Regen BioPharma Inc
公司全称：Regen BioPharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Regen BioPharma Inc, a wholly-owned subsidiary of Bio-Matrix Scientific Group, acquires patents, perform accelerating preclinical and clinical development, and licenses and sells technology developed to large pharma companies in the area of stem cells.In March 2015, Regen leased a new laboratory facility in La Jolla of San Diego, CA.In November 2021, Regen BioPharma Inc entered into a non-binding Letter of Intent ("LOI") to acquire Canary Oncoceutics Inc.In October 2014, Regen BioPharma was identifying potential immunotherapeutics for the treatment of Ebola in conjunction with other treatments.In May 2016, the company applied to OTC Markets Group to uplist its common and series A preferred shares to the OTCQB Venture Marketplace. Later in May 2016, the OTC Markets Group approved the company to trade its shares in OTCQB.In April 2016, the company's series A preferred stock began trading under the symbol 'RGBPP' on the OTC PINK market.In October 201
基本信息
企业动态
Regen BioPharma公司更新HemaXellerate孤儿药申请进展
2025-09-23 20:00:00
Regen BioPharma公司宣布，其将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交HemaXellerate孤儿药地位的申请更新。HemaXellerate是一种治疗再生障碍性贫血的疗法，预计还将用于治疗化疗的副作用，该市场价值数十亿美元。公司董事长兼首席执行官Dr. Koos将介绍孤儿药申请的更新情况，并回答听众的问题。公司表示，HemaXellerate已获得FDA的批准，即将进入临床一期试验。此外，Regen BioPharma公司专注于免疫学和免疫治疗领域，目前正致力于通过临床前和I/II期临床试验快速推进新型技术的研发。公司专注于mRNA和小分子疗法，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。更多信息请访问公司网站http://www.regenbiopharmainc.com。请注意，本新闻公告可能包含前瞻性陈述，这些陈述受风险和不确定性影响，可能无法预测或量化。未来事件和实际结果可能与前瞻性陈述中的、预期的或假设的内容有实质性差异。
Regen BioPharma Inc.提交HemaXellerate孤儿药申请，针对再生障碍性贫血的治疗
2025-09-16 20:00:00
Regen BioPharma Inc.近日宣布，公司正在处理美国食品药品监督管理局（FDA）对其近期提交的针对HemaXellerate孤儿药申请（ODA）的评论。HemaXellerate是一种针对再生障碍性贫血（一种罕见且可能危及生命的骨髓疾病）的领先治疗候选药物。Regen BioPharma对能够满意地解决收到的任何评论表示信心。HemaXellerate是一种新型基于细胞的疗法，旨在刺激骨髓活动并恢复造血功能。ODA的提交标志着Regen BioPharma在开发针对治疗选择有限的患者的创新疗法使命中的一个关键里程碑。Regen BioPharma的董事长兼首席执行官David Koos博士表示，获得孤儿药指定将提供重要的监管和商业优势，随着HemaXellerate的临床开发继续进行。孤儿药指定由FDA授予旨在治疗影响美国少于20万人的罕见疾病的药物和生物制品。如果获得指定，该指定将提供包括批准后七年市场独家权、临床试验税收抵免和免收某些FDA申请费等好处。再生障碍性贫血的特征是骨髓无法产生足够的血细胞，导致疲劳、感染和无法控制的出血。目前的治疗选择有限，许多患者对标准疗法反应不足。HemaXellerate是一种自体间充质干细胞产品，预计将恢复造血干细胞功能并逆转再生障碍性贫血引起的骨髓抑制。Regen BioPharma计划很快开始I期临床试验。Koos博士补充说，HemaXellerate有可能显著改善患有这种致残性疾病的患者的生命，公司致力于与FDA紧密合作，尽快且安全地将这种疗法带给患者。
