Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd
公司全称：Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd
国家/地区：日本/——
类型：——
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公司介绍：
Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd provides pre-clinical testing services in the pharmaceutical industry in Japan. The company provides a range of services such as pre-clinical and analysis studies, contracted clinical trials, SMO, CRO, translational research and cancer treatment.In February 2017, Pharmaron had signed a definitive agreement to acquire a majority stake in Shin Nippon Biomedical Laboratories Clinical Pharmacology Center Inc, a wholly owned subsidiary of Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd, which retains minority stake after the transaction. At that time, financial terms of the transaction were not disclosed.In January 2015, Shin Nippon Biomedical Laboratories and Pharmaceutical Product Development were to set up a joint venture named PPD-SNBL, which would begin operations on April 01, 2015. The joint venture would provide clinical development services. In April 2015, the transaction was completed and a new joint venture, PPD-SNBL was formed
基本信息
企业动态
Satsuma Pharmaceuticals在AHS年会上公布 migraine 治疗研究摘要
2026-06-04 00:00:00
Satsuma Pharmaceuticals公司宣布，其关于偏头痛治疗的临床开发计划中的两项摘要已被选在美国头痛学会（AHS）第68届科学年会进行展示。该会议将于2026年6月4日至7日在佛罗里达州奥兰多的奥兰多世界中心万豪酒店举行，并提供现场和虚拟参会选项。摘要现已可在AHS网站上获取，并将发表在《头痛》杂志上。Satsuma Pharmaceuticals是Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd.的全资子公司，专注于开发和商业化针对偏头痛患者的创新治疗方法。公司拥有一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于急性治疗偏头痛的产品，但目前在美国尚未商业化。Satsuma的产品利用其专有的SMART技术平台，旨在解决现有递送方法的局限性，并扩大患者的治疗选择。
Satsuma Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 Atzumi™（二氢麦角胺）鼻粉用于偏头痛的急性治疗
2025-05-01 00:00:00
Satsuma Pharmaceuticals和其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，美国FDA批准了Atzumi™（二氢埃托啡）鼻粉的新药申请，用于成人急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。Atzumi是针对偏头痛这一神经性疾病的创新治疗方案，该疾病在美国约有4000万人患有，是全球第二大致残原因。该产品结合了DHE的长期疗效和SNBL的鼻内给药平台技术，旨在提高患者的生活质量。Atzumi的批准基于两项临床研究，证明其快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度、长时间维持DHE血浆水平以及安全性。DHE自1946年批准以来，一直是偏头痛治疗指南中推荐的首选急性治疗药物，但当前DHE液态鼻喷剂和注射剂产品的缺点限制了其广泛应用。
Satsuma Pharmaceuticals 和 SNBL 重新提交 STS101（二氢麦角胺鼻粉）的新药申请，用于治疗有或无先兆偏头痛的急性治疗
2024-10-31 00:00:00
Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd.宣布重新提交了针对STS101（二氢麦角胺鼻粉）的新药申请，用于治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年1月对原NDA发出了完整回复函，要求提供更多关于制剂（化学、制造和控制）方面的信息。Satsuma和SNBL认为，此次重新提交的NDA解决了CRL中的所有问题。FDA在先前的CRL中并未对临床试验结果提出质疑，包括STS101的安全性，也未要求进行额外临床试验。Satsuma是一家专注于偏头痛急性治疗的创新药物研发公司，其产品STS101是一种新型鼻粉制剂，旨在为患者提供快速、便捷的自我给药。
SNBL 将收购 Satsuma Pharmaceuticals
2023-04-16
