英国生物技术公司Exonate Ltd.宣布任命Olav Hellebø为首席执行官。Hellebø将领导公司加强其管理团队,并向关键的临床和公司里程碑迈进,包括启动EXN407(用于糖尿病眼病的领先候选药物)的IIb期临床试验。Hellebø在制药和生物技术行业的全球范围内拥有丰富的商业和科学领导经验,在眼科、免疫学和肿瘤学领域有着显赫的业绩。他在ReNeuron Group plc担任首席执行官期间,从哈佛医学院的Schepens眼科研究所(Schepens Eye Research Institute)引入了视网膜色素变性项目,并完成了总计1.25亿美元的股权融资。Hellebø曾在多个国家和地区的制药公司担任高级商业和开发职位,包括在Schering-Plough(现为默克)担任执行副总裁,领导美国生物技术和肿瘤业务部门,以及Novartis UK的首席运营官和Novartis全球制药执行委员会成员。他目前是Oncoinvent和Cytovation的董事,Blue Cell Therapeutics和ION Therapeutics的主席。Exonate董事会主席Rafiq Hasan表示,Olav Hellebø的加入将为Exonate带来深厚的科学理解和广泛的运营及商业领导经验,他的眼科专业知识以及成功构建和领导组织的证明能力使他非常适合指导Exonate继续推进其产品管线并为患者创造价值。Hellebø本人表示,Exonate正通过一种差异化的局部给药机制,即眼药水而非目前使用的玻璃体注射,针对VEGF通路(视网膜疾病中最被验证的通路之一)。公司现在准备进行一项IIb期研究,该研究的设计得到了监管机构的认可,并有一条清晰的注册途径,如果结果积极,将通过一个紧密匹配的III期研究得到确认。对于许多宁愿接受治疗而不愿接受注射的患者来说,这是一个有吸引力的提议。
英国剑桥,Exonate Ltd.,一家专注于开发针对视网膜血管疾病的新型非侵入性小分子疗法的生物技术公司,今日宣布任命Olav Hellebø为首席执行官。Olav将领导公司加强其管理团队,并朝着关键的临床和公司里程碑迈进,包括启动EXN407(主要候选药物)针对糖尿病眼病的IIb期临床试验。Olav拥有在全球制药和生物技术领域的广泛商业和科学领导经验,在眼科、免疫学和肿瘤学方面有着显赫的记录。他曾在ReNeuron Group plc担任首席执行官,从哈佛医学院的Schepens眼科研究所(Schepens Eye Research Institute)引进了视网膜色素变性项目,并完成了总计1.25亿美元的股权融资。Olav在美国和欧洲担任过高级商业和开发角色,包括在Schering-Plough(现为Merck)担任执行副总裁,领导美国生物技术和肿瘤业务部门,以及Novartis UK的首席运营官和Novartis全球制药执行委员会成员。他目前是Oncoinvent和Cytovation的董事,Blue Cell Therapeutics和ION Therapeutics的主席。Olav毕业于霍夫斯特拉大学国际商业研究专业,以优异成绩毕业,并持有IESE商学院的MBA学位。Exonate董事会主席Rafiq Hasan表示,Olav结合了深厚的科学理解和广泛的运营和商业领导经验,他的眼科专业知识以及建立和领导成功组织的证明能力使他非常适合引导Exonate继续推进其产品管线并为患者创造价值。Olav Hellebø表示,Exonate正在通过一种区别化的局部给药机制,以眼药水形式而非目前使用的玻璃体注射,针对视网膜疾病中的VEGF通路。公司现在准备进行一项由监管机构认可的IIb期研究,其正面结果将通过一个紧密相似的III期研究得到确认。对于许多宁愿接受治疗而不愿接受注射的患者来说,这是一个有吸引力的提议。
挪威奥斯陆,2026年6月18日,临床阶段的放射性药物公司Oncoinvent宣布,其Radspherin®的二期临床试验已达到50%的患者招募里程碑。该试验旨在评估Radspherin®在卵巢癌腹膜转移患者中的疗效和安全性。目前已有54名患者被纳入研究,占计划招募患者总数的一半。2026年招募势头显著加快,第一季度招募了11名患者,第二季度至今已招募17名,创下了研究中的最高招募水平。截至今年,已招募的28名患者已超过2025年的总招募人数。2026年已开设四个新的招募站点,目前美国、西班牙、挪威、比利时、英国和意大利的十家医院正在参与试验,并正在进行更多站点的激活以支持持续招募。Oncoinvent首席执行官Oystein Soug表示,达到二期临床试验招募的中点是一个重要的里程碑,反映了研究人员和研究站点的高度承诺。基于早期研究中观察到的令人鼓舞的安全性和初步疗效信号,公司期待进一步评估Radspherin®在改善卵巢癌腹膜转移患者预后方面的潜力,这些患者在接受手术后治疗选择有限。