Regen BioPharma， Inc. 将在 2024 年 4 月 4 日的新兴增长会议上讨论与 HemaXellerate 进入临床 1 期的计划
2024-04-02 21:30:00
Regen BioPharma, Inc.将于2024年4月4日在新兴增长会议上进行实时互动演示，邀请个人和机构投资者、顾问及分析师参加。公司CEO David Koos博士将在会上介绍公司最新进展，特别是将HemaXellerate推进至1期临床试验的计划。会议将在东部时间4月4日4:10-4:20进行，注册链接为https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658200&tp_key=df67ccfa7e&sti=rgbp。如无法实时参加，会议录像将在EmergingGrowth.com上提供。Regen BioPharma Inc.专注于免疫学和免疫治疗领域，目前正致力于推进mRNA和小分子疗法治疗癌症和自身免疫性疾病。
Regen BioPharma， Inc. 选择合同研究组织协助 DuraCAR 实验
2023-11-16
Regen BioPharma公司宣布选择一家合同研究组织（CRO）协助进行DuraCAR细胞实验，以验证其细胞在免疫抑制和肿瘤杀伤实验中的有效性。公司将进行一系列体外研究，测试DuraCAR细胞对免疫细胞的抑制作用，以及它们对肿瘤细胞杀伤的直接作用。公司董事长兼首席执行官David Koos博士表示，已选择具有优秀资质的CRO，期待实验结果为项目发展提供明确路径。Regen BioPharma是一家专注于免疫学和免疫疗法的公开交易生物技术公司，目前正致力于通过临床前和I/II期临床试验推进新型技术。
Regen BioPharma， Inc. 收到其 Duracar CAR-T 细胞治疗计划的第二阶段验证数据
2023-10-25 21:30:00
Regen BioPharma公司宣布，其DuraCAR CAR T细胞疗法在针对自身免疫疾病的研究中取得了重要进展。公司通过二次独立合同研究组织的验证性实验，发现T细胞表达靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）结构并表达siRNA针对NR2F6，NR2F6被认为是免疫检查点，其活性增加可能引起免疫抑制。这一发现为开发治疗多种自身免疫疾病的T细胞疗法提供了科学依据，公司已提交相关专利申请。公司董事长兼首席执行官David Koos博士表示，二次验证性研究增强了公司对新型细胞疗法的信心，预计公司将进一步明确具体的研究方向和适应症。
Regen BioPharma， Inc. 接受第一阶段验证性研究
2023-10-10 20:00:00
Regen BioPharma公司成功创建了靶向CD19并表达siRNA针对NR2F6的CAR-T细胞，该siRNA在CAR-T细胞中表达量极高。这一成果标志着该公司在CAR-T细胞疗法领域的重要进展，为后续研究提供了重要依据。公司首席科学顾问Harry Lander博士表示，这一发现将有助于测试是否可以通过基因操作NR2F6水平。如果NR2F6表达被抑制，公司将专注于利用这些DuraCAR细胞攻击实体瘤；如果NR2F6表达被增强，公司将开始重新调整这些细胞以治疗自身免疫疾病。公司董事长兼首席执行官David Koos博士表示，他们对首次独立合同研究组织（CRO）提供的数据感到高兴，这些数据表明CAR-T细胞正在按照预期发挥作用，并期待下一组数据，这将有助于确定公司将关注的疾病领域，无论是自身免疫病还是癌症。
对 Regen BioPharma， Inc. 的 DURACAR 的研究表明可能抑制自身免疫，公司保留合同研究组织进行额外的验证性研究
2023-09-19 21:00:00
