Servier Laboratories Pty Ltd

公司全称：Servier Laboratories Pty Ltd

国家/地区：澳大利亚/——

类型：——

公司介绍：

Servier Australia is the local subsidiary of Servier, a leading French research-based pharmaceutical entity, specialising in ethical pharmaceuticals

基本信息

联系电话：

61388237333

地址：

PO Box 196 HAWTHORN VICTORIA 3122; AU; Telephone: +61388237333; Fax: +61398229790;

公司官网：

www.servier.com.au/

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行业领域：

企业动态

Ichnos Glenmark Innovation 在 AACR 2024 年年会上展示其肿瘤资产 ISB 2001 的临床前数据

2024-04-08 20:00:00

Ichnos Glenmark Innovation（IGI）在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其抗癌资产ISB 2001的初步临床数据。ISB 2001是一种基于Ichnos专有的BEAT®平台的T细胞结合三特异性抗体，针对多发性骨髓瘤（MM）细胞上的BCMA和CD38。研究显示，ISB 2001在来自新诊断或复发/难治性（r/r）MM患者的骨髓穿刺液中表现出比teclistamab更强的细胞毒性。此外，ISB 2001在经过CD38或BCMA靶向治疗后复发的患者中也表现出强大的细胞毒性，表明其双靶向T细胞结合特性可以克服逃逸机制。ISB 2001目前正在r/r MM中进行I期临床试验。

FDA 和 EMA 接受 Vorasidenib 监管申请，用于治疗 IDH 突变弥漫性神经胶质瘤

2024-02-20 20:00:00

Servier公司宣布，其创新药物vorasidenib的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受和优先审评，同时欧洲药品管理局（EMA）也授予了vorasidenib的上市许可申请（MAA）加速评估。vorasidenib是一种口服的、选择性的、高度脑渗透的双抑制剂，用于治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤。如果获得批准，vorasidenib将成为首个针对IDH突变型胶质瘤的靶向疗法，并标志着Servier公司在IDH突变型癌症领域第六次获得一线治疗选择。FDA已指定处方药用户费法案（PDUFA）行动日期为2024年8月20日，预计欧洲委员会的批准将在2024年下半年。该药物在INDIGO III期临床试验中显示出显著的疗效，包括无进展生存期（PFS）和至下一次干预时间（TTNI）的显著改善。

ASH 2023 上的 Servier 数据进一步巩固了在难治性血液系统恶性肿瘤领域的领导地位

2023-12-05 22:00:00

Servier公司在第65届美国血液学会（ASH）年会上展示了关于急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的最新数据，强调了TIBSOVO®在治疗IDH1突变AML中的前沿治疗选择。数据表明，TIBSOVO+阿扎胞苷是75岁或以上成人或合并症无法使用强化诱导化疗的新诊断IDH1突变AML的标准治疗方案。Servier还展示了TIBSOVO与低甲基化药物（HMA）联合使用与维奈克拉与HMA联合使用在初诊AML患者中的真实世界证据，结果显示TIBSOVO+HMA的完全缓解率更高，无事件生存期更长。此外，Servier还展示了关于mIDH1 AML患者中分子可测量残留疾病（MRD）的数据，进一步巩固了TIBSOVO在一线治疗中的临床特征。

Servier在神经肿瘤学年会展示vorasidenib新数据

2023-11-10 20:00:00

Servier公司在加拿大温哥华举办的第28届神经肿瘤学年会（SNO）上展示了其vorasidenib临床开发项目的新数据。这些数据强调了公司致力于开发针对肿瘤学高未满足需求领域的创新疗法的承诺。vorasidenib是一种研究中的口服、选择性、高度脑渗透性IDH1/2突变异柠檬酸脱氢酶1或2（IDH1/2）酶的双重抑制剂，用于治疗IDH1/2突变低级别胶质瘤患者的残留或复发疾病。在关键的3期INDIGO研究中，vorasidenib对IDH1/2突变胶质瘤的肿瘤生长率（TGR）产生了影响。此外，还展示了vorasidenib与pembrolizumab联合使用在IDH1突变星形胶质瘤患者中的安全性数据。Servier在SNO上展示的其他摘要包括vorasidenib治疗IDH1或IDH2突变胶质瘤患者的健康相关生活质量、神经认知和癫痫发作的分析。

施维雅在 2023 年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示了 TIBSOVO®（艾伏尼布片）治疗 IDH1 突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的最新结果

2023-06-09 20:00:00

Servier公司宣布，其研发的TIBSOVO（ivosidenib）在治疗IDH1突变复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）患者中显示出良好的疗效和安全性。在Phase 1临床试验中，TIBSOVO作为单药治疗，使近40%的患者实现了完全缓解，83.3%的患者达到总体缓解。此外，TIBSOVO治疗的患者中，66.7%的输血依赖性患者成为输血独立，77.8%的输血独立性患者维持输血独立性。Servier计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），以扩大TIBSOVO在美国的治疗范围。TIBSOVO目前在美国已批准用于治疗IDH1突变复发或难治性急性髓系白血病（AML）和某些急性髓系白血病（AML）患者。