Satsuma Pharmaceuticals宣布与Shin Nippon Biomedical Laboratories达成最终协议，SNBL将以每股0.91美元的现金收购Satsuma所有流通股份，并额外提供每股最高5.77美元的非交易性CVR。交易旨在最大化股东价值，Satsuma董事会全面支持这一交易。Satsuma已向美国食品药品监督管理局提交了STS101的新药申请，该产品是一种针对偏头痛的急性治疗的新药候选产品。SNBL将参与该新药的上市，并期待其尽快成为治疗偏头痛的选项。交易细节包括现金收购和CVR，CVR基于未来与STS101相关的交易收益。
日本Shin Nippon Biomedical Laboratories（SNBL）宣布，其在美国成立的子公司Satsuma Pharmaceuticals，Inc.已完成由RA Capital Management和TPG Biotechnology Partners共同领投的1200万美元融资。Satsuma成立于2016年6月，旨在利用SNBL的创新鼻内给药技术全球拓展转化研究业务，并开发治疗偏头痛的药物。SNBL已将鼻内给药技术许可给Satsuma，用于开发具有市场潜力的鼻用二氢埃托啡（DHE）产品，以满足偏头痛患者的未满足需求。融资将用于快速启动鼻用DHE产品的临床试验，SNBL将作为合同研究组织（CRO）和股东/技术许可方支持产品的早期商业化。
株式会社新日本科学（SNBL）と当社は、2015年6月1日に業務提携契約を締結。SNBLは医薬品開発の研究で豊富な経験と技術を持ち、特に前臨床分野での研究を得意とする。当社の独自技術J-Brain CargoをSNBLが優先的に利用することで、他社へのライセンス供与を効率的に行い、高品質な研究開発を促進。J-Brain Cargoは生理活性タンパク質や抗体など多様な医薬品に応用可能で、中枢神経系疾患の治療薬開発に期待。当社は希少疾病治療薬のスペシャリティファーマとして、多くの患者の治療に貢献するための取り組みを進める。
终止与 Besins Healthcare 的鼻黄体酮许可协议
2014-12-24
Shin Nippon Biomedical Laboratories（SNBL）宣布终止了2013年4月与Besins Healthcare签订的关于鼻用孕酮产品的许可协议。该协议授权Besins Healthcare的子公司BHR Pharma使用SNBL的创新鼻给药技术平台开发鼻用孕酮粉末制剂，用于治疗脑外伤。然而，BHR Pharma开发的孕酮注射剂未能证实其疗效，因此Besins Healthcare决定终止注射剂的开发，进而也终止了鼻用孕酮的开发。尽管该产品表现出高系统吸收孕酮的能力，但SNBL在考虑了其他鼻用孕酮的潜在治疗方案后，决定终止与Besins Healthcare的许可协议。SNBL的技术平台在鼻用孕酮产品开发中展示了其通过非侵入性、无针方法获得高孕酮吸收的能力，SNBL将寻求合作伙伴机会，将鼻用孕酮应用于其他疗法，包括女性健康领域。此次终止协议对SNBL当前财年的收益影响微乎其微。
PPD 和 SNBL 宣布成立日本临床开发合资企业和其他合作
2014-12-24
Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）与Shin Nippon Biomedical Laboratories Ltd.（SNBL）宣布成立合资企业，名为PPD-SNBL，提供日本全面的临床开发服务，包括临床试验监测、项目管理、生物统计学、数据管理、医学写作、药物警戒、监管和FSP服务。该合资企业由SNBL的临床研究部门与PPD在日本的临床开发运营相结合，将在东京、大阪和鹿儿岛设有办公室，拥有约400名临床开发专业人员。PPD-SNBL将由PPD控股，SNBL董事长兼总裁Ryoichi Nagata将担任合资企业总裁。双方还达成协议，将在日本临床开发合资企业之外的其他领域进行合作，涉及SNBL的早期业务、美国I期服务、神经科学研究、疫苗研究和生物制品研究等。PPD-SNBL预计将成为日本最大的临床开发服务提供商之一，并为全球临床试验和日本本地试验提供高质量的服务。交易预计将于2015年4月完成。
日本Shin Nippon Biomedical Laboratories（SNBL）与Sosei Group Corporation（Sosei）签署意向书，共同开发基于SNBL鼻腔给药技术平台的多种药物产品。SNBL专注于利用其创新的鼻腔给药技术平台开发新型药物，并已将此平台许可给多家公司。Sosei则采用药物再定位策略，利用APNT技术进行研发。双方将就创新药物产品的开发进行商业合作，SNBL提供技术平台和开发经验，Sosei提供药物再定位和制剂开发专业知识。此外，双方已启动一项针对过敏性休克的鼻腔给药肾上腺素产品开发项目，由G2B Pharma Inc.负责，Sosei为该项目提供初始融资，SNBL则向G2B提供许可选择权。SNBL和Sosei将继续探讨进一步的协作项目，以充分利用双方的专长和技术。
G2B Pharma 获得 Sosei 的项目融资和 SNBL 的鼻腔给药技术许可权
2014-08-13
G2B Pharma公司与Sosei集团签署了为G2B011无针鼻用肾上腺素制剂提供融资的协议，并与Shin Nippon Biomedical Laboratories达成使用其微囊系统鼻用平台的许可协议。G2B和SNBL共同开发G2B011以治疗过敏性过敏性休克。Sosei承诺为产品初期费用提供资金，并获得未来G2B收入的一部分以及产品全面开发的融资第一谈判权。过敏性休克是一种可能致命的全身性过敏反应，G2B011有望成为新的治疗方法。G2B和SNBL在2013年成功进行了概念验证研究，表明鼻用G2B011具有快速和高效吸收的特点，与EpiPen相当。
Transcept Pharmaceuticals与Shin Nippon Biomedical Laboratories签署了一项全球独家许可协议，以开发一种新型急性偏头痛治疗药物TO-2070。该药物采用二氢麦角胺（DHE）作为活性成分，通过独特的鼻粉给药系统实现快速吸收，有望提供比传统注射、液体鼻喷或吸入给药方式更便捷、更有效的治疗选择。Transcept将支付SNBL upfront技术许可费、开发里程碑付款以及销售里程碑付款，并支付年度净销售额的分级低双位数版税。双方还计划进一步合作，SNBL将向Transcept提供鼻粉给药装置和临床前及临床服务。该协议标志着Transcept在神经科学领域开发创新药物的重要一步，预计将推动急性偏头痛治疗的发展。
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