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Protein Sciences Corp

公司全称:Protein Sciences Corp
国家/地区:美国/——
类型:疫苗生物技术集团
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公司介绍:
This company profile has not been updated since August 2017, when Protein Sciences Corp was acquired by Sanofi.Protein Sciences Corp is a biopharmaceutical vaccine company that is focused on using a baculovirus expression vector and insect cell culture technology system to make recombinant proteins, including vaccines and therapeutic proteins for influenza, SARS and other diseases.In November 2012, PSC signed a 5-year lease on Pfizer's 83,000 square-foot manufacturing operations in Pearl River, NY and planned to make a multi-million dollar investment to establish manufacturing operations there for the production of Flublok. At that time, the company also planned to expand manufacturing operations near its headquarters in Meriden, CT. In May 2015, the US FDA licensed its manufacturing facility for the commercial manufacturing of Flublok.In July 2017, Sanofi announced that it would acquire Protein Sciences with an upfront payment of $650 million and would pay up to $100 million

基本信息

成立时间:

2011-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

12036860800

地址:

Discovery Drive SWIFTWATER PENNSYLVANIA 18370; US;

公司官网:

www.proteinsciences.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 基因疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Atossa Therapeutics公司宣布任命Janet R. Rea女士为研发高级副总裁,她拥有超过20年的战略研究和临床开发经验,成功记录了监管批准。Rea女士将负责监管晚期(Z)-endoxifen项目的监管提交、互动和商业化路径定义。Rea女士曾担任AVM生物技术、Atossa Therapeutics、TPI治疗学和Protein Sciences(现为葛兰素史克)的高级开发领导角色,并在流感疫苗FluBlok®的批准中发挥了关键作用。她现在回归Atossa,专注于进一步推进公司的管线,为开发新疗法做出贡献。Atossa Therapeutics公司致力于通过创新科学和以患者为中心的解决方案,改变乳腺癌的治疗方式。公司的领先产品候选(Z)-endoxifen是一种高度有效的SERM/D,适用于乳腺癌的整个谱系,包括风险降低和在新辅助、辅助和转移性设置中的治疗。
Diamyd Medical AB宣布,其糖尿病疫苗Diamyd的活性成分rhGAD65的生产过程可能转移至新制造商。公司CEO Ulf Hannelius和创始人Anders Essen-Moller在纽约与Protein Sciences Corporation会面时得知,Protein Sciences无法满足Diamyd Medical根据2008年7月12日签订的开发和商业供应协议于2017年8月8日发布的采购协议订单中的rhGAD65制造需求。Protein Sciences提出以合作方式支持Diamyd Medical过渡到新制造商,具体细节需双方讨论和同意。Diamyd Medical致力于开发糖尿病疫苗Diamyd,该疫苗是一种抗原特异性免疫疗法,用于保护内源性胰岛素生产。Diamyd在超过1000名患者的试验中表现出良好的安全性,并在一些预先指定的亚组中显示出效果。此外,Diamyd Medical还在开发基于GABA的实验性药物Remygen,用于再生内源性胰岛素生产。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB的主要股东,并持有美国医疗技术公司Companion Medical, Inc.的股份。Diamyd Medical的B股在纳斯达克第一北增长市场交易,股票代码为DMYD B。
美国生物制药公司Protein Sciences鉴于中国近期禽流感疫情,宣布将开发两种新的流感疫苗候选产品,以应对新的H7N9病毒株。美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)已要求公司进行此项研发,合同价值高达6.1亿美元。Protein Sciences利用其重组技术,能够在无需流感病毒的情况下快速生产疫苗,满足应对新疫情的需求。目前中国H7N9疫情第五波正在蔓延,世界卫生组织(WHO)已推荐两种新的疫苗株以备不时之需。公司CEO曼侬·科克斯表示,其技术可在3-6个月内开始生产疫苗,比传统方法快得多,并预计今年将大幅增加FDA批准的生产能力。
Protein Sciences Corporation宣布其基于蛋白质的Zika疫苗候选产品在临床前研究中表现出良好的安全性并诱导了对Zika病毒的强中和抗体。该疫苗预计将在未来几个月内进入人体临床试验。巴西的Fiocruz研究所加入了支持疫苗开发的跨国联盟。该疫苗候选产品由与Zika病毒外表面上的E蛋白相匹配的纯化蛋白组成,并利用Protein Sciences的专有BEVS技术制造,因其速度、安全性和精确匹配现场病毒的能力。在临床前测试中,与铝盐配方的纯化蛋白在非纯种小鼠中诱导了高水平的中和抗体,这是疫苗将保护Zika病毒感染的积极指标。此外,该疫苗候选产品在国家过敏和传染病研究所赞助的毒理学研究中表现出良好的安全性数据。基于这些数据,正在准备于2017年4月在美国开始一期临床试验。Protein Sciences的Zika联盟包括五个国际合作伙伴,其中四个位于拉丁美洲,该地区对Zika病毒的担忧较大。
