Santhera Pharmaceuticals成功完成从Biovail接手fipamezole项目的过渡,fipamezole作为一种治疗帕金森病运动障碍的潜在首选用药正在开发中。Biovail在合作期间进行了多项临床和非临床研究,进一步证实了fipamezole的良好效果。尽管Valeant与Biovail合并导致合作终止,但Santhera获得了全球范围内使用Biovail所产生数据的权利。Santhera计划将北美和加拿大权利许可给新合作伙伴,而北美和日本以外的权利已许可给Ipsen。fipamezole被广泛认为是治疗帕金森病运动障碍最有希望的药物候选之一,其临床研究显示可显著减少运动障碍症状,并有助于减少“关期”。自2009年8月以来,Santhera已获得总计3100万美元的许可费,并正在为fipamezole的III期开发做准备。
标题:Santhera Pharmaceuticals获得fipamezole在美国和加拿大的权利
摘要:
2010年10月25日,瑞士Liestal - Santhera Pharmaceuticals公司宣布,自2011年1月起,它从Valeant Pharmaceuticals International的全资子公司Biovail Laboratories International手中重新获得了fipamezole在美国和加拿大的权利。fipamezole正在准备进行III期临床试验,用于治疗帕金森病的运动障碍。Santhera之前与Biovail建立了合作和许可协议,以开发fipamezole在北美市场,为此Santhera获得了1200万美元的预付款和里程碑付款。由于Valeant集团战略重点的转移,Biovail决定将fipamezole项目完全归还给Santhera。Santhera承诺将负责该产品在北美市场的III期临床试验。Fipamezole被广泛认为是治疗帕金森病运动障碍最有希望的药物候选之一。Santhera还与Ipsen签订了另一项合作协议,以开发fipamezole在北美和日本以外的市场。关于Santhera,该公司是一家专注于开发治疗神经退行性疾病和神经肌肉疾病的瑞士专业制药公司。更多信息请访问www.santhera.com。
Valeant Pharmaceuticals International与Biovail Corporation完成合并,新公司名为Valeant Pharmaceuticals International,Valeant股东将获得1.7809 Biovail普通股。合并后,公司股票将在纽约证券交易所和加拿大证券交易所交易,股票代码为"VRX"。Valeant董事会宣布向股东派发一次性的特别现金股息,每股16.77美元。Valeant是一家跨国专业制药公司,主要在神经学、皮肤病学和品牌通用药物领域开发、生产和销售药品。
Valeant Pharmaceuticals International和Biovail Corporation在特别股东大会上宣布,股东们以压倒性多数投票支持了合并相关决议。Biovail股东中有超过99%投票赞成授权发行Biovail普通股以完成与Valeant的合并,并更名为“Valeant Pharmaceuticals International, Inc.”。Valeant股东中有超过99%投票赞成通过合并协议。预计合并将在2010年9月28日生效,前提是满足或豁免合并结束的条件。Valeant是一家跨国制药公司,专注于神经学和皮肤科领域的药品研发、生产和销售。Biovail是一家专注于开发满足未满足医疗需求的药品的制药公司。
加拿大Biovail公司和MedGenesis Therapeutix公司宣布,他们获得迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的210万美元资助,用于进一步开发GDNF(胶质细胞系衍生的神经营养因子)。这笔资助将在三年内分阶段发放,总额取决于特定里程碑的达成。Biovail公司首席执行官Bill Wells表示,与MJFF的合作将有助于实现治疗帕金森病患者的突破性治疗目标。GDNF是一种天然存在的生长因子,能够保护并促进多巴胺产生神经细胞的存活。Biovail和MedGenesis根据2009年12月签订的合作协议进行GDNF的开发。此前的研究表明,GDNF有潜力成为治疗帕金森病的疾病修饰疗法。
