QLT公司宣布与InSite Vision达成收购协议,以0.178美元/股的价格收购InSite Vision,创建一家多元化的眼科制药公司。QLT还将投资45亿美元于Aralez Pharmaceuticals,获得约9%的股权。QLT将发行可赎回可转换债券,为股东提供短期流动性或未来投资选择。QLT股东将有机会通过第三方承诺购买至少1500万美元的QLT股票和1500万美元的新Aralez Pharmaceuticals股票。这些交易预计将为QLT股东创造显著流动性和价值。
Nicox与InSite Vision达成协议,获得AzaSite(1%阿奇霉素)、BromSite(0.075%布洛芬那酸)和AzaSite Xtra(2%阿奇霉素)在欧洲、中东和非洲的独家许可,并计划在2016年第一季度提交AzaSite和BromSite的欧洲监管申请。这些产品基于InSite的Durasite药物递送技术,旨在延长药物在眼内的停留时间。Nicox将负责产品在欧洲、中东和非洲的进一步开发和注册,预计2017年底首次上市。协议中,Nicox将支付3000万美元的前期费用,以及最高1.375亿美元的监管和商业里程碑付款。两家公司还将共同监督开发活动,并可能合作开发产品的其他适应症。
InSite Vision与法国上市公司Nicox达成许可协议,将独家在欧洲、中东和非洲地区商业化其眼科治疗产品AzaSite、AzaSite Xtra和 BromSite。InSite将获得300万美元的前期付款和可能高达1375万美元的里程碑付款,以及产品上市后的分层版税。AzaSite和 BromSite预计将在2017年晚些时候在欧洲上市。InSite Vision利用其创新的DuraSite药物递送系统,正在开发针对眼科未满足需求的新产品。
InSite Vision与日本Senju Pharmaceutical达成合作与许可协议,共同开发和在日本市场推广InSite的azithromycin眼药水,包括AzaSite 1%和AzaSite Xtra 2%眼用抗生素。Senju将支付InSite前期许可费、额外开发里程碑费用和净销售额的百分比版税。InSite Vision正在开发基于其创新DuraSite平台技术的眼科新产品,以解决未满足的眼科护理需求。DuraSite平台目前被用于两种商业产品,用于治疗细菌性眼感染。InSite Vision还正在推进两种新型眼科治疗药物的临床研究。
InSite Vision宣布,Besivance 2013年净销售额达到一定水平,使其从Besivance版税购买者SWK Funding LLC和Bess Royalty获得额外100万美元里程碑付款。该总现金考虑因素为1600万美元,包括2013年4月的1500万美元 upfront付款和本月的100万美元里程碑付款。Besivance是由Valeant Pharmaceuticals International的全资子公司Bausch + Lomb在全球范围内推广的,用于治疗细菌性结膜炎。根据协议,如果购买者从Besivance版税中获得总购买价的1倍回报,InSite Vision将获得超过420万美元年度版税支付的25%。如果购买者获得总购买价的2.75倍回报,则全部版税将退还给InSite Vision。InSite Vision目前认为,Besivance净销售额的增长增加了至少部分Besivance版税返还给InSite Vision的可能性。
InSite Vision于2013年11月12日公布2013年第三季度财务报告,第三季度收入为530万美元,同比下降57%。主要原因是来自默克公司AzaSite产品的最低版税调整支付减少。公司CEO表示,InSite在实现关键目标方面取得良好进展,包括完成了BromSite用于眼科炎症和疼痛的确认性3期临床试验,并获得了DuraSite 2平台的关键专利。此外,InSite还与Sandoz和Mylan就AzaSite专利侵权提起诉讼,并获得了美国新泽西州地区法院对AzaSite四项专利的保护。第三季度研发费用为250万美元,行政和一般费用为130万美元。截至2013年9月30日,InSite拥有1140万美元的现金、现金等价物和短期投资。
InSite Vision公司宣布从Merck子公司Inspire Pharmaceuticals手中重新获得北美地区AzaSite Xtra(azithromycin ophthalmic solution 2%)的开发权。AzaSite Xtra是InSite Vision的DuraSite药物递送系统下的产品,用于治疗眼部感染。双方将成立联合开发委员会,负责AzaSite Xtra在美国和加拿大的监管审批申请。InSite Vision曾在2007年将AzaSite和AzaSite Xtra的商业化权利授权给Inspire,后来Inspire被Merck收购。AzaSite Xtra拥有至2027年的专利保护,InSite Vision正在推进其新型眼科治疗产品,包括AzaSite Plus、DexaSite和 BromSite,用于治疗眼部炎症、疼痛和炎症。
InSite Vision宣布同意将其Besivance产品的未来销售收入分成权出售给SWK Funding LLC和Bess Royalty,交易金额高达1600万美元。Besivance是一种全球范围内由Bausch + Lomb销售的用于治疗细菌性结膜炎的眼药水。根据协议,SWK Funding将在交易完成时支付InSite Vision 1500万美元,并在2013年及下半年净销售额达到特定水平时支付额外100万美元。当买家从Besivance分成中获得总购买价格的1倍回报时,InSite Vision将获得超过420万美元的分成收入的25%。当买家获得总购买价格的2.75倍回报时,全部分成权将返还给InSite Vision。SWK Funding将从2013年1月开始获得Besivance分成。Besivance在美国的专利保护将于2021年中期到期。InSite Vision表示,这笔现金将用于资助即将进行的第二项BromSite 3期临床试验,并将现金储备延长至2014年。
InSite Vision公司宣布,其BromSite(ISV-303)的第三阶段临床试验已完成,该药物用于减轻白内障手术后的疼痛和炎症。BromSite结合了低剂量的非甾体抗炎药溴芬那酸和InSite Vision的DuraSite药物递送技术。预计BromSite的第三阶段临床试验的初步数据将在2013年第一季度公布。该研究招募了超过240名白内障手术患者,是一项双臂试验,旨在评估BromSite与DuraSite载体的疗效和安全性。主要研究终点是减轻术后炎症,次要终点是减轻疼痛。InSite Vision计划在获得批准后进行额外的临床试验,以将预防黄斑囊样水肿(CME)添加到BromSite的标签上。InSite Vision正在推进基于其创新的DuraSite平台技术的眼科新产品,以解决未满足的眼科需求。DuraSite平台目前被用于两种治疗细菌性眼感染的商业产品,AzaSite和Besivance。
InSite Vision公司获得美国政府48.9万美元的QTDP项目资助,以支持其两个临床阶段项目ISV-502和ISV-303的研发。ISV-502是一种用于治疗睑缘炎的局部抗生素和抗炎剂,而ISV-303是一种旨在减轻眼部手术相关疼痛和炎症的局部抗炎产品。这些资金将用于支持这两个项目的临床开发。InSite Vision致力于开发针对眼科未满足需求的创新产品,其产品组合利用DuraSite生物粘附聚合物核心技术,该技术可延长药物在眼表上的滞留时间,从而减少治疗频率并提高局部给药药物的疗效。
InSite Vision公司发布2009年全年及第四季度财务报告,显示公司业绩稳健。AzaSite销售额同比增长91%,合作伙伴Inspire Pharmaceuticals的努力下,AzaSite销量提升。公司获得Bausch & Lomb的Besivance产品首次版税支付。研发费用和一般管理费用较2008年有所下降。公司现金储备充足,为未来发展奠定基础。