墨西哥于2016年10月26日在墨西哥城正式推出Flublok流感疫苗,这是该疫苗在美国以外的首次上市。墨西哥监管机构COFEPRIS于10月14日发布了Flublok的首批疫苗。Protein Sciences Corporation(蛋白质科学公司)和Liomont(墨西哥领先的制药公司,Flublok在墨西哥市场的授权经销商)在墨西哥城举行了发布会,宣布Flublok的上市。Liomont与辉瑞合作推广Flublok。许多墨西哥大型公司已决定用Flublok为员工接种疫苗,而非传统的基于鸡蛋的流感疫苗。Flublok不含感染性流感病毒、鸡蛋、抗生素或有害化学品,是一种高度纯净、有效的流感疫苗,其生产速度远快于传统流感疫苗。一项针对9000名50岁及以上成年人的临床研究表明,接种Flublok的人比接种传统流感疫苗的人感染细胞培养确认的流感的可能性低40%以上。墨西哥是继美国之后第一个推出Flublok的国家。
Protein Sciences公司与Avanzcare宣布,Avanzcare将成为其流感疫苗Flublok和Panblok在MENA地区的独家分销商。此协议将扩大Flublok和其他疫苗在全球的覆盖范围。Avanzcare将负责在所有授权国家注册Flublok,并从Protein Sciences购买疫苗进行区域分销。该协议是基于MENA地区对Flublok和其他Protein Sciences疫苗的兴趣,以及Avanzcare在该地区广泛的网络和药品监管审批经验。Protein Sciences的执行董事长Dan Adams表示,Avanzcare是该公司的强大合作伙伴,将有助于该公司在多个国家开展业务并简化运营。Al Sawari Holding的董事长Sheikh Turki Bin Faisal al Thani强调,Avanzcare致力于通过提供创新产品和服务来改善患者的日常生活,并确保该地区的人们能够获得Protein Sciences的创新疫苗。美国驻卡塔尔大使Dana Shell Smith表示,看到美国公司成功进入卡塔尔市场感到非常高兴,并认为Protein Sciences等公司正在帮助开辟通往创新解决方案的道路。
美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)授予蛋白质科学公司一份数百万美元的合同,用于应对流感大流行。该公司将利用其专有的疫苗生产平台技术,该技术已使流感疫苗制造发生革命性变化,并有望在2021年前获得高达6.1亿美元的资金。蛋白质科学公司的Flublok(季节性)和Panblok(大流行)流感疫苗可以以前所未有的速度、安全性和精确度生产。新合同将资助为多个潜在的大流行准备起始材料,这将为公司疫苗的上市节省一个月或更多的时间。蛋白质科学公司总裁兼首席执行官曼侬·科克斯博士表示,公司很高兴与BARDA继续合作,支持其在面对大流行时提供“更多、更快、更好”疫苗的使命。
Protein Sciences宣布与uniQure达成独家许可协议,将专有的expresSF+®细胞系和相关技术授权给uniQure用于生产基于rAAV向量的基因治疗产品。双方将扩大合作,涵盖uniQure广泛的在研基因治疗产品。Protein Sciences将获得一笔未公开的预付款和一次性的里程碑付款。此次合作标志着双方近十年的关系进一步深化,Protein Sciences致力于通过创新疫苗和生物制药挽救生命和改善健康。
Protein Sciences Corporation、Sinergium Biotech和Mundo Sano宣布成立一个联盟,共同研发对抗近期在拉丁美洲肆虐并蔓延至其他大陆的Zika病毒疫苗。Sinergium将为疫苗的研发和制造支付前期费用,并将在阿根廷和其他国家获得疫苗的生产和商业权利。该疫苗基于Zika病毒的E蛋白的重组变异生产,与之前在Protein Sciences生产的针对西尼罗河病毒和日本脑炎病毒的疫苗类似,在临床前研究中已显示出对相应病毒的中和作用。Protein Sciences的疫苗技术以其速度和安全性能著称,用于生产FDA批准的Flublok流感疫苗,并被美国政府认定为唯一一种能够及时应对流感大流行的批准技术。Manon Cox表示,他们很高兴与Sinergium Biotech和Mundo Sano合作开发Zika疫苗,并迅速推进疫苗候选品的临床试验。Alejandro Gil表示,这是预防Zika的重要一步,也是他们公司致力于开发安全快速疫苗的承诺。Silvia Gold表示,他们很高兴成为这个联盟的一部分,为世界卫生组织宣布的疫苗紧急需求提供机会。
Protein Sciences与Orygen Biotecnologia达成协议,授予Orygen在巴西独家销售Flublok流感疫苗的许可。巴西正面临严重的H1N1猪流感疫情,Flublok作为全球首个重组流感疫苗,在临床试验中显示出比传统疫苗更好的保护效果。根据协议,Orygen将寻求巴西监管批准并销售Flublok,Protein Sciences将负责生产并收取许可和商业里程碑付款。此次合作标志着Flublok疫苗进入南半球市场,为疫苗带来第二个销售周期。
Protein Sciences Corporation与UMN Pharma Inc.及其合资公司UNIGEN Inc.达成协议,从日本采购大量Flublok流感疫苗供应美国市场。UNIGEN在日本岐阜工厂使用两个21,000升生物反应器生产Flublok,产能是美国生产规模的十倍。此次合作将使Protein Sciences每年可为美国市场提供多达2500万剂额外的Flublok疫苗。双方正在准备提交申请,以获得美国食品药品监督管理局(FDA)对岐阜工厂的许可,并已请求召开C类会议启动流程。Protein Sciences在美国运营的两个Flublok生产设施已获得FDA许可。Flublok疫苗已获FDA批准用于18岁及以上成人预防流感,正在进行研究以获得更年轻年龄组的许可。

融资信息

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企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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2017-07-12

Protein Sciences

疫苗生物技术集团

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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