2026年医疗创新奥运会(Medical Innovation Olympics)将于6月12日在纽约洛克菲勒中心举行,这是该赛事的第五年。该赛事旨在庆祝医疗领域成功所需的性能、透明度和品格,以及技术知识和科学。今年的主题为“清晰透明,治疗近在咫尺”,长寿医学成为焦点。活动将吸引来自全球18个国家的执行董事、科学家、患者倡导者和健康支付及政策领导者。参赛者可提交药物、设备、诊断或数字健康领域的早期概念或成熟产品。活动将提供独特的奥运论坛,与天使、战略和风险资本投资者以及行业领袖进行深入交流,并在华尔街纽约杂志上发布文章,提供CEO风格的视频采访、洛克菲勒屋顶摄影和纽约市每月一次的生物技术商业论坛投资者会议的1年访问权限。
Quanterix公司,一家致力于通过加速生物标志物突破从发现到诊断的医疗保健公司,宣布任命Jason Faessler为公司新的首席财务官,自6月22日起生效。Faessler拥有丰富的财务领导经验和在生命科学工具行业中管理复杂组织的专业知识,这将使他能够在未来几年中在执行Quanterix的战略增长计划中发挥关键作用。在加入Quanterix之前,Faessler曾担任Bruker公司的资深副总裁,负责全球财务规划和美洲财务组织。在Bruker之前,他在PAREXEL担任高级财务领导职位,领导了早期和后期临床试验部门,推动了这两个业务的增长和盈利能力。此外,他还曾在EMC(现为戴尔)和哈佛商业出版公司担任高级财务管理角色。Faessler表示,他对加入Quanterix感到兴奋和荣幸,认为公司正处于其发展历程的关键时刻,拥有两个领先的科学仪器平台和正在兴起的诊断能力。Quanterix的技术正在促进疾病的早期检测以及研究和临床环境中的深入洞察,有助于推进科学和改善患者结果。
帕瑞塞尔公司宣布,其两项虚拟研究海报被2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受,探讨肿瘤药物开发中的关键挑战和HER2阳性转移性乳腺癌中T-DXd的真实世界安全性。帕瑞塞尔还推出了名为“从洞察到生活”的患者关注创意活动,强调其致力于帮助赞助商推进项目,使患者能够回归他们最关心的事情。帕瑞塞尔的肿瘤学经验在过去五年中涵盖了超过560项临床试验,超过10.4万名患者和超过26,000个位于50多个国家的站点。在此期间,帕瑞塞尔生物技术公司为六个美国食品药品监督管理局(FDA)和三个欧洲药品管理局(EMA)的新实体肿瘤抗癌药物审批提供了数据支持。
精鼎医药近日推出ParexelAI™,一套以人为主导的创新且专有的人工智能服务及能力体系,旨在为生命科学行业提供基于专业洞察的临床与咨询解决方案。ParexelAI整合并充分利用了公司的AI能力,并在每个阶段都引入人工监督与透明机制。该系统已实现研究中心选择流程时间缩短50%,医学写作中的临床研究报告准备时间缩短30%,安全性文献筛查及药物警戒案例处理效率提高20%。通过近期对Vitrana的收购,精鼎医药提供全面集成的药物警戒平台,利用智能自动化和人工智能加速患者安全和药物警戒流程。此外,精鼎医药通过与行业领先科技公司的战略合作,如Paradigm Health和Weave Bio,进一步增强了ParexelAI的能力。ParexelAI强调以人为主导的模式,确保在试验生命周期的每个阶段都兼顾质量、合规性与患者安全。
法国生物制药公司HEPHAISTOS-Pharma宣布任命Stephan Braun为首席医疗官,负责领导临床试验发展战略。Stephan Braun是一位经验丰富的肿瘤学药物开发领导者,拥有在转化和临床开发方面的丰富经验,以及在推进创新免疫肿瘤项目方面有着良好的记录。他将在公司准备其领先候选药物HEPHA440进入人体临床试验的关键阶段加入HEPHAISTOS-Pharma。HEPHA440是一种第三代TLR4激动剂小分子,旨在有效且安全地治疗癌症。Stephan Braun的加入进一步增强了HEPHAISTOS-Pharma的研发团队,包括首席开发官Frédérique Brune和CMC运营主管Delphine Brégeon。他们共同带来了在医学战略、开发执行、CMC、监管准备和临床准备方面的互补专业知识,使HEPHAISTOS-Pharma能够推进HEPHA440进入人体临床试验。
CytomX Therapeutics公司宣布任命Mamata Gokhale博士为高级副总裁兼监管事务负责人。Gokhale博士将领导公司的全球监管战略,并负责监管事务,以支持公司PROBODY®药物管线的持续发展,包括临床试验和可能的商业化。Gokhale博士拥有超过25年的全球监管战略领导经验,曾在Perspective Therapeutics、Sierra Oncology、Actinium Pharmaceuticals和Amgen等公司担任高级监管和临床开发领导职务。CytomX Therapeutics是一家专注于开发新型条件激活、遮蔽的PROBODY®药物,旨在肿瘤微环境中定位的癌症生物制药公司。
Weave Bio,一家专注于AI原生药物开发监管自动化的公司,与全球领先的临床开发合作伙伴Parexel宣布,Weave平台现在支持新药申请(NDA)提交,进一步扩大了公司在整个监管生命周期中的覆盖范围。Weave平台通过AI原生数据提取、文档编写、内容验证和工作流程自动化,使监管科学家和监管作家能够专注于叙事设计的战略工作。Parexel凭借其超过40年的监管经验和成功的NDA提交记录,为此次合作带来了丰富的经验。通过Parexel在现实世界NDA提交中积极使用该平台,Weave平台将编写时间缩短了60%以上,而质量并未受到影响。NDA支持现已可在Weave平台上使用。
CenExel临床研究公司宣布,Sy Pretorius博士自2026年5月1日起担任首席执行官。Pretorius博士将专注于扩大CenExel的战略合作伙伴关系、提升其治疗领域能力、拓展公司至新市场,并进一步巩固公司在“卓越中心”运营声誉,以使CenExel成为领先的临床试验站点网络。Pretorius博士拥有超过三十年的临床研究领导经验,曾担任高级执行和管理职位,在推动全球临床开发项目、早期研究以及综合临床试验服务方面发挥了关键作用。他目前担任Ergomed集团首席执行官,领导PrimeVigilance、Ergomed CRO和ADAMAS业务