HDT Bio
公司全称：HDT Bio
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
HDT Bio is a company focused on identifying and developing vaccine, therapeutic and diagnostic solutions based on activating relevant immune response for infectious diseasesIn February 2021, HDT Bio Corp it has raised an additional $3M as part of a seed financing round led by Zoic Capital for a total seed-stage raise of $6M
基本信息
企业动态
HDT Bio加拿大子公司与麦吉尔大学和The Neuro合作推进HDT-401进入加拿大临床试验
2026-07-13 00:00:00
HDT Bio加拿大子公司宣布与麦吉尔大学和The Neuro（蒙特利尔神经学研究所-医院）合作，推进其针对胶质母细胞瘤的局部给药RNA免疫激活剂HDT-401进入加拿大临床试验阶段。HDT-401已根据同情使用协议在胶质母细胞瘤患者中应用，并取得了令人鼓舞的结果，这为正式临床试验的设计提供了依据。HDT Bio加拿大子公司已完成与加拿大卫生部的临床试验申请会议，并获得了推进项目至CTA提交的积极反馈。计划进行的1期临床试验将由麦吉尔大学The Neuro的Roberto Diaz博士领导，并与蒙特利尔麦吉尔大学附属机构的临床和科学专家合作。HDT-401结合了来自德国德累斯顿的Riboxx GmbH许可的Riboxxim分子和HDT Bio专有的LION™核酸递送平台。HDT Bio加拿大子公司还在加拿大推进乳腺癌疫苗项目，反映了公司对加拿大患者和加拿大临床基础设施的更广泛承诺。
HDT Bio在麦吉尔大学启动加拿大临床试验，治疗脑癌新方法
2026-07-12
HDT Bio Canada Inc.与麦吉尔大学和蒙特利尔神经研究所合作，推进HDT-401的临床试验，这是一种针对胶质母细胞瘤的局部给药RNA免疫激活剂。HDT-401已在胶质母细胞瘤患者中根据同情使用方案进行过治疗，结果令人鼓舞，促使设计正式的1期临床试验。该试验将评估HDT-401在加拿大胶质母细胞瘤患者中的安全性和有效性。
PSNI与HDT Bio合作进行新型免疫疗法临床试验，治疗胶质母细胞瘤
2026-06-09 21:00:00
普罗维登斯瑞典神经科学研究所（PSNI）与西雅图生物技术公司HDT Bio合作，进行了一项针对胶质母细胞瘤（GBM）的新型免疫疗法研究。该疗法采用直接向患者肿瘤内注射的方式，而非传统的静脉注射，以克服血脑屏障，提高治疗效果。这项五年的研究项目汇集了来自神经外科医生查尔斯·科布斯博士、研究科学家帕尔温德·霍蒂博士及其团队超过45年的临床研究经验。该研究有望为GBM患者提供更安全、更有效的治疗方案。目前，该研究已进入临床前数据收集阶段，预计将在2027年开始招募患者进行临床试验。
PSNI在降低全球胶质母细胞瘤负担方面取得里程碑
2026-06-09
普罗维登斯瑞典神经科学研究所（PSNI）的Ben和Catherine Ivy高级脑肿瘤治疗中心与西雅图HDT Bio合作，进行了一项新型免疫疗法的临床试验，旨在突破血脑屏障，将专有的免疫治疗剂直接输送到患者肿瘤中，而不是通过静脉注射。这项五年的研究项目汇集了神经外科医生Charles Cobbs博士、研究科学家Parvinder Hothi博士及其团队超过45年的临床研究经验。该研究有望为胶质母细胞瘤的治疗提供更安全、更有效的方案。
HDT Bio获得MCDC创新原型奖，推进HDT-321疫苗进入临床研究
2026-05-21 00:00:00
美国西雅图生物技术公司HDT Bio宣布，其MCDC项目“克里米亚-刚果出血热和亨尼帕病毒疫苗的开发”因成功推进其领先生物防御疫苗候选物HDT-321从实验室研究进入1期临床试验而获得MCDC创新原型奖。HDT-321是一种预防性疫苗，用于预防克里米亚-刚果出血热（CCHF），这是一种全球范围内最常见的病毒性出血热之一。该项目得到了MCDC和美国国防部以及美国国立过敏与传染病研究所（NIH/NIAID）和德克萨斯大学医学分部（UTMB）的支持。HDT-321在临床前模型中表现出对CCHF病毒的防护作用。该疫苗的配方基于HDT Bio的专有LION™递送系统，该系统在之前的临床试验中已证明具有良好的耐受性，并具有可扩展性和无需冷链基础设施的可部署性。经过广泛的过程开发和GMP级制造后，HDT Bio向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请（IND），HDT-321获得了FDA的批准，并正在进行1期临床试验。2026年初收到的初步数据显示，该疫苗具有强大的安全性和免疫原性。
