company's workforce was laid off 6 months later. In December 2008, the company restructured and cut 35% staff to support sales of its sustained-release formulation of azithromycin and development of drugs, including ISV-502 and other DuraSite-based new drug candidates. The restructuring was expected to reduce annual operating expenses b

基本信息

地址:

965 Atlantic Avenue Alameda California 94501; US;

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 类固醇
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

QLT公司宣布与InSite Vision达成收购协议,以0.178美元/股的价格收购InSite Vision,创建一家多元化的眼科制药公司。QLT还将投资45亿美元于Aralez Pharmaceuticals,获得约9%的股权。QLT将发行可赎回可转换债券,为股东提供短期流动性或未来投资选择。QLT股东将有机会通过第三方承诺购买至少1500万美元的QLT股票和1500万美元的新Aralez Pharmaceuticals股票。这些交易预计将为QLT股东创造显著流动性和价值。
Nicox与InSite Vision达成协议,获得AzaSite(1%阿奇霉素)、BromSite(0.075%布洛芬那酸)和AzaSite Xtra(2%阿奇霉素)在欧洲、中东和非洲的独家许可,并计划在2016年第一季度提交AzaSite和BromSite的欧洲监管申请。这些产品基于InSite的Durasite药物递送技术,旨在延长药物在眼内的停留时间。Nicox将负责产品在欧洲、中东和非洲的进一步开发和注册,预计2017年底首次上市。协议中,Nicox将支付3000万美元的前期费用,以及最高1.375亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司还将共同监督开发活动,并可能合作开发产品的其他适应症。
InSite Vision与法国上市公司Nicox达成许可协议,将独家在欧洲、中东和非洲地区商业化其眼科治疗产品AzaSite、AzaSite Xtra和 BromSite。InSite将获得300万美元的前期付款和可能高达1375万美元的里程碑付款,以及产品上市后的分层版税。AzaSite和 BromSite预计将在2017年晚些时候在欧洲上市。InSite Vision利用其创新的DuraSite药物递送系统,正在开发针对眼科未满足需求的新产品。
InSite Vision与日本Senju Pharmaceutical达成合作与许可协议,共同开发和在日本市场推广InSite的azithromycin眼药水,包括AzaSite 1%和AzaSite Xtra 2%眼用抗生素。Senju将支付InSite前期许可费、额外开发里程碑费用和净销售额的百分比版税。InSite Vision正在开发基于其创新DuraSite平台技术的眼科新产品,以解决未满足的眼科护理需求。DuraSite平台目前被用于两种商业产品,用于治疗细菌性眼感染。InSite Vision还正在推进两种新型眼科治疗药物的临床研究。
InSite Vision宣布,Besivance 2013年净销售额达到一定水平,使其从Besivance版税购买者SWK Funding LLC和Bess Royalty获得额外100万美元里程碑付款。该总现金考虑因素为1600万美元,包括2013年4月的1500万美元 upfront付款和本月的100万美元里程碑付款。Besivance是由Valeant Pharmaceuticals International的全资子公司Bausch + Lomb在全球范围内推广的,用于治疗细菌性结膜炎。根据协议,如果购买者从Besivance版税中获得总购买价的1倍回报,InSite Vision将获得超过420万美元年度版税支付的25%。如果购买者获得总购买价的2.75倍回报,则全部版税将退还给InSite Vision。InSite Vision目前认为,Besivance净销售额的增长增加了至少部分Besivance版税返还给InSite Vision的可能性。