施维雅在 ASCO 上获得 IDH1 突变急性髓性白血病新数据的阳性，巩固了 IDH 突变抑制领域的领导者地位

2023-06-05 21:00:00

Servier公司公布了TIBSOVO（ivosidenib）联合阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病（AML）的全球III期AGILE研究的最新疗效和安全性数据。数据显示，TIBSOVO联合阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）延长至29.3个月，与阿扎胞苷联合安慰剂组相比，OS显著改善。此外，一项对TIBSOVO治疗反应的新分析揭示了AML患者中IDH1突变患者的临床和分子特征。TIBSOVO作为首个IDH1突变特异性靶向疗法，与阿扎胞苷联合使用比阿扎胞苷联合安慰剂能显著提高OS。该研究有助于为IDH1突变AML患者提供新的治疗选择。

施维雅呈报 Vorasidenib 治疗复发性或残留 2 级 IDH 突变弥漫性神经胶质瘤的关键 3 期 INDIGO 试验的转化数据

2023-06-04 20:10:00

Vorasidenib在治疗IDH1/2突变低级别胶质瘤患者中展现出前所未有的进展，中位无进展生存期达到27.7个月，显著优于安慰剂组。INDIGO三期临床试验结果显示，Vorasidenib在无进展生存期和再次干预时间两个关键指标上均取得显著改善，数据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会议上公布，并在《新英格兰医学杂志》上同步发表。该研究为IDH突变弥漫性胶质瘤患者提供了新的治疗希望，Vorasidenib有望改变这一恶性疾病的治疗格局。

施维雅在 ASCO 2023 上瞄准癌症的变革性治疗

2023-05-26 05:00:00

Servier公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其肿瘤学产品组合的最新数据，包括INDIGO 3期临床试验中vorasidenib在IDH突变型低级别胶质瘤患者中的研究结果，这是23年来低级别胶质瘤治疗领域的重大突破。此外，公司还展示了TIBSOVO（ivosidenib）在难治性癌症如急性髓系白血病（AML）和软骨肉瘤中的新数据，以及其在全球范围内对IDH抑制的研究进展。Servier强调了对难治性癌症研究的承诺，并展示了其在肿瘤学领域的多元化产品组合和科学创新。

施维雅获得欧盟委员会批准 Tibsovo®（艾伏尼布片）治疗 IDH1 突变的急性髓性白血病和 IDH1 突变的胆管癌

2023-05-10 20:32:00

Servier集团宣布，欧洲委员会批准Tibsovo®（ivosidenib片剂）作为靶向疗法，用于两种适应症：与阿扎胞苷联合治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者，这些患者有IDH1 R132突变，不符合接受标准诱导化疗的条件；以及单药治疗局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者有IDH1 R132突变，且之前至少接受过一线系统性治疗。Tibsovo®是欧洲首个也是唯一获批的IDH1抑制剂，获得孤儿药认定，以表彰其在胆管癌和急性髓系白血病治疗中带来的显著益处。这一批准标志着Servier在利用IDH突变和为难以治疗的癌症患者寻找新治疗方案方面的科学领导地位。Tibsovo®的开发为急性髓系白血病和胆管癌患者提供了新的治疗选择，可能增加患者的生存期和生活质量。

Taiho Oncology 和 Servier 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表了曲氟尿苷/替吡嘧啶（LONSURF）® 联合贝伐珠单抗治疗难治性转移性结直肠癌患者的关键 3 期数据

2023-05-04 07:08:00

Taiho Oncology和Servier宣布，其三氟尿苷/替加氟（LONSURF®）单独或与贝伐珠单抗联合用于难治性转移性结直肠癌（mCRC）的3期SUNLIGHT临床试验结果发表在2023年5月4日的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。该试验结果显示，与单独使用三氟尿苷/替加氟相比，三氟尿苷/替加氟与贝伐珠单抗的联合治疗在既往接受过两种化疗方案的患者中，显著改善了总生存期和无进展生存期。此外，接受三氟尿苷/替加氟与贝伐珠单抗联合治疗的患者，其ECOG（东部合作肿瘤学组）表现状态评分恶化的中位时间也显著延迟。基于SUNLIGHT试验结果，Servier和Taiho Oncology分别向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）提交了三氟尿苷/替加氟与贝伐珠单抗联合治疗mCRC的申请。

施维雅研究 vorasidenib 治疗 IDH 突变低级别胶质瘤的关键 3 期 INDIGO 试验达到无进展生存期（PFS）的主要终点和下一次干预时间（TTNI）的关键次要终点

2023-03-14 19:34:00

Servier集团宣布，其针对IDH突变低级别胶质瘤患者的vorasidenib单药治疗在3期INDIGO临床试验中达到了主要终点——无进展生存期（PFS）和关键次要终点——下一次干预时间（TTNI）。该试验的预指定中期分析结果显示出统计学和临床意义的改善。这一成果有望改变IDH突变低级别胶质瘤患者的治疗模式，为该疾病患者带来首个靶向治疗的机会。INDIGO试验结果显示，与安慰剂组相比，接受vorasidenib单药治疗的患者在无进展生存期和下一次干预时间方面均有显著改善。Servier表示，这一突破性进展是公司肿瘤战略成功的又一证明，该战略旨在专注于治疗难以治疗和难以治疗的癌症，如存在IDH突变的癌症。INDIGO试验结果将在即将举行的医学会议上公布。

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