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Wacker Chemie AG

公司全称:Wacker Chemie AG
国家/地区:德国/——
类型:——
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公司介绍:
Wacker Chemie AG is a full-service contract manufacturers of therapeutic proteins, live microbial products (LMPs) and vaccines based on microbial systems.In February 2021, the company acquired 100 percent of the shares in pharmaceutical contract manufacturer Genopis from Helixmith and Medivate Partners

基本信息

地址:

Hanns-Seidel-Platz 4 MUENCHEN BAYERN 81737; DE; Telephone: +498962790; Fax: +498962791770;

公司官网:

www.wacker.com/

企业动态

丹麦生物技术公司MinervaX与合同研发和制造组织Wacker Biotech宣布合作,共同生产MinervaX针对B群链球菌(GBS)的疫苗的活性蛋白成分。GBS是新生儿生命威胁性感染的主要原因,约50%的新生儿感染与此相关。MinervaX的疫苗候选产品是一种新型蛋白疫苗,已完成两项针对孕妇的II期临床试验,并准备开始III期临床试验。Wacker Biotech将负责生产活性成分,并执行技术转让、工艺验证和工艺表征活动,以确保在荷兰阿姆斯特丹的稳定商业供应。
MinervaX与Wacker Biotech宣布合作生产针对B族链球菌的预防性疫苗。MinervaX正在扩大其新型GBS疫苗的供应,为即将进行的III期临床试验做准备。Wacker Biotech将制造疫苗的活性成分,并在监管批准后为商业供应做准备。该疫苗旨在解决GBS带来的未满足的医疗负担,包括通过孕妇疫苗接种预防不良妊娠结果和婴儿的致命性感染,以及通过为老年或高风险成年人接种疫苗。MinervaX的领先疫苗候选物是一种基于GBS表面蛋白中高度免疫原性和保护性蛋白域融合的新型仅蛋白疫苗。Wacker Biotech将制造MinervaX新型疫苗候选物的活性成分,并在荷兰阿姆斯特丹的工厂进行技术转移、工艺验证和工艺表征活动,以确保稳定的商业供应。
Wacker化学公司扩展与H.M. Royal的合作关系,将SILPURAN液体硅橡胶和高压一致性橡胶产品线纳入合作,专门用于医疗应用。H.M. Royal自2016年起成为Wacker产品线的分销商,此次合作自9月1日起生效。SILPURAN产品线包括伤口敷料、医疗粘合剂、凝胶、输液器、无针阀门和密封件、引流和喂养管、导尿管、注射器密封件、呼吸面罩等医疗应用。这些产品符合ISO 10993标准和USP Class VI测试,并在8级洁净室填充和包装。Wacker化学公司强调,与H.M. Royal的资源整合支持医疗行业对速度和质量的解决方案需求。
Wacker Biotech与PhaseBio Pharmaceuticals签署了生产抗体片段PB2452的许可协议,PhaseBio获得使用WACKER的ESETEC生产菌株和ESETEC技术制造和商业化该抗体片段的权利。ESETEC是WACKER开发的专利技术,用于高效合成药物蛋白,已在抗体片段生产中证明其有效性。PB2452是一种Fab抗体片段,作为ticagrelor(一种抑制血小板聚集的药物)的“逆转剂”,在临床1期试验中显示出对ticagrelor抗血小板活性的即时和持续逆转。Wacker Chemie已将其抗体片段的制造工艺许可给PhaseBio,PhaseBio将直接获得WACKER的ESETEC技术和E.coli菌株以生产PB2452。Wacker Biotech在阿姆斯特丹的工厂生产符合GMP标准的批次,该工厂于2018年成为WACKER集团的一部分。
Wacker Chemie AG收购了荷兰SynCo Bio Partners的制造生物制药、活微生物产品和疫苗的工厂及其相关业务,此举标志着Wacker Biotech的总体产能翻倍。SynCo Bio Partners拥有约110名员工,运营两条发酵生产线,总容量达2,000升,并具备灵活的生产能力。此次收购支持了Wacker在快速增长生物制药市场的持续扩张,并确保了现有和新客户足够的GMP生产能力。Wacker强调将维持SynCo的现有客户关系,并保留其员工。收购后,Wacker将加强其在微生物衍生生物制药蛋白质领域的合同制造商地位,并扩大其技术和服务组合。
MorphoSys AG与Wacker Chemie AG宣布扩大合作,利用Wacker的细菌分泌技术ESETEC生产抗原材料。这项技术将用于治疗项目早期开发阶段和诊断、研究抗体的生产,补充MorphoSys现有的生产平台。Wacker的ESETEC技术基于大肠杆菌,能够以成本效益生产蛋白质,包括抗体片段。MorphoSys和Wacker自2005年起合作研究使用Wacker分泌技术生产抗体,2008年正式获得使用许可。MorphoSys致力于开发新型抗体,拥有超过60个药物候选项目,并与全球领先制药公司合作。Wacker Biotech是Wacker Chemie AG的全资子公司,提供微生物系统生物制药的全面服务。
德国MorphoSys AG和Wacker Chemie AG加强合作,利用Wacker的细菌分泌技术。双方签署新协议,明确使用范围和产量限制,MorphoSys将继续在研究规模上使用该技术,用于治疗项目早期开发以及诊断和科研抗体生产。若MorphoSys超过约定数量,Wacker可提供无缝过渡至大规模制造服务。2005年,双方已签订许可协议,MorphoSys可在研究阶段使用Wacker技术生产抗体,并确保在规定数量限制内生产商业供应材料。MorphoSys可向合作伙伴推荐Wacker或其生物技术部门Wacker Biotech GmbH进行大规模生产。ESETEC分泌技术使抗体片段在研究和作为诊断和治疗活性物质的生产成本效益更高,产量更高。MorphoSys和Wacker Biotech将扩大合作,以满足不断增长的客户需求,预计到2009年底将全面运营。

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