美国HDT Bio公司HDT-321疫苗获FDA批准进入临床试验
2025-09-20 00:34:00
美国临床阶段生物技术公司HDT Bio宣布，其针对克里米亚-刚果出血热的预防性疫苗HDT-321已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）批准。HDT-321是一种新型预防性疫苗，旨在保护人们免受克里米亚-刚果出血热（CCHF）的侵害，这是一种快速传播、通常致命的病毒性疾病。该疫苗由HDT Bio与国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIH/NIAID）和德克萨斯大学医学分部（UTMB）合作开发，是首个进入临床试验阶段的针对CCHF的疫苗。HDT-321的开发得到了医疗CBRN防御联盟（MCDC）和美国国防部的支持，这反映了该产品在国家生物防御中的战略重要性。HDT Bio公司表示，HDT-321的批准标志着该公司在应对全球生物威胁方面取得的重要里程碑。
MalarVx 许可 HDT Bio 的 repRNA/LION™ 技术用于新型疟疾疫苗
2025-01-17 07:01:00
MalarVx公司获得HDT Bio的专有自我复制复制子RNA（repRNA）和脂质纳米颗粒（LION™）技术许可，用于开发疟疾疫苗。这一合作旨在应对疟疾带来的巨大健康挑战，包括每年约600,000人死亡和2.63亿病例。HDT Bio的LION平台在快速产生强大、持久的免疫反应方面表现出色，适合用于预防病毒和细菌感染的疫苗。MalarVx公司相信，基于LION的疫苗在提高疫苗效力、产品稳定性和简化生产方面具有优势，特别关注能够预防恶性疟原虫和间日疟原虫感染的疫苗，这两种病原体是大多数人类疟疾病例的罪魁祸首。双方合作致力于推动创新解决方案，以挽救生命并改善全球数百万人的健康。
MalarVx公司获得HDT Bio公司自扩增复制子RNA（repRNA）和脂质纳米颗粒（LION）技术的许可，用于开发新型疟疾疫苗。这项许可协议旨在支持MalarVx开发并商业化疟疾疫苗，进一步扩展了双方长期的合作关系。疟疾是全球公共卫生的重大挑战，2023年导致597,000人死亡，2.63亿病例。尽管每年投入40亿美元用于控制，但疟疾的死亡和病例在过去十年中并未实质性减少。HDT Bio的LION平台在疫苗中表现出快速产生强大、持久免疫反应的能力，适用于预防病毒和细菌感染。MalarVx相信，基于LION的疫苗在提高疫苗效力、产品稳定性和简化生产方面具有优势，特别关注能够预防人类疟疾主要病原体Plasmodium falciparum和Plasmodium vivax感染的多物种疫苗。
HDT Bio公司获得749,000美元的EZAAC合同，并与美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，参与Project NextGen的Enabler's项目。该项目旨在推进下一代疫苗和治疗技术，包括开发创新的cGMP疫苗制造工艺，降低成本、加快生产速度、提高疗效和改善可及性。HDT Bio将利用其LION纳米乳液技术进行RNA疫苗的即时制造和释放过程的研究，以支持概念验证。此外，资金还将支持开发新型微流体混合芯片，实现疫苗的自动化、快速释放和免检测制备。HDT Bio的CEO Steven Reed表示，与BARDA的合作将有助于提高未来传染病治疗和预防策略的普及。
HDT Bio公司获得来自BLUE KNIGHT Resident QuickFire Challenge的100万美元奖金，以支持其Project NextGen项目。这笔资金将用于开发HDT-201，这是一种热稳定的广谱鼻内RIG-I激动剂RNA抗病毒候选药物，用于预防SARS-CoV-2的感染和传播。HDT-201被研究作为高风险情况下的暴露前预防或暴露后预防，可在暴露后或出现病毒相关症状后立即使用。HDT Bio公司是一家位于西雅图的处于临床阶段的生物制药开发公司，专注于利用宿主导向的免疫反应来开发治疗和预防传染病和癌症的RNA产品。
HDT Bio公司发布了一项同行评审的预临床研究，展示了其repRNA/LION疫苗在预防HIV-1和Zika病毒母婴传播方面的有效性。该疫苗在怀孕兔子中成功诱导了强烈的免疫反应，母体抗体通过子宫传递给新生幼崽。这项研究由NIAID资助，HDT Bio与杜克大学和西雅图儿童研究机构合作进行。结果表明，该疫苗平台具有成本效益、安全性以及冷藏温度下的稳定性，有望为发展中国家提供疾病预防，使最需要的人受益。
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