Kedrion SPA

公司全称：Kedrion SpA

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

Kedrion SpA is a company focused on the development, production and distribution of plasma derivatives.By December 2016, the company expanded a new generation immunoglobulin production plant in Castelvecchio Pascoli, Italy.In May 2015, the company expanded its operations in Melville, NY.In February 2011, Fondazione Toscana Life Sciences granted Kedrion use of a biopharmaceutical production laboratory.In January 2009, Kedrion planned to construct a new immunoglobulin manufacturing unit using investments from AIFA the Italian Medicine Agency.In November 2008, the company planned to increase production in its Godollo plant, in Budapest, Hungary, under a 5-year reorganisation plan. Kedrion would also open a new plasmapheresis centre in Furth, Germany. In November 2009, upgrading and expansion of the Godollo plant was initiated, to be completed by the first quarter of 2011. At that time, a plasmapheresis centre was inaugurated in Budapest, in addition to a centr

基本信息

联系邮箱：

info@kedrion.com

地址：

Loc. Ai Conti Castelvecchio Pascoli BARGA LUCCA 55051; IT; Telephone: +390583767100; Fax: +390257763789;

公司官网：

www.kedrion.it/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
肽
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Kedrion 获得 FDA 孤儿药认定，用于研究性血浆衍生治疗先天性棘胞血症

2025-08-07 00:00:00

Kedrion宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对先天性血色病（一种影响铁代谢的罕见遗传性疾病）的实验性治疗孤儿药资格。这一资格认定标志着Kedrion在解决罕见病患者未满足医疗需求方面的承诺取得了重要进展，并展示了血浆疗法领域的可持续创新。先天性血色病是一种由CP基因突变引起的常染色体隐性遗传病，导致铜蓝蛋白缺乏或缺失，这是一种对铁运输至关重要的蛋白质。该疾病导致大脑、肝脏和胰腺中铁积累，引起一系列症状。由于这种疾病的罕见性和复杂性，它常常被误诊，导致治疗延误。Kedrion利用工业血浆处理废物提取和纯化新的候选治疗蛋白，这一成就尤其重要。Kedrion的研究努力旨在理解铜蓝蛋白生物学和先天性血色病机制，包括与学术机构、临床研究中心和国家生物医学组织合作进行的两项最新出版物。Kedrion承诺推进血浆疗法，支持患有罕见和超罕见条件的患者。孤儿药资格是对科学合作、可持续创新和罕见病社区倡导重要性的证明。Kedrion致力于利用未使用的血浆组分开发新型疗法，以最大化捐赠血浆的价值，这是一种珍贵且有限的资源。

Kamada 和 Kedrion Biopharma 宣布开展全球合作，开发、生产和分销血浆衍生的抗 SARS-CoV-2 （COVID-19）多克隆免疫球蛋白产品

2020-04-27

Kamada和Kedrion两家生物制药公司宣布全球合作，共同开发、制造和分销一种针对COVID-19的血浆衍生的抗-SARS-CoV-2（COVID-19）多克隆免疫球蛋白（IgG）产品，作为潜在的治疗药物。Kamada负责产品开发、制造、临床试验和监管提交，而Kedrion则负责收集和供应康复COVID-19患者的血浆，并在美国、欧洲、澳大利亚和韩国支持临床试验和分销。合作将首先关注为意大利、以色列和美国的患者提供产品，并随后扩大到其他市场。

KEDRION 加强了其在美国的影响力。与美国 OCD 达成协议，收购该公司的一家分支机构

2012-07-25

意大利血液制品公司Kedrion加强其在美业务，收购了Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.（OCD）的分支，专注于生产预防新生儿溶血病（HDN）的人抗D免疫球蛋白。该产品自1968年生产以来，在预防和治疗HDN方面表现出色，且价格相对低廉。Kedrion通过此次收购，将进一步扩大其在海外，尤其是美国的业务规模。在美国，Kedrion已拥有分装厂、生物制药公司和多个血浆采集中心。此外，Kedrion还将在意大利那不勒斯设立生产基地，并逐步将生产转移到美国和意大利。这一协议将加强Kedrion在海外市场的地位，并丰富其产品线，同时进一步巩固其在美国的业务。

Kedrion S.p.A. 收购 Koate-DVI 成立美国子公司

2011-06-13

Kedrion S.p.A.于2011年6月2日收购了Koate-DVI（抗血友病因子，人源）产品线，该产品用于治疗血友病A。此次收购是在Grifols收购Talecris之后进行的。根据协议，Grifols将负责为期七年的Koate-DVI的生产，之后Kedrion可选择将其生产转移到自己的先进设施。Kedrion在美国设立了全资子公司Kedrion Biopharma Inc.，负责在美国的产品营销和分销。新子公司将独家销售Koate-DVI和未来产品。Kedrion已建立全国销售团队，以讨论Koate-DVI并处理其他询问。患者、出血性疾病治疗中心和渠道成员可以通过现有渠道获取所有剂型，供应将不受影响。客户服务、医疗咨询和报销服务请求可通过电话1-855-353-7466解决。Koate-DVI用于治疗经典血友病A，通过临时补充缺失的凝血因子来控制或预防出血，或为血友病患者进行紧急和选择性手术。该产品含有自然发生的冯·维勒布兰德因子，并在制造过程中与凝血因子共同纯化。Kedrion致力于提高人们的生活质量，在全球40个国家提供关键疗法，总部位于意大利，专注于高质量产品、不懈的研发承诺和强大的工业产能。

KEDRION 与 PROMETIC 就开发 HYPERIMMUNE 产品达成协议

2008-03-13

意大利LUCCA和加拿大魁北克省蒙特利尔，Kedrion S.p.A.与ProMetic Life Sciences Inc.签署了关于两种超免疫疗法的最终协议。首个产品将针对乙型肝炎超免疫疗法。Kedrion在欧洲获得了ProMetic的技术许可，用于生产超免疫产品，并将支付版税、许可和服务费用给ProMetic，而ProMetic则保留北美市场的完全开发超免疫产品的商业权利。ProMetic将向Kedrion支付其在北美销售超免疫产品的版税。产品开发计划，包括旨在满足美国和欧洲监管要求的临床试验，将由Kedrion资助。随后，大规模的商业生产将在Kedrion位于意大利的工厂进行。Kedrion将持有产品在两个市场的注册权。这一协议利用了双方公司的专长，旨在推出新一代产品，以更好地满足患者需求，特别是针对对Kedrion而言战略性的超免疫市场。ProMetic的CEO Pierre Laurin表示，与Kedrion的合作将利用ProMetic进入北美超免疫产品市场的能力，并扩大其现有收入基础。

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