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Jacobus Pharmaceutical Co Inc

公司全称:Jacobus Pharmaceutical Co Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
In october, 2020 Catalyst Pharmaceuticals, Inc. announced that it has filed a lawsuit in the U.S. District Court for New Jersey against Jacobus Pharmaceuticals, Inc., and a lawsuit in the U.S. District Court for the Western District of Pennsylvania against PantherRx Rare LLC for infringement of U.S. Patent No. 10,793,893.Jacobus is a a privately held, family run pharmaceutical company.In September 2002, Jacobus and Immune Network Ltd agreed, in principle, on the terms of a licensing arrangement concerning dapsone. Immune was to provide Jacobus with exclusive rights to its patents, preclinical and clinical data on dapsone for Alzheimer's and other diseases. Jacobus was to provide Immune with double-digit royalties on dapsone revenues over certain preset thresholds

基本信息

地址:

US;

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研发信息
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企业动态

Catalyst Pharmaceuticals与Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.和PANTHERx Rare LLC就专利侵权诉讼达成和解,Catalyst将放弃所有相关诉讼主张,并获得了Jacobus的部分知识产权,包括在美国和墨西哥开发及商业化Ruzurgi的权利。Ruzurgi目前在美国未获批准,因FDA将Ruzurgi的儿科使用批准转为临时批准。此外,Jacobus同意撤回针对11th Circuit Court of Appeals决定的最高法院上诉。Catalyst将继续关注患者需求,供应其他神经肌肉疾病患者使用Ruzurgi,并致力于满足LEMS患者的需求,同时评估其他罕见病机会。Catalyst将向Jacobus支付现金及少量版税。此次和解凸显了FIRDAPSE知识产权组合的强度和Catalyst对保护专利资产的承诺。
Catalyst Pharmaceuticals公司近日宣布,美国地区法院已作出有利于公司的判决,认定美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Ruzurgi(Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.的amifampridine产品)用于治疗儿童莱姆伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)违反了Catalyst公司针对FIRDAPSE(amifampridine)10毫克片剂的孤儿药法案独占权。因此,Ruzurgi的市场批准已不再有效。Catalyst公司董事长兼首席执行官表示,公司已准备好协助LEMS患者从Ruzurgi过渡到FIRDAPSE,并提供了过渡选项的信息。Catalyst是一家专注于罕见病患者的商业阶段生物制药公司,致力于开发新型高质量药物。
Catalyst Pharmaceuticals宣布将扩大研发重点,包括早期阶段项目和验证过的技术平台,以促进产品线增长。2020年Firdapse净收入估计约为1.18亿美元,同比增长16%。公司结束2020年时拥有约1.4亿美元的现金和投资,较2019年增加约4600万美元。Catalyst计划投资更多于研发,包括收购早期机会和验证过的创新技术。公司还宣布了其产品开发计划,包括Firdapse LA(长效制剂)的开发、Hereditary Neuropathy with Liability to Pressure Palsies(HNPP)的初步研究、MuSK-Myasthenia Gravis的进一步分析以及Spinal Muscular Atrophy(SMA)和Kennedy’s disease的研究进展。此外,公司还更新了其与FDA的诉讼和专利诉讼的进展。
Médunik Canada宣布其新药Ruzurgi(amifampridine)已对加拿大莱姆伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)患者开放,该药是治疗LEMS的口服钾通道抑制剂,旨在延长神经释放的信号,以增强肌肉刺激。Médunik Canada与Innomar合作,为患者提供持续的治疗供应和财务援助。Ruzurgi由Jacobus Pharmaceutical Co.开发,在美国获得FDA批准用于治疗6至17岁LEMS患者,并在2020年8月获得加拿大卫生部的市场授权。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,会导致肌肉无力和呼吸困难,可能伴随小细胞肺癌。Médunik Canada致力于为患有罕见病的加拿大人提供药物,并计划通过患者支持计划确保治疗的连续性。
Médunik Canada宣布其孤儿病药物组合进一步扩大,新增治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的药物Ruzurgi(amifampridine)。加拿大卫生部门已颁发药品符合性通知,Ruzurgi适用于6岁及以上患者。该药由Jacobus Pharmaceutical Co.开发,2019年5月在美国获得FDA批准,用于治疗6至17岁以下LEMS患者。Médunik Canada与Jacobus建立战略伙伴关系,于2019年12月向加拿大卫生部门提交了Ruzurgi的市场申请。Médunik Canada计划实施患者支持计划,确保治疗过渡顺利。Éric Gervais表示,Médunik Canada与Jacobus达成独家分销协议,确保加拿大患者能够受益于这种改变生活的药物。关于LEMS,它是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经肌肉接头,导致肌肉无力,可能伴随小细胞肺癌。Médunik Canada致力于改善患有罕见病加拿大人的健康和生活质量。Jacobus Pharmaceutical Co.是一家家族拥有的制药公司,自1977年成立以来,致力于为未满足的医疗需求提供负担得起的治疗方案。

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