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Fraunhofer USA Inc

公司全称:Fraunhofer USA Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Fraunhofer USA Inc, part of Fraunhofer Gesellschaft, is a non-profit organization which comprises five research centers in the US. Its Center for Molecular Biotechnology (CMB) is a contract research organization that is using plant biotechnology to develop diagnostics, preventives and treatments for human and animal diseases.In June 2010, Fraunhofer USA CMB was using iBio's proprietary technology (including rapid pandemic response, and cost-effective, scalable manufacturing), to test and evaluate Global Health Vaccines, developed and manufactured by CMB for the Bill & Melinda Gates Foundation. The vaccines would be developed for a number of indications associated with developing countries, including for the prevention of malaria, tuberculosis, rotavirus, trypanosomiasis, hookworm and rabies. The agreement was set under a non-exclusive, non-royalty-bearing grant. iBio was granted first right of refusal to provide both technology and manufacturing services, for the purposes of achieving the Global

基本信息

联系电话:

17343549700

地址:

44792 Helm St PLYMOUTH MICHIGAN 48170-6026; US; Telephone: +17343549700; Fax: +17343549711;

公司官网:

www.fraunhofer.org/

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企业动态

一项由宾夕法尼亚大学牙医学院领导的研究表明,含有植物蛋白的口香糖能够“捕捉”SARS-CoV-2病毒,减少唾液中的病毒载量,从而可能降低病毒传播。这项研究由Henry Daniell教授领导,并与佩尔曼医学院、兽医学院、Wistar研究所和弗劳恩霍夫美国研究所合作完成。该研究发表在《分子治疗》杂志上。口香糖中的植物蛋白能够阻断病毒进入细胞,从而中和口腔中的SARS-CoV-2病毒。研究人员将植物培养的ACE2蛋白与另一种化合物结合,制成肉桂味的口香糖片。实验结果显示,将COVID-19患者的唾液样本暴露于这种口香糖后,病毒RNA水平显著下降。目前,研究团队正在努力获得临床试验的批准,以评估该口香糖在感染SARS-CoV-2的人身上的安全性和有效性。
iBio公司与Fraunhofer USA公司达成诉讼和解,确认iBio对植物基生物制药生产相关知识产权的所有权,并授予Fraunhofer USA使用相关技术的许可。作为和解的一部分,iBio将从Fraunhofer USA获得补偿,并确保其植物基生物制药技术的快速发展。此次和解结束了2015年3月在特拉华州衡平法院开始的诉讼,Fraunhofer USA将分阶段支付现金给iBio。iBio致力于植物基生物制药领域的创新,并保护其知识产权。
加拿大PlantForm公司与巴西PharmaPraxis公司宣布成立合资企业,旨在开发、生产和商业化针对巴西市场的六种关键生物制药的类似物和/或改进型产品,采用PlantForm的低成本制造系统。首先,合资企业将开发抗癌药物Avastin(贝伐珠单抗)的类似物/改进型,与位于美国纽瓦克的弗劳恩霍夫分子生物学中心合作生产临床试验的活性药物成分(API),巴西政府机构Bio-Manguinhos也将参与项目。合资企业将在巴西建立一个符合cGMP标准的生物制药试点制造设施。PharmaPraxis首席执行官Eduardo Cruz表示,他们希望降低重要生物制药的成本,使这些药物更广泛地可用。PlantForm总裁兼首席执行官Don Stewart博士表示,与PharmaPraxis的合资协议和巴西政府的支持是PlantForm的一个重要里程碑,推动了其全球生物类似药药研发和制造战略。Bio-Manguinhos主任Artur Couto表示,Bio-Manguinhos正在投资巴西的生物制药生产能力,对基于植物的技术项目非常感兴趣,并期待未来的合作。PlantForm成立于2008年,致力于商业化一种低成本、基于烟草植物的制造系统,用于生产各种抗体和蛋白质药物。PharmaPraxis是一家专注于制造和商业化生物类似物和创新生物药、药代基因组学和遗传试剂盒以及生物制药表达替代途径的生物制药技术平台公司。