挪威奥斯陆,2026年6月18日,临床阶段放射性药物公司Oncoinvent宣布,其Radspherin®的2期临床试验在卵巢癌腹膜转移患者中的招募已完成50%。该试验旨在评估Radspherin®在卵巢癌腹膜转移患者中的疗效和安全性。目前已有54名患者被纳入研究,相当于计划招募患者总数的一半。2026年招募势头显著加速,第一季度招募了11名患者,截至第二季度已有17名患者被招募,创下了该研究迄今为止的最高招募水平。截至今年,已有28名患者被招募,已超过2025年的总招募人数。2026年新开设了四个招募站点,目前美国、西班牙、挪威、比利时、英国和意大利的10家医院正在参与试验,并正在进行更多站点的激活以支持持续招募。Oncoinvent首席执行官Oystein Soug表示,达到2期临床试验招募的中点是一个重要的里程碑,反映了研究人员和研究站点的高度承诺。基于早期研究中观察到的令人鼓舞的安全性和初步疗效信号,Oncoinvent期待进一步评估Radspherin®在改善卵巢癌腹膜转移患者治疗结果方面的潜力,这些患者在手术后治疗选择有限。
挪威奥斯陆,2025年10月8日 —— 临床阶段的放射性药物公司 Oncoinvent ASA 今日宣布,其 Phase 1 期临床试验(RAD-18-001)评估 Radspherin® 在铂敏感复发性卵巢癌和腹膜癌患者中的最终 24 个月随访结果为阳性。Radspherin® 是一种直接腹膜靶向的 α 发射体镭-224,旨在消除术后微小转移灶,从而预防或延缓腹膜复发。在此次 Phase 1 期试验中,21 名患者中有 10 名接受了最高和推荐的 7 MBq Radspherin® 腹膜内剂量。最终 24 个月数据显示,这 10 名患者中只有 1 名出现腹膜复发,腹膜复发率仍为 10%。另外两名患者报告有腹膜外的淋巴结转移,总体复发率为 30%。在类似人群中,大约 55-60% 的患者在此时间点会接受最佳标准治疗并预期疾病复发。Oncoinvent 的首席执行官 Oystein Soug 表示,这些高度鼓舞人心的结果标志着 Radspherin® Phase 1 程序的结束,并增强了他们尽快将 Radspherin® 作为一种创新治疗方法推进到腹膜转移患者的决心。西班牙纳瓦拉大学妇产科主任、主要研究者 Luis Chiva 博士表示,腹膜转移仍然是卵巢癌的一个重大挑战,通常会导致复发。这些最终结果真正令人鼓舞,表明 Radspherin® 可能有助于延缓疾病进展,并为患者提供更长寿、更健康生活的希望。特别令人鼓舞的是,新的复发仅限于淋巴结,这与腹膜复发相比通常与更长的生存期相关。
Oncoinvent公司报告了其针对铂敏感型复发性卵巢癌和腹膜癌患者的Radspherin Phase 1临床试验的18个月随访结果。在这次试验中,10名患者接受了7 MBq的Radspherin单次腹腔注射。在2024年11月报告的12个月数据中,只有1名接受该剂量治疗的患者出现了腹膜复发。在18个月随访中,没有患者出现复发,即接受治疗的患者中只有10%出现了复发。与接受最佳标准治疗的患者相比,预计在此时间点约有40%的患者会出现疾病复发。Oncoinvent首席执行官表示,这些令人信服的结果强调了Radspherin在显著降低卵巢癌患者腹膜复发方面的潜力。该公司计划将季度更新会议从原定的5月27日提前至4月30日。关于Oncoinvent,这是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在开发针对癌症的新型放射性药物疗法。其领先候选产品Radspherin使用α发射体镭-224,直接靶向手术后的微转移灶,利用现代放射性药物的优势,而不涉及生物靶向的复杂性。
