Celloram公司、大学医院和凯斯西储大学的研究人员开发了一种新型癌症疫苗平台PROTEXI,该平台利用由SARS-CoV-2感染和疫苗接种产生的同步大规模免疫记忆,增强人体自然识别和摧毁肿瘤的能力。PROTEXI通过将肿瘤特异性抗原与SARS-CoV-2刺突蛋白表位(由先前感染或疫苗接种免疫的免疫系统识别的小刺突蛋白片段)的辅助信号相结合,将休眠的抗病毒记忆转化为抗肿瘤免疫的催化剂。在多种黑色素瘤和乳腺癌的预临床模型中,PROTEXI减缓了肿瘤生长,提高了生存率,并将通常逃避免疫系统的肿瘤转化为更易被识别和攻击的肿瘤。该疫苗加强了人体自然的抗癌防御,产生了可能帮助预防复发的持久免疫记忆,并且当与其他免疫疗法结合使用时效果更好。
Humacyte公司宣布,肾脏病专家Robert J. Kossmann和Prabir Roy-Chaudhury博士加入公司,担任顾问,为Humacyte计划商业化无细胞组织工程血管(ATEV)在血液透析通路中的应用做准备。这两位专家将在健康经济学、报销和市场接入策略的开发中贡献力量,并提供同行间的科学支持和医学教育。这一任命是在上个月公布V012 Phase 3透析通路研究在女性中的积极结果以及Humacyte宣布计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充生物制品许可申请之后做出的。Kossmann博士在Fresenius Medical Care担任高级医疗领导职务,拥有超过20年的临床肾病经验,而Roy-Chaudhury博士是一位国际知名的肾病学家、研究员和学术领导者,他在北卡罗来纳大学教堂山分校担任Falk教授和UNC肾脏中心共同主任。
Whitehawk Therapeutics公司宣布,其研究支持使用下一代抗体偶联药物(ADC)靶向SEZ6蛋白治疗神经内分泌肿瘤,包括小细胞肺癌(SCLC)。SEZ6蛋白在SCLC和其他神经内分泌肿瘤中高度表达,其表达水平超过其他已批准和新兴的ADC治疗靶点。研究数据将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。Whitehawk计划在2026年中提交HWK-206的新药临床试验申请,预计2026年第三季度开始临床试验。
特拉希德生物系统公司(Trailhead Biosystems, Inc.)宣布推出TrailBio®血管内皮细胞,这是一种经过功能验证的人类血管内皮的iPSC来源模型。这些细胞采用特拉希德专有的高维设计实验(HD-DoE®)平台从人类诱导多能干细胞(iPSCs)中分化而来,提供了一致且可扩展的血管内皮细胞产品。与供体来源的原代内皮细胞不同,TrailBio®血管内皮细胞提供了一种均匀的起始材料,减少了实验变异,并支持研究应用中的可重复结果。这些细胞表达包括CD31、CD144和冯·维勒布兰德因子在内的关键内皮标记,纯度超过90%。这些内皮细胞在多个体外实验中进行了功能验证,包括血管生成管形成、VEGF刺激的迁移和侵袭实验、对TNF-α和乙酰化LDL的炎症激活以及摄取。冷冻保存的安瓿瓶含有100万个活内皮细胞,解冻后即可使用,或在培养中至少可扩增三次,而不会失去表型或功能。TrailBio®血管内皮细胞的推出代表了公司iPSC来源细胞组合的重要扩展。这些细胞适用于血管生成研究、炎症研究、药物筛选和毒性测试,为研究人员提供了一种可靠的人类血管模型,适用于发现和转化研究。
位于北卡罗来纳州杰克逊维尔的卡罗来纳牙科专科中心(Carolina DSC)强调,对于复杂的口腔健康问题,寻求受过专业培训的牙科专家的治疗至关重要。该中心由获奖的、有资格认证的牙周病专家Dr. Jose I. Arauz领导,强调先进技术、临床专业知识和以患者为中心的护理是实现长期口腔健康结果的关键因素。根据美国疾病控制与预防中心的数据,近42%的30岁及以上的成年人患有某种形式的牙周病,这是导致牙齿丧失的主要原因。严重的牙周病影响约7.8%的成年人,并与心脏病、糖尿病和呼吸系统疾病等全身性疾病有关。卡罗来纳DSC专注于专科手术,包括牙种植体、牙周病治疗、牙龈移植、牙龈退缩治疗、刮治和根面平整、牙周病维护和高级骨移植技术。与提供常规清洁和检查的一般牙科诊所不同,卡罗来纳DSC旨在治疗需要高级培训和精确性的复杂病例。该中心还利用Yomi机器人牙种植体系统,这是一种FDA批准的机器人辅助技术,旨在提高牙种植体植入的精确度。Dr. Arauz拥有数十年的牙周病学和种植牙科经验,并在牙周病学领域享有盛誉。卡罗来纳DSC致力于结合先进技术与富有同情心的、以患者为中心的方法,确保个人接受全面的评估和为长期口腔健康量身定制的治疗方案。
19岁的印度创业者Sanjay Thiyagarajan和Arunesh Raja在CES 2026上推出了他们的AI驱动的运动伤害预防和康复平台Smartan。该平台利用突破性的计算机视觉技术,在印度的试点部署中帮助实现了42%的运动伤害减少。Smartan将日常相机和智能手机转变为强大的实时生物力学分析工具,无需依赖昂贵的实验室设备,同时保持了临床级精度。该平台旨在解决全球每年860万起运动伤害和330亿美元的医疗费用问题,其中80%的伤害可以通过正确的技术和早期干预预防。Smartan的AI系统在实时提供这些技术,已经在印度的体育学院中得到部署,并获得了4G Capital Ventures和板球传奇人物Ravi Shastri的投资。在CES 2026上,Smartan宣布了进入美国市场的计划,目标市场包括体育学院、企业健康计划和医疗机构。
