Cipla USA Inc.，Cipla Limited的全资子公司，宣布其针对Nintedanib胶囊（100mg和150mg）的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准。该药物用于治疗特发性肺纤维化（IPF），是一种慢性、进行性的肺部疾病，其特征是肺组织不可逆的疤痕形成，导致肺功能下降并严重影响患者的生活质量。Cipla的Nintedanib胶囊是Ofev®的仿制药，Ofev®由Boehringer Ingelheim公司销售。据IQVIA数据，截至2026年1月，Ofev®在美国的销售额约为37.6亿美元，凸显了该类别中可靠、高质量治疗选择的重要性。Cipla北美首席执行官Marc Falkin表示，这一批准加强了公司的呼吸治疗产品线，并反映了公司持续致力于向患者提供高质量疗法的承诺。该产品将通过适当的药房分销渠道，包括专业分销渠道提供。
Cipla Limited及其全资子公司Cipla USA Inc.宣布，其针对Lanreotide注射液的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准。该注射液的规格为120 mg/0.5 mL、90 mg/0.3 mL、60 mg/0.2 mL，是Somatuline® Depot（Lanreotide）注射液的AP级治疗等效仿制药。该注射液适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。据IQVIA（IMS Health）数据，截至2024年3月的一年中，Somatuline® Depot（Lanreotide）在美国的销售额约为8.98亿美元。Cipla成立于1935年，是一家全球性制药公司，专注于灵活和可持续的增长、复杂仿制药以及在家市场（印度、南非、北美和关键监管及新兴市场）的深度产品组合。Cipla在全球拥有47个生产基地，生产50多种剂型和1500多种产品，使用尖端技术平台满足80多个市场的需求。Cipla在印度（IQVIA MAT 2024年2月）排名第三大制药公司，在南非（IQVIA MAT 2024年2月）的制药处方市场排名第一，在美国Gx吸入产品（IQVIA MAT 2023年2月）的处方量排名第四。自成立以来，Cipla始终致力于为患者带来改变，其2001年在非洲以每天不到一美元的价格提供三联抗逆转录病毒疗法，被誉为推动了HIV/AIDS运动的包容性、可及性和可负担性。作为负责任的公民企业，Cipla以“关爱生命”的宗旨，在追求其使命的过程中，与全球健康机构、同行和所有利益相关者建立了深厚的社区联系。
Exelixis公司与Cipla公司达成和解与许可协议，解决了两起关于CABOMETYX专利的诉讼。协议规定，Exelixis将授予Cipla在美国市场销售CABOMETYX仿制药的许可，从2031年1月1日开始，前提是获得美国食品药品监督管理局的批准。双方将终止在美国特拉华州地区法院进行的所有CABOMETYX专利的Hatch-Waxman诉讼。协议保密，需经美国联邦贸易委员会和司法部审查。
Cipla Therapeutics与SIGA Technologies宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同开发新型抗菌药物，特别是针对生物威胁。双方合作旨在应对全球公共卫生威胁之一的抗微生物耐药性（AMR），该问题可能导致多种感染治疗无效。Cipla Therapeutics拥有新型抗生素ZEMDRI®（Plazomicin）在美国的市场，而SIGA Technologies在生物防御市场、疫苗和新兴传染病治疗方面拥有丰富的经验。此次合作将支持美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的生物威胁和公共卫生需求。SIGA Technologies曾与美国政府签订超过10年的合同，负责TPOXX（tecovirimat和ST-246®）的开发和采购，该药物用于治疗天花。Cipla Therapeutics和SIGA Technologies的联合力量将有助于为BARDA和其他政府客户提供创新解决方案，以应对AMR挑战。
Cipla USA Inc.收购了美国制药公司Achaogen Inc.的处方药Zemdri的全球权益，该药用于治疗对其他治疗无效的成人复杂性尿路感染。此次收购是在Achaogen根据美国破产法第11章进行的资产拍卖中进行的。Zemdri已获得美国食品药品监督管理局批准，并在去年6月上市，同时也在欧盟提交了审批申请。Cipla USA将拥有Zemdri及其相关资产和负债的全球权益（不包括大中华区）。Cipla Ltd.的执行总裁Umang Vohra表示，此次收购将加强公司在中枢神经系统、药物肺部递送和机构给药产品等领域的专业产品管线。Achaogen于今年4月申请破产，预计将通过破产程序从纳斯达克退市。Cipla Ltd.在过去几年中进行了多次收购和剥离，包括2015年收购了InvaGen Pharmaceuticals Inc.和Exelan Pharmaceuticals Inc.，2016年出售了Chase Pharmaceuticals的股份，以及今年4月宣布收购南非健康科技公司Brandmed (Pty) Ltd.30%的股份。
Achaogen公司宣布，已与Cipla USA Inc.、QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.和Heritage Global Partners, Inc.达成协议，出售其大部分资产，总现金考虑约1600万美元，并可能包括潜在版税和承担某些合同负债。交易包括Cipla USA Inc.购买ZEMDRI（普拉佐米辛）在全球的权利（不包括大中华区）、相关资产和负债；QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.获得普拉佐米辛在大中华区的独家无版税永久许可；Heritage Global Partners, Inc.购买实验室设备。这些协议是在2019年6月3日举行的拍卖后达成的，拍卖中这些购买者提交了最高和最好的出价。预计将于2019年6月14日签署并宣布具有约束力的最终文件，并于6月19日获得法院批准，交易将在之后尽快完成。Achaogen预计将在2019年6月10日举行电话拍卖，出售C-Scape项目资产。Achaogen于2019年4月15日向法院提交了自愿第11章破产申请（案号19-10844）。