挪威奥斯陆,Oncoinvent ASA公司,一家致力于推进α粒子治疗多种实体癌症的临床阶段公司,宣布与ARTBIO公司达成合作协议。ARTBIO是一家处于临床阶段的放射性药物公司,专注于开发新型靶向α放射性配体疗法。根据协议,ARTBIO将租赁空间和设备,获取Oncoinvent的部分放射防护技术和分析服务,并购买选定的研发设备。此次合作体现了双方在资源利用和运营效率方面的共同承诺,以应对全球范围内此类专业设施供应有限的挑战。Oncoinvent首席执行官Oystein Soug表示,他们很高兴与ARTBIO合作共同利用其放射性药物实验室设施和分析服务,这将优化设施使用,发挥其先进的能力和产能。ARTBIO首席执行官Emanuele Ostuni认为,此次合作将进一步加强奥斯陆放射性药物中心的重要性。Oncoinvent是一家专注于使用α发射体核素将强大辐射直接传递到癌细胞的治疗实体癌症的放射性药物公司。其领先产品候选药物Radspherin®正在通过临床开发,由一支拥有放射性药物开发所有阶段经验的团队推进。公司已建立了内部制造和供应链能力,目前具备为多中心2期临床试验供应Radspherin®的能力。
挪威奥斯陆,奥科因文公司(Oncoinvent AS),一家专注于开发放射性药物的公司,今日宣布其产品Radspherin®获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,用于治疗卵巢癌腹膜转移患者。这是奥科因文公司的一个重要里程碑,因为它即将启动一项2b期临床试验,评估Radspherin®在卵巢癌腹膜转移和结直肠癌腹膜转移患者中的疗效。Radspherin®是一种用于治疗体内腔隙转移性癌症的放射性药物,其临床试验将评估在接受化疗和手术切除后的患者中,使用Radspherin®与仅接受化疗和手术的患者相比,无进展生存期(PFS)的差异。此外,快速通道认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法开发,符合条件的公司可以获得与FDA更频繁的互动,以及加速批准和优先审查的资格。奥科因文公司正在开发一系列使用α粒子的创新产品,这些α粒子是一种具有更高线性能量传递(LET)形式的辐射,已被证明可以消除癌细胞。
挪威奥斯陆,Oncoinvent AS公司宣布,其针对结直肠癌患者腹膜转移癌的Radspherin®药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请批准,用于进行2b期临床试验。公司CEO安德斯·马诺森表示,这一批准是公司的重要里程碑,将推动Radspherin®的临床发展并拓展至美国市场。在1/2a期临床试验中,Radspherin®表现出良好的安全性和有效性,推荐剂量为7MBq。目前进行的临床试验中,所有剂量水平均表现出良好的耐受性,且18个月时,接受推荐剂量的12名患者均未出现腹膜复发。此外,只有2.6%的不良事件被认为与Radspherin®相关,且均为1-2级。计划进行的2b期临床试验旨在评估Radspherin®在结直肠癌患者中的疗效和安全性,主要目标是比较接受减瘤手术和腹腔热化疗后使用Radspherin®与未使用Radspherin®的患者的无进展生存期。Oncoinvent是一家处于临床阶段的创新放射性药物技术公司,专注于开发针对实体瘤的精准α粒子发射药物。
挪威奥斯陆,Oncoinvent AS公司宣布,在即将于意大利威尼斯举行的第13届国际腹膜表面恶性肿瘤大会上,将展示其针对结直肠癌腹膜转移患者使用Radspherin®进行治疗的初步18个月安全性和有效性数据。该研究旨在评估Radspherin®在细胞减灭术和高温腹腔化疗(CRS-HIPEC)后的安全性、耐受性和疗效信号。结果显示,在推荐剂量下,接受Radspherin®治疗的病人18个月内未出现腹膜复发。Oncoinvent首席执行官Anders Månsson表示,这些数据为Radspherin®的临床开发提供了信心。此外,还将展示Radspherin®作为新型放射性药物在腹腔治疗腹膜转移中的应用。
挪威奥斯陆,Oncoinvent AS公司宣布,在2023年9月28日至10月1日在土耳其伊斯坦布尔的伊斯坦布尔会议中心举行的欧洲妇科肿瘤学会第24届大会上,展示了其正在进行的1期临床试验的初步安全性数据。该试验评估了Radspherin®在复发性卵巢癌患者中的推荐剂量、安全性和耐受性。Radspherin®是一种用于治疗腹腔内转移性癌症的放射性微粒,试验结果显示该药物具有良好的耐受性,最高剂量为7 MBq。Oncoinvent公司CEO安德斯·马诺森表示,这是将Radspherin®作为卵巢癌新治疗方法的研发的重要一步。该研究旨在评估Radspherin®在二次减瘤手术后腹腔内注射的安全性、推荐剂量和耐受性。