InSite Vision于2013年11月12日公布2013年第三季度财务报告,第三季度收入为530万美元,同比下降57%。主要原因是来自默克公司AzaSite产品的最低版税调整支付减少。公司CEO表示,InSite在实现关键目标方面取得良好进展,包括完成了BromSite用于眼科炎症和疼痛的确认性3期临床试验,并获得了DuraSite 2平台的关键专利。此外,InSite还与Sandoz和Mylan就AzaSite专利侵权提起诉讼,并获得了美国新泽西州地区法院对AzaSite四项专利的保护。第三季度研发费用为250万美元,行政和一般费用为130万美元。截至2013年9月30日,InSite拥有1140万美元的现金、现金等价物和短期投资。
InSite Vision公司宣布从Merck子公司Inspire Pharmaceuticals手中重新获得北美地区AzaSite Xtra(azithromycin ophthalmic solution 2%)的开发权。AzaSite Xtra是InSite Vision的DuraSite药物递送系统下的产品,用于治疗眼部感染。双方将成立联合开发委员会,负责AzaSite Xtra在美国和加拿大的监管审批申请。InSite Vision曾在2007年将AzaSite和AzaSite Xtra的商业化权利授权给Inspire,后来Inspire被Merck收购。AzaSite Xtra拥有至2027年的专利保护,InSite Vision正在推进其新型眼科治疗产品,包括AzaSite Plus、DexaSite和 BromSite,用于治疗眼部炎症、疼痛和炎症。
InSite Vision宣布同意将其Besivance产品的未来销售收入分成权出售给SWK Funding LLC和Bess Royalty,交易金额高达1600万美元。Besivance是一种全球范围内由Bausch + Lomb销售的用于治疗细菌性结膜炎的眼药水。根据协议,SWK Funding将在交易完成时支付InSite Vision 1500万美元,并在2013年及下半年净销售额达到特定水平时支付额外100万美元。当买家从Besivance分成中获得总购买价格的1倍回报时,InSite Vision将获得超过420万美元的分成收入的25%。当买家获得总购买价格的2.75倍回报时,全部分成权将返还给InSite Vision。SWK Funding将从2013年1月开始获得Besivance分成。Besivance在美国的专利保护将于2021年中期到期。InSite Vision表示,这笔现金将用于资助即将进行的第二项BromSite 3期临床试验,并将现金储备延长至2014年。
InSite Vision公司宣布,其BromSite(ISV-303)的第三阶段临床试验已完成,该药物用于减轻白内障手术后的疼痛和炎症。BromSite结合了低剂量的非甾体抗炎药溴芬那酸和InSite Vision的DuraSite药物递送技术。预计BromSite的第三阶段临床试验的初步数据将在2013年第一季度公布。该研究招募了超过240名白内障手术患者,是一项双臂试验,旨在评估BromSite与DuraSite载体的疗效和安全性。主要研究终点是减轻术后炎症,次要终点是减轻疼痛。InSite Vision计划在获得批准后进行额外的临床试验,以将预防黄斑囊样水肿(CME)添加到BromSite的标签上。InSite Vision正在推进基于其创新的DuraSite平台技术的眼科新产品,以解决未满足的眼科需求。DuraSite平台目前被用于两种治疗细菌性眼感染的商业产品,AzaSite和Besivance。
InSite Vision公司获得美国政府48.9万美元的QTDP项目资助,以支持其两个临床阶段项目ISV-502和ISV-303的研发。ISV-502是一种用于治疗睑缘炎的局部抗生素和抗炎剂,而ISV-303是一种旨在减轻眼部手术相关疼痛和炎症的局部抗炎产品。这些资金将用于支持这两个项目的临床开发。InSite Vision致力于开发针对眼科未满足需求的创新产品,其产品组合利用DuraSite生物粘附聚合物核心技术,该技术可延长药物在眼表上的滞留时间,从而减少治疗频率并提高局部给药药物的疗效。
InSite Vision公司发布2009年全年及第四季度财务报告,显示公司业绩稳健。AzaSite销售额同比增长91%,合作伙伴Inspire Pharmaceuticals的努力下,AzaSite销量提升。公司获得Bausch & Lomb的Besivance产品首次版税支付。研发费用和一般管理费用较2008年有所下降。公司现金储备充足,为未来发展奠定基础。

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