Sandoz AG
公司全称：Sandoz AG
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
Sandoz, a subsidiary of Novartis, is focused towards the development of therapeutics for contraception, erectile dysfunction and cancer.In August 2022, Novartis announced its intention to separate Sandoz, its generics and biosimilars division into a new publicly traded standalone company, by way of a 100% spin-off.In April 2019, EirGenix, Inc entered into a licensing agreement with global biosimilar manufacturer Sandoz AG for the marketization of EirGenix's self-developed breast cancer biosimilar drug, EG12014
基本信息
企业动态
Evotec公布2025年前九个月业务更新：与Sandoz达成交易，2025年展望及2028年展望确认
2025-11-05 00:00:00
Evotec SE公布了2025年前九个月的业务更新，展示了其战略执行的持续性和系统性。尽管早期药物发现市场持续疲软，但Evotec在合作伙伴资产管线中取得了显著进展。Just-Evotec Biologics（JEB）继续强劲增长，非Sandoz/非国防部业务增长加速。Evotec与Sandoz签署了一项价值超过6.5亿美元的里程碑式交易，包括高达10个生物类似物组合的版税。此外，Evotec确认了2025年全年和2028年的展望，预计2025年集团收入在7.6亿至8亿欧元之间，2028年调整后的EBITDA利润率预计将超过20%。
Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals扩大合作，共同推进BAT2506生物类似药在加拿大的商业化
2025-10-09 20:04:00
中国生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，与印度制药公司Intas Pharmaceuticals扩大合作，就BAT2506（戈利木单抗生物类似药）在加拿大的独家商业化及许可协议达成一致。BAT2506是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的人源化IgG1单克隆抗体，可降低多种炎症标志物，如C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）等。该药物在加拿大已获得多个适应症的批准，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。Bio-Thera Solutions表示，加拿大是其重要市场，此次合作标志着该公司将生物类似药产品推向加拿大市场的开始。Accord BioPharma，Intas Pharmaceuticals的美国子公司，表示，与Bio-Thera Solutions的独家商业化协议加强了其生物类似药管线，这是其北美增长战略的关键组成部分。
Samsung Bioepis宣布其生物类似物PYZCHIVA（ustekinumab-ttwe）在美国上市，该药物与Stelara（ustekinumab）类似，用于治疗中重度斑块状银屑病、活跃的银屑病关节炎、中重度活跃的克罗恩病和中重度活跃的溃疡性结肠炎。PYZCHIVA由Samsung Bioepis的商业化合作伙伴Sandoz提供，以多种剂型在美国上市，包括45 mg/0.5 mL和90 mg/mL预填充注射器和130 mg/26 mL单剂量静脉输液瓶。该药物的上市对Samsung Bioepis和数百万患有炎症性疾病的美国患者来说是一个重要里程碑，有助于降低医疗保健成本，促进可持续的医疗保健体系。Samsung Bioepis拥有11个生物类似物在产品线和研发管线中，其中10个在美国获得批准，5个已上市。
Coherus BioSciences公布了2023年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司2023年第四季度净收入为9150万美元，全年为2.572亿美元；UDENYCA和CIMERLI的净销售额分别增长，LOQTORZI和UDENYCA ONBODY成功上市。公司计划在2024年裁员30%，预计每年节省约2500万美元。公司重点转向肿瘤学，并完成了对眼科业务的剥离，预计2024年研发和销售、一般和管理费用将减少。此外，公司还发布了关于其免疫肿瘤管线的新进展，包括与INOVIO的合作以及casdozokitug的临床数据。