Dyne Therapeutics公司宣布,任命Vikram Karnani加入其董事会。Karnani先生在罕见病和生物制药领域拥有丰富的商业和领导经验,目前担任Collegium Pharmaceutical的首席执行官,并在Horizon Therapeutics担任过多个高级职务。Dyne Therapeutics是一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的临床阶段公司。Karnani的加入将为Dyne Therapeutics的董事会带来宝贵的经验,特别是在产品推广、增长驱动和价值实现方面。Dyne Therapeutics正在推进针对肌萎缩侧索硬化症1型(DM1)和杜氏肌营养不良症(DMD)的临床项目,以及针对面肩肱肌营养不良症(FSHD)和庞贝病的临床前项目。
NervGen Pharma Corp.(TSXV: NGEN)是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发针对脊髓损伤(SCI)和其他创伤性神经疾病的神经修复治疗药物。该公司宣布,计划修改于2022年7月13日完成的私募配售中发行的5,075,000份普通股购买权证(“2022权证”)。修改建议仅将2022权证的行使价格从1.75美元更改为加拿大元的等值金额2.44加元,以符合公司的功能货币并简化相关会计处理。除行使价格外,所有其他2022权证的条款和条件保持不变。修改后的2022权证条款仍需获得TSX Venture Exchange的批准。NervGen拥有独家全球权利,开发一种名为NVG-291的治疗性肽,该肽能够使神经系统自我修复。NVG-291的技术是从凯斯西储大学许可的,基于学术研究,这些研究在动物模型中证明了NVG-291-R(NVG-291的啮齿动物变体)在脊髓损伤模型中的临床前疗效。这些研究涉及NVG-291-R在中央和周围神经系统损伤模型中促进神经修复和功能改善的多个潜在分子和细胞机制,包括促进神经元发芽、可塑性、髓鞘再生以及促进小胶质细胞的非炎症表型。NervGen已获得FDA的快速通道指定和EMA的孤儿药指定,针对脊髓损伤个体使用NVG-291。
Daré Bioscience公司宣布将于2025年11月17日举办一场在线研讨会,探讨DARE to PLAY™乳膏的独特之处,该乳膏是一种专为女性设计的西地那非乳膏,旨在增强阴部血流和唤起反应。研讨会将邀请性健康和更年期临床专家Sheryl Kingsberg博士和Jim Simon博士进行讨论。DARE to PLAY™乳膏是基于临床数据支持的,可在涂抹后10至15分钟内增加阴部血流,并基于临床验证和FDA审查的终点改善唤起感觉。该乳膏预计将通过503B外包设施的商业可用性,将是首个符合cGMP要求并由临床数据支持的局部西地那非制剂,可供医疗保健提供者和患者使用。研讨会还将提供加入产品警报列表的机会,确保参与者能成为首批了解DARE to PLAY™乳膏处方信息的人。Daré Bioscience是一家专注于填补女性健康领域从有希望的科学到现实解决方案之间差距的驱动型健康生物技术公司。
Monteris Medical公司,脑部激光间质热疗(LITT)的领导者,与Symphony Robotics公司,AI驱动的微型机器人领域的先驱,今日宣布建立战略合作伙伴关系,旨在通过高级机器人技术提升脑部消融手术的精准度,并扩展MRI引导神经外科手术的能力。Symphony Robotics公司基于凯斯西储大学的知识产权开发了一种微型机械臂,能够在MRI扫描室内无发动机操作。该灵活系统通过5毫米的开口导航复杂的脑部结构,实现非线性的激光探头轨迹和实时MRI引导的运动规划。Symphony的技术预计将为激光消融手术带来前所未有的精准度,尤其是针对多发性或形状不规则病变,如神经纤维瘤和胶质母细胞瘤,以及与癫痫相关的复杂解剖目标。Monteris Medical的微创NeuroBlate®系统,是目前唯一具有机器人控制的LITT平台,已在北美领先的神经外科中心广泛应用。此次合作旨在将Monteris的激光能量输送系统与Symphony的先进微型机器人引导技术相结合,在解剖学上具有挑战性的区域实现更高的精准度。
美国GeneDx公司联合多家机构宣布启动BEACONS项目,这是美国首个多州基因组新生儿筛查计划。该项目由美国国立卫生研究院(NIH)共同基金风险投资计划资助,旨在试点将全基因组测序整合到现有的州新生儿筛查系统中。项目将在未来三年内招募、同意并登记多达30,000名新生儿,涉及10个州。如果成功,该项目将为基因组测序通过公共卫生新生儿筛查计划负责任、公平和可持续实施提供首个国家证据。该项目旨在成为更广泛国家计划的开始,有可能将规模扩大到最初的30,000名新生儿。BEACONS项目将结合科学、临床和伦理专业知识,旨在通过公共卫生实践将基因组测序纳入美国。