iBio公司与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz和德国Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology签署了修改后的多产品许可和合作协议,旨在扩大基于iBioLaunch技术的重组黄热病疫苗和其他产品的联合研发工作。该疫苗候选产品在啮齿动物病毒挑战研究中表现出色,包括病毒样颗粒(VLPs)和传统抗原配方。此外,任务包括非人灵长类动物研究、完成IND启动测试以及建立商业技术转让计划,以使Bio-Manguinhos能够在巴西政府承诺在北部巴西新建的设施中生产基于iBioLaunch技术的重组黄热病疫苗。iBio公司保留在除拉丁美洲、加勒比和非洲以外的任何地区销售开发产品的权利,并向Bio-Manguinhos/Fiocruz支付版税。iBio公司致力于通过其iBioLaunch和iBioModulator平台,为合作伙伴提供全面支持,以实现其技术在蛋白质治疗和疫苗领域的全面实施。
iBio公司宣布,美国国立卫生研究院下属的过敏和传染病研究所授予其研发合作伙伴Fraunhofer USA分子生物技术中心一项合同,用于开发新一代炭疽疫苗,使用iBio的iBioLaunch平台进行研发,合同第一年资金为176万美元,总额最高可达9900万美元。iBio同时宣布获得一项美国专利,覆盖炭疽疫苗的化合物和制造方法,并展示了iBioLaunch平台在开发疫苗候选产品方面的有效性。iBio计划通过与国际公司和国有实体合作和许可其技术平台来开发治疗和疫苗产品应用。此外,iBio还与GE Healthcare建立了全球联盟,并正在开发新的黄热病疫苗。
iBio公司授予巴西Fiocruz/Bio-Manguinhos商业许可,以开发、生产和销售基于iBio专有技术的某些疫苗。Fiocruz/Bio-Manguinhos将投资超过600万美元,将首个产品——新型黄热病疫苗——推进到I期临床试验。产品开发将通过iBio、Fiocruz/Bio-Manguinhos和iBio研发合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology(FCMB)之间的商业合作进行。许可覆盖拉丁美洲、加勒比和非洲国家。iBio保留在许可地区之外销售开发产品的权利,并向Fiocruz/Bio-Manguinhos支付版税。Fiocruz/Bio-Manguinhos是黄热病疫苗的世界领先制造商,其产品已出口到70个国家。iBio、Fiocruz/Bio-Manguinhos和FCMB的合作将显著改善巴西疫苗和其他生物制药的开发和制造方式,并供应到许可地区内的其他国家。
iBio公司、其合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology(CMB)以及GE Healthcare宣布达成合作协议,共同开发并全球推广基于各自专有技术的生物制药和疫苗制造解决方案。该合作结合了GE Healthcare在生命科学领域的全球影响力和iBio的高效iBioLaunch植物基疫苗和疗法蛋白制造平台,以及CMB在疫苗和分子生物学方面的先进专长。iBioLaunch平台技术能够以比其他技术低得多的资本和运营成本生产疫苗和疗法蛋白。GE Healthcare将提供生物加工产品和工艺专长,以与iBioLaunch平台集成,并支持基于该平台的产品开发。合作内容涵盖产品许可、技术转让服务、上游和下游制造工艺设计、设备、消耗品供应及相关验证支持、建筑、设施运营和相关金融服务。
iBio公司与Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology达成协议,将iBio的专有技术授权给CMB,用于开发和制造全球健康疫苗,并由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助。这些疫苗旨在为发展中国家最贫困人群提供预防性医疗保健,包括疟疾、结核病、轮状病毒、锥虫病、钩虫病和狂犬病等。根据协议,CMB将利用iBio的技术开发新疫苗,并赋予iBio在合理、有竞争力且可持续的成本基础上提供技术转移和疫苗制造服务的优先权。iBio将拥有新技术的商业权利,并将在项目过程中产生的改进。双方将合作共享临床数据和监管文件。这一合作旨在为全球健康提供疫苗,同时帮助iBio优化其技术平台,扩大其商业制造和技术转让项目。
iBio公司确认获得政府资助的530万美元项目,旨在开发一种同时预防炭疽和瘟疫的单剂疫苗,该项目将由iBio与Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology(CMB)签订的长期合作协议下进行管理。iBio的iBioLaunch平台技术将被用于该疫苗的研发,该平台基于绿色植物制造疫苗和治疗蛋白,具有高效、经济的特点。iBio首席执行官Robert Kay表示,该项目将展示其技术快速、有效和经济地生产新型产品的能力。CMB执行董事Dr. Vidadi Yusibov表示,他们有信心实现合同目标,并计划在动物测试中展示单剂疫苗的安全性和有效性。iBio与CMB合作开发的新生物制品生产平台,计划在2010年将首个候选产品——禽流感疫苗——进入人体临床试验。iBio公司致力于利用其技术进行自身产品候选人的开发和制造,并与企业和政府客户合作,降低产品开发成本,满足对低成本、高质量生物制品制造系统的需求。

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