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Dalton Pharma Services

公司全称:Dalton Pharma Services
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
Dalton Pharma Services, owned by Seikagaku Corp is a contract pharmaceutical manufacturer that supplies chemistry and analytical services in the areas of chemistry, medicinal chemistry and fine chemical manufacture.In May 2009, Dalton Pharma Services entered into a strategic alliance with ProCitius Research to provide contract chemistry services.In February 2009, Dalton Pharma Services renewed its chemistry services agreement with Boehringer Ingelheim (Canada) which provided chemistry-based support to Boehringer's drug programs. In October 2007, Dalton achieved a targeted milestone in the agreement. In March 2007, Dalton Pharma Services, in a medicinal chemistry agreement, agreed to design and synthesize compounds against a range of antiviral targets to be selected by Boehringer Ingelheim.In November 2007, Dalton entered a joint research collaboration with BioRelix to discover new therapeutics

基本信息

地址:

349 Wildcat Rd NORTH YORK ONTARIO M3J 2S3; CA; Telephone: +14166612102; Fax: +14166612108;

公司官网:

www.dalton.com/

企业动态

加拿大Onco-Innovations公司宣布成功完成其领先抗癌项目ONC010(PNKP抑制剂技术)的活性药物成分A83B4C63的分析参考标准制备项目。该项目与Dalton Pharma Services合作完成,包括A83B4C63材料的制备、纯化、分析评估和质量评估。参考标准是药物开发和质量控制系统中的基础工具,有助于在整个开发周期内对身份、纯度、效力、稳定性、杂质概况和批间可比性进行一致评估。该项目的完成为未来的制造活动建立了一个重要的分析基准,并支持公司为ONC010构建全面的质量基础设施。ONC010是一种新型纳米颗粒制剂,旨在抑制多核苷酸激酶磷酸酶(PNKP),一种关键的DNA损伤修复酶。该项目的目标是利用依赖DNA修复途径的癌细胞中的弱点,为难以治疗的恶性肿瘤患者提供一种差异化的治疗方法。
癌症研究正进入一个多变的时期,DNA损伤响应抑制剂(DDRi)类药物正在迅速发展。DDRi疗法在2025年全球销售额估计超过70亿美元,预计到2030年,更广泛的肿瘤学、诊断和精准医疗市场将达到约7500亿美元。Onco-Innovations Limited公司正在开发一种名为ONC010的纳米颗粒封装PNKP抑制剂,针对参与多种DNA修复途径的DNA修复酶。PNKP抑制剂显示出在结直肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌和血液癌中的临床前活性。Onco-Innovations在PNKP抑制剂领域处于领先地位,拥有独家全球权利,包括核心抑制剂分子、纳米颗粒递送科学和合成致死应用。公司还收购了Inka Health Corp.,其SynoGraph平台是一个专有的因果AI引擎,旨在支持患者分层、临床试验设计、转化决策和证据生成。
Onco-Innovations Limited宣布成功完成其 proprietary 药物候选ONC010(PNKP抑制剂技术)的活性药物成分A83B4C63的300克放大生产批次。该批次是Dalton Pharma Services工艺优化和中间放大计划的一部分,旨在展示制造的可重复性、建立合成工艺的可扩展性,并生成足够的材料以支持持续的临床前研究。该批次经过全面的质量控制审查和证书分析评估,分析测试确认API达到了约99.3%的纯度,残留溶剂测试显示残留溶剂水平无法检测,这是ONC010项目的重要制造和质量里程碑。公司相信这些结果提供了强有力的证据,表明A83B4C63的制造工艺可以在越来越相关的发展规模上可靠地生产高纯度API材料,同时满足未来临床开发活动所需的严格质量标准。此外,公司还宣布任命Dave Antony先生为首席财务官和公司秘书。
Onco-Innovations Limited公司宣布,其在加拿大进行的ONC010纳米粒子药物的开发取得进展。ONC010是一种新型纳米粒子形式的PNKP抑制剂,正在IND临床试验准备阶段。公司通过与Dalton Pharma Services合作,在CMC(化学、制造和控制)开发计划中进行了中间规模放大和生产流程的开发。近期的工作集中在A83和B4前体材料的工艺优化、中间规模合成、分析表征和制造再现性上。这些进展对于支持未来GMP生产和临床试验活动至关重要。Onco-Innovations Limited的CEO Thomas O'Shaughnessy表示,这些制造进展是加强ONC010项目运营基础的重要一步,并支持将ONC010推进到临床转化的更广泛目标。