Regen BioPharma公司完成了DuraCAR CAR-T细胞疗法的初步设计和测试。在体外实验中，成功合成了靶向CD19和NR2F6的嵌合抗原受体（CAR）结构，但第二组实验中设计的siRNA抑制NR2F6 mRNA表达的结果与预期相反。公司已聘请独立的合同研究组织（CRO）以验证这些意外发现的可重复性。如果得到证实，这些结果可能导致开发一种可以创建抑制自身免疫的T细胞的疗法。公司董事长兼首席执行官David Koos表示，由于这些结果的意外性和潜在重要性，他们感到进行独立验证的重要性。一旦获得这些结果，公司将评估是否开发自身免疫抑制性T细胞疗法或继续按照原计划进行DuraCAR项目。Regen BioPharma公司是一家专注于免疫学和免疫疗法的公开交易生物技术公司，目前正专注于mRNA和小分子疗法以治疗癌症和自身免疫性疾病。
NRx Pharmaceuticals 生产采用商业工艺制造的第一阶段 3 期 NRX-101 药物
2022-11-09 00:00:00
NRx Pharmaceuticals宣布在美国制造了其第三期临床试验准备就绪的NRX-101药物的首批产品，该药物针对自杀性双相抑郁症，并计划未来用于创伤后应激障碍（PTSD）的研究。公司计划在近期启动针对急性自杀意念和行为（ASIB）患者的双相抑郁症的三期临床试验。由于疫情相关的供应链中断，公司在启动注册研究之前投资于开发美国的商业制造工艺。NRX-101是一种专利的、口服的固定剂量组合药物，由D-环丝氨酸和鲁拉西酮组成，是首个针对自杀性双相抑郁症的口服药物。NRx Pharmaceuticals已完成了NRX-101的初步二期临床试验，并显示出与单独使用鲁拉西酮相比，在抑郁和自杀性方面均有统计学意义的减少。这些进展使NRX-101获得了FDA针对严重双相抑郁症的突破性疗法指定和特殊协议。
Regen BioPharma宣布提交关于双重检查点抑制剂aptamer疗法的专利申请
2022-09-19 23:56:00
Regen BioPharma公司近日宣布向美国专利商标局提交了一项名为“双重检查点抑制剂aptamer疗法”的临时专利申请。该申请涉及一种新型物质组合，能够在作为传统检查点抑制剂药物的同时，同时沉默调节T细胞和癌细胞（如NR2F6和Survivin）的基因。公司认为，这一平台技术是首个将免疫疗法和基因沉默剂结合在同一药物中的技术。aptamer是一种短DNA或RNA序列，可以作为抗体使用，它们识别特定的蛋白质并将其结合。这项新技术利用了公司可以在aptamer的一端放置其专有的RNA或DNA序列，这些序列编码抑制性RNA，同时在另一端使用aptamer结合并抑制传统免疫检查点（如PD-1）的事实。一旦aptamer被细胞内化，专有的DNA或RNA序列就会被转化为抑制性RNA，靶向其他参与T细胞功能或癌症生长的基因，从而实现针对T细胞激活或癌症杀伤的双重策略。Regen BioPharma公司CEO兼董事长David Koos博士表示，公司已在RNA疗法领域工作多年，包括获得基于Survivin的RNA疫苗的美国专利，以及NR2F6的基因沉默。公司相信，将这项技术与检查点抑制剂相结合，将导致多种强力治疗候选药物的开发。
Regen BioPharma， Inc. 提交第二代存活素 mRNA 癌症免疫治疗疫苗的临时专利申请
2022-07-27 05:14:00
Regen BioPharma公司宣布向美国专利商标局提交了一项临时专利申请，涉及利用树突状细胞技术来增强其专利 survivin mRNA癌症免疫治疗疫苗的疗效。该公司在2021年获得了关于survivin修改型mRNA的专利，该mRNA可用于教会免疫系统杀死癌细胞。新专利保护了特定类型的树突状细胞、生成这些细胞的手段以及即将进入临床试验的配方。公司CEO和董事长David Koos博士表示，他们选择这种策略是为了最大限度地保护其mRNA癌症免疫治疗疫苗的知识产权。该专利申请旨在通过结合修改型mRNA与独特的细胞免疫疗法以及佐剂方法，显著提高疗效。目前，癌症免疫疗法市场主要由“检查点抑制剂”和“CAR-T”细胞疗法领导，而mRNA免疫疗法尚未应用于癌症治疗。
Regen BioPharma公司宣布加速其NR2F6疗法临床开发计划，计划结合改良mRNA技术与公司现有的siRNA知识产权，以针对NR2F6核受体，该受体被认定为潜在的免疫细胞抑制剂和癌症干细胞分化因子。公司已向美国FDA提交了tCellVax药物的IND申请，旨在利用siRNA沉默NR2F6活性，激活免疫细胞攻击癌细胞。Regen认为，引入新的mRNA知识产权将极大地简化药物开发过程，从而加快发展。Dyo Biotechnologies被委托协助开发上述技术。公司CEO David Koos表示，通过将新的mRNA知识产权加入tCellVax，可以简化其给药方式，从而创造一个更具市场潜力的药物。Regen正在起草关于这一知识产权的新专利申请。
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