Crestone公司宣布,其研发的CDI新药CRS3123在治疗艰难梭菌感染(CDI)的II期临床试验中取得积极成果。该研究发表在《柳叶刀感染病》期刊上,结果显示,CRS3123在治疗CDI方面显示出良好的疗效和安全性。此外,CRS3123在保护肠道菌群和抑制艰难梭菌复发方面也表现出优势。该研究为CDI的治疗提供了新的希望。
Crestone, Inc.和Praedicare, Inc.宣布,他们共同研发的新型抗生素CRS0540在治疗罕见病散发性李斯特菌病方面展现出良好前景。该研究发表在《抗微生物化疗杂志》上,表明CRS0540在Praedicare的空心纤维预临床模型中表现出剂量依赖性活性,并有效抑制细菌耐药性。CRS0540是一种新型机制的抗细菌药物,对多种耐药菌有效,包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓链球菌和肠球菌。该研究还发现,CRS0540在感染细胞内的浓度比体外高出三十倍以上,有助于减少抗菌耐药性。这项研究得到了美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所的部分资助。
Crestone, Inc.宣布,其新型抗生素CRS3123的Phase 2临床试验已开始招募首位患者,用于治疗艰难梭菌感染(CDI)。CRS3123是一种新型小分子抗生素,在前期研究和Phase 1试验中显示出对正常肠道微生物群影响最小。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予CRS3123合格传染病产品(QIDP)和快速通道资格。Phase 2临床试验是一项随机、双盲、对照的多中心研究,将评估CRS3123两种剂量(200mg和400mg)每日两次给药与万古霉素125mg每日四次给药相比的安全性和有效性。该研究将在美国和加拿大约30个地点进行,主要终点为第12天的临床治愈率。此外,CRS3123还获得了FDA的QIDP和快速通道资格,这将有助于加速其审批过程。CDI是美国最常见的医院获得性感染,目前大多数患者接受的治疗效果不佳,导致CDI复发率高达20-40%。
Crestone公司宣布获得美国国立卫生研究院的合同,以推进其抗生素候选药物CRS0540的研发,用于治疗耐药性革兰氏阳性菌引起的感染。该药物在多种小鼠感染模型中显示出疗效,包括MRSA软组织、血液感染、肺炎球菌性肺感染和吸入性炭疽挑战模型。在为期四年的合同支持下,CRS0540将在符合GMP条件的生产下进行,并用于口服和静脉给药,同时进行IND可行性安全性药理学和GLP毒性研究,并在人体一期临床试验中评估其安全性。CRS0540有望用于治疗皮肤和皮肤结构感染以及呼吸系统感染。Crestone公司研发副总裁兼首席执行官Urs Ochsner博士表示,CRS0540作为新型作用机制的抗生素,在动物感染模型中已显示出疗效。Crestone公司化学部总监Joshua Day博士将担任主要研究员。这些研究将由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)提供资金,总额高达1820万美元。CRS0540是一种新型口服/静脉抗生素候选药物,旨在治疗由耐抗生素的病原体引起的感染,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)、耐大环内酯链球菌(Group A strep)和耐万古霉素肠球菌(VRE),以及由李斯特菌引起的食物中毒。CRS0540是一种新型作用机制的药物,对所有临床相关的耐药性革兰氏阳性病原体均具有活性。Crestone公司是一家位于科罗拉多州博尔德的生物制药公司,专注于开发用于严重细菌感染的新型作用机制小分子药物。
Crestone公司宣布获得NIH资助,用于评估其抗生素候选药物CRS3123在治疗幽门螺杆菌感染方面的临床前效果。CRS3123同时正在进行一项由NIH资助的第二阶段临床试验,用于治疗艰难梭菌感染。该药物针对幽门螺杆菌,包括耐药菌株,显示出良好的效力。幽门螺杆菌感染是全球超过一半人口胃中的细菌,约10%的人会发展为并发症,包括胃炎、溃疡或胃癌。CRS3123是一种新型小分子,选择性地抑制蛋氨酸-tRNA合成酶,不受现有抗生素耐药性的影响,同时抑制毒素的产生,这些毒素是艰难梭菌和幽门螺杆菌等病原体的关键致病因素。Crestone公司是一家位于科罗拉多州博尔德的生物制药公司,专注于开发针对严重细菌感染的新型作用机制小分子药物。
Crestone公司获得Cystic Fibrosis Foundation(CFF)资助,用于其非结核分枝杆菌(NTM)感染抗生素前临床开发,特别是针对M. abscessus感染。美国肺NTM疾病病例数和医疗费用持续上升,预计将达到18万例和17亿美元。该感染在囊性纤维化(CF)患者中尤为常见,约14%的CF患者会感染NTM。由于抗菌药物耐药性和药物相关毒性,NTM感染治疗困难。Crestone的NTM药物候选系列将在科罗拉多州立大学和约翰霍普金斯大学进行疗效测试,并将在国家犹太健康中心的合作下进一步分析其抗药机制和活性。Crestone计划开发口服和吸入疗法药物,目标是证明其药物候选的药理学、耐受性和疗效,并申请IND候选资格。该研究项目部分资金来自CFF的两年期治疗开发奖,并可能申请进一步支持以继续临床前研究和新干预措施的临床评估。Crestone公司是一家专注于开发新型作用机制小分子药物的临床阶段生物制药公司,致力于治疗严重细菌感染,包括艰难梭菌感染、耐药性革兰氏阳性感染和慢性感染。
Crestone公司宣布获得美国国立卫生研究院的合同,致力于其小分子药物候选物CRS3123的二期临床试验,用于治疗艰难梭菌感染(CDI)。CDI是美国最常见的医院获得性感染,每年约50万例,与诊断后30天内约2.9万人死亡相关。目前,大多数患者接受的是广谱抗生素治疗,这会阻止健康肠道微生物群的恢复,导致CDI复发率高达20-40%。CRS3123是一种新型小分子,选择性地抑制艰难梭菌的蛋氨酸-tRNA合成酶,不受现有抗生素类别耐药性的影响。CRS3123已在一期临床试验中评估其在健康受试者中的安全性和耐受性,结果显示其安全性良好,耐受性良好,未报告任何显著的治疗相关不良事件,并对正常肠道微生物群的影响最小。该二期临床试验将由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)提供资金,总额高达1780万美元。