Onco-Innovations Limited宣布,其制造合作伙伴Dalton Pharma Services已进入其专有PNKP抑制剂技术的中间规模工艺开发和放大阶段的下一阶段。此阶段的工作包括将前体A83的放大至约1,560克,并开始2公斤的非GMP合成A83B4C63,作为公司持续进行的化学、制造和控制(CMC)开发计划的一部分,以支持IND使能研究和未来的I期临床试验准备。Dalton在多伦多加拿大其FDA注册和加拿大卫生部门批准的设施中,使用专用中试规模设备和完善的质量系统执行这项工作。此外,公司还宣布延长与MCS Market Communication Service GmbH的合作期限,以提供市场意识和企业传播服务。
Onco-Innovations Limited宣布,Dalton Pharma Services已开始制造其专有的纳米颗粒制剂PEO-b-PBz-CL1,这是公司新型药物递送平台的关键组成部分,该平台旨在与公司的专有Polynucleotide Kinase Phosphatase (PNKP)抑制剂联合使用。制造计划旨在生成用于推进临床前研究的纳米颗粒材料。该生产活动包括工艺优化和放大活动,以建立PEO-b-PBz-CL的合成可重复方法,同时确保制剂符合纯度、分子量和残留溶剂水平的质量规格。Dalton已在10克规模上证明了初步可行性,现在将专注于降低残留催化剂含量,并将生产规模扩大到100克,然后进行350克规模的示范批次。这些活动旨在为制剂开发提供足够的纳米颗粒材料,同时生成支持监管申报和最终过渡到良好生产规范(GMP)制造所需的分析数据。Onco-Innovations通过选择Dalton,从加拿大领先的合同开发和制造组织之一的技术专长和监管经验中受益。Dalton的工作将提供全面的发展包,包括完整的分析表征和工艺文件,以确保顺利过渡到临床准备阶段。
Arch Biopartners宣布,Dalton Pharma Services已完成 cilastatin(预防急性肾损伤的药物候选产品)的GMP玻璃安瓿瓶填充阶段。Dalton将在接下来的六到八周内完成质量控制流程,并推出首个独立 cilastatin 药物产品,用于针对住院患者药物毒素相关AKI的II期临床试验。Arch Biopartners将与加拿大临床研究人员合作进行II期临床试验,旨在针对药物毒素相关AKI。公司拥有cilastatin作为AKI治疗方法的专利,并计划将其作为新的治疗方法。Cilastatin是一种酶性二肽肽酶-1(DPEP1)抑制剂,最初由Merck Sharp & Dohme Research Laboratories在20世纪80年代初开发,用于限制β-内酰胺类抗生素imipenem的肾代谢。Arch Biopartners正在开发一系列新药,通过二肽肽酶-1(DPEP1)途径预防肾脏、肝脏和肺部的炎症,相关于许多常见损伤和疾病。
Algernon Pharmaceuticals Inc.成功制造了其临床级供应的AP-188(N,N-二甲基色胺或DMT),并宣布已任命英国医生Anthony Rudd和Robert Simister为公司DMT中风临床研究项目的医学顾问。Rudd和Simister在中风管理、临床护理和研究中拥有丰富经验,将指导公司在2022年下半年在英国进行的第二阶段急性中风和术后治疗临床试验。此外,公司还表示,完成DMT的cGMP生产是其临床中风研究项目的一个重要里程碑,确保了药物供应,以完成计划中的第一阶段和第二阶段临床试验。
加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals宣布,已与Dalton Pharma Services签订合同,由其制造AP-188(N,N-二甲基色胺或DMT)的活性药物成分和成品。Dalton Pharma Services是一家获得加拿大卫生部和FDA批准的GMP合同制造商,拥有合成裸盖菇素和色胺衍生物的丰富经验。Algernon Pharmaceuticals计划在DMT的合成工作开始后,不久将向美国FDA提交IND(新药研究)会议申请,并已经开始规划其1期和2期临床试验。DMT是一种致幻剂,具有类似LSD、氯胺酮、裸盖菇素和裸盖菇因的效果。研究表明,DMT可能有助于治疗中风患者,这是一种人类可能遭受的最毁灭性的伤害之一。
Algernon Pharmaceuticals宣布与加拿大Dalton Pharma Services签订合同,由其制造AP-188(N,N-二甲基色胺或DMT)的活性药物成分和成品。Dalton是一家获得加拿大卫生部和FDA批准的GMP合同制造商,拥有丰富的合成裸盖菇素和色胺衍生物的经验。Algernon计划向美国FDA提交DMT的IND(新药研究)会议申请,并已经开始规划其1期和2期临床试验。公司CEO Christopher J. Moreau表示,基于积极的临床前数据,DMT可能有助于治疗中风患者。DMT是一种具有类似其他迷幻药物如LSD、氯胺酮、裸盖菇素和裸盖菇因的效应的色胺类药物。在更高剂量下,DMT具有快速起效、强烈的迷幻效果和相对较短的持续时间。Algernon将研究DMT的静脉注射亚迷幻剂量在研究和临床试验中的应用。一项发表在《实验神经学》杂志上的研究表明,在脑缺血再灌注损伤的大鼠模型中,DMT减少了梗死(死亡细胞)体积并改善了功能恢复。
Cardiol Therapeutics Inc.宣布,其独家制造合作伙伴Dalton Pharma Services获得加拿大卫生部的三年续签和许可修订,允许扩大其高浓度药用大麻二酚(CBD)的商业生产并销售给其他持牌人。Dalton是一家领先的国际cGMP制造商,拥有十年以上的大麻素配方经验和先进的cGMP制造设施。Cardiol的纯CBD配方专为医疗用途生产,不含THC的致幻作用,并在符合cGMP、加拿大卫生部和FDA注册和检查的制药设施中生产,确保批次间的一致性和纯度。Cardiol Therapeutics致力于开发针对心脏病,包括急性心肌炎和其他导致心力衰竭的原因的创新疗法。

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