Emergent BioSolutions 报告 2023 年第四季度财务业绩
2024-03-06
Emergent BioSolutions公布2023年第四季度及全年财务报告，报告显示，2023年第四季度总收入为2.77亿美元，全年总收入为10.49亿美元，均达到预期中值。第四季度净亏损为5000万美元，调整后EBITDA为300万美元。公司面临短期挑战，但正在采取措施应对，并制定策略以增加客户、患者和投资者的价值。公司在第四季度推出了NARCAN鼻喷剂，并获得了CYFENDUS（炭疽疫苗）的FDA批准。此外，公司还获得了Ebanga（治疗埃博拉的产品）的10年合同和RSDL的3.79亿美元国防合同。公司还进行了组织结构和资源调整，每年节省1.6亿美元。
Sandoz集团从Coherus BioSciences收购了CIMERLI生物类似药业务，进一步巩固了其在美国生物类似药和眼科市场的领导地位。CIMERLI是一种雷珠单抗生物类似药，可用于治疗多种视网膜疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和近视性脉络膜新生血管。Sandoz与Coherus于2024年1月达成协议，以1.7亿美元现金收购CIMERLI的全部业务，包括生物制品许可申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才以及专有商业软件。此次收购加强了Sandoz在美国眼科平台的基础，并为未来产品推出奠定了更坚实的基础。
Biocon Biologics与Sandoz Australia签订五年合作协议，Sandoz获得在澳大利亚独家推广、销售和分销生物类似物Trastuzumab和Bevacizumab的权利。Trastuzumab和Bevacizumab分别是Herceptin和Avastin的生物类似物，用于治疗多种癌症，价值分别为3500万澳元和4500万澳元。协议自2024年1月1日起生效，商业化于2月1日开始。这是Biocon Biologics在全球合作和增长战略中的又一重要里程碑，旨在确保澳大利亚患者持续获得高质量、负担得起的治疗药物。
Sandoz公司于2024年1月31日在德国推出其首个针对多发性硬化症的生物类似物Tyruko（natalizumab），这是首个也是唯一一个用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的生物类似物。Tyruko被批准用于所有参考药物的适应症，旨在为成人患者提供单药疾病调节疗法。Sandoz与Polpharma Biologics于2019年签署了全球商业化协议，Polpharma Biologics负责药物的开发、生产和原料供应，而Sandoz则拥有在全球市场商业化分销的权利。Sandoz致力于帮助数百万患者以可持续和负担得起的方式获得关键和可能改变生活的生物制品药物，其产品组合包括免疫学、肿瘤学、支持性护理、内分泌学和神经学等多个领域。
Sandoz宣布与Coherus达成协议，收购其美国生物类似药ranibizumab CIMERLI业务，交易金额为1.7亿美元，包括生物制品许可申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才以及专有商业软件的访问权。此举将加强Sandoz在眼科领域的产品组合，并标志着该公司致力于生物类似药的重大进展。CIMERLI是一种用于治疗多种视网膜疾病的生物类似药，包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管和糖尿病视网膜病变。该产品已获得FDA批准，并于2022年10月上市，是首个且唯一一个获FDA批准与LUCENTIS互换的生物类似药。预计交易将在2024年第一季度完成，前提是满足标准条件和获得批准。
Coherus BioSciences宣布与Sandoz达成协议，以1.7亿美元现金及CIMERLI产品库存的额外金额，将CIMERLI眼科产品线及支持性商业基础设施出售给Sandoz。此举旨在聚焦核心治疗领域——肿瘤学，并降低债务和利息成本。交易预计在2024年上半年完成，受特定条件及审批影响。
中国生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，其生物类似药Avzivi（贝伐珠单抗-tnjn）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该药参照了阿瓦斯丁。这是Bio-Thera在美国获得的第二个FDA批准的产品，也是中国制药公司在美国获得FDA批准的第二种生物类似药。Avzivi的批准基于Bio-Thera向FDA提交的全面的分析、非临床和临床数据包。FDA的批准是基于与BAT1706（Avzivi的代号）和美欧阿瓦斯丁在结构、物理化学和生物特性方面的广泛分析，以支持BAT1706的生物相似性。Avzivi是一种针对VEGF的人源化单克隆抗体，通过阻断VEGF与其受体的结合，减少新生血管生成，诱导现有血管的降解，从而抑制肿瘤生长。
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