Biovail公司旗下子公司BLS与Kyowa Hakko Kirin公司签订许可协议,获得istradefylline在美国和加拿大的商业化权利,用于治疗帕金森病。该交易突出了Biovail对后期阶段专科中枢神经系统产品的关注,istradefylline作为一种新型化学实体,为帕金森病治疗提供了新的方法。根据协议,BLS支付了1000万美元的预付款,并可能支付至2000万美元的开发里程碑款项,以及如果达到特定销售里程碑,额外支付至3500万美元。BLS还将对含有istradefylline的产品净销售额支付最高30%的分级版税。BLS还将与Kyowa Hakko Kirin签订供应协议,以供应istradefylline。BLS将寻求与FDA会面,讨论istradefylline的开发路径。Kyowa Hakko Kirin从1996年开始进行istradefylline的临床试验,并已提交新药申请。帕金森病是一种神经退行性疾病,主要症状包括运动迟缓、僵硬、震颤和姿势不稳。Biovail是一家专注于专科中枢神经系统市场的制药公司,Kyowa Hakko Kirin是一家领先的生物制药公司,专注于肿瘤学、肾病和免疫学领域。
瑞士Santhera Pharmaceuticals与加拿大Biovail Corporation签署了关于Santhera的JP-1730/fipamezole的许可协议,Biovail获得在美国和加拿大开发及商业化该药物用于治疗帕金森病运动障碍的权利。JP-1730/fipamezole是一种首创化合物,在最近的IIb期临床试验中显示出减少左旋多巴诱导的运动障碍的潜力。Santhera将获得8000万美元的预付款,以及在其收购Oy Juvantia Pharma Ltd后另外4000万美元的付款。Biovail将支付高达3500万美元的开发和监管里程碑付款,以及当达到特定销售额阈值时的额外1.45亿美元里程碑付款。Santhera还将获得JP-1730/fipamezole净销售额的8%至15%的特许权使用费。Biovail将负责美国和加拿大的剩余临床开发计划和成本,两家公司将合作开发该药物。
Biovail Corporation的子公司Biovail Laboratories International SRL与瑞士Santhera Pharmaceuticals Ltd.达成协议,获得JP-1730/fipamezole在美国和加拿大开发及商业化的权利,该药物用于治疗帕金森病的运动障碍。这是一项创新药物,在IIb期临床试验中显示出减少左旋多巴诱导的运动障碍的潜力。Biovail将支付8000万美元的前期费用,以及根据协议条件可能支付的最高达3500万美元的开发和监管里程碑费用。Biovail还将支付最高达1.45亿美元的销售额里程碑费用,并按净销售额的8%至15%支付版税。两家公司将合作进行临床开发项目,Santhera将保留在美国的联合推广权。
Biovail公司宣布其全资子公司已完成对Cambridge Laboratories(爱尔兰)有限公司及其关联公司持有的tetrabenazine产品组合(包括Xenazine/Nitoman)的全球开发和商业化权利的收购,支付了2亿美元,并在未来24个月内分两期支付额外3000万美元。此次收购包括tetrabenazine的缓释剂型BVF-018和RUS-350,以及一系列专利。tetrabenazine在美国和加拿大以外的多个国家通过分销协议进行销售,并正在欧洲部分地区申请许可。Biovail将从全球销售中获得收入,并承担对第三方的版税义务。交易预计将在2009年产生少量运营现金流,并在2010年产生约2300万至2600万美元的现金流。
Biovail公司宣布,其全资子公司已与剑桥实验室(爱尔兰)有限公司及其附属公司达成最终协议,收购了tetrabenazine产品组合的全球开发和商业化权利,包括Xenazine/Nitoman(tetrabenazine片剂)以及相关的知识产权。交易预计在90天内完成,交易对收入、利润和现金流具有立即的积极影响,预计2010年对GAAP每股收益也有适度提升。该交易包括tetrabenazine的缓释剂型(BVF-018)和下一代分子RUS350,可能在未来12个月内进入2期临床试验。Biovail将支付2亿美元作为交易的一部分,并在随后的24个月内支付额外的3000万美元。
Biovail公司宣布,其子公司Biovail Laboratories International SRL已从GSK公司收购了Wellbutrin XL(盐酸安非他酮缓释片)在美国的全面权利,支付了5.1亿美元。此次收购已达成协议,收购的药物Wellbutrin XL用于治疗重度抑郁症和季节性情感障碍。Biovail是一家专注于中枢神经系统(CNS)市场的专业制药公司,致力于开发满足未满足医疗需求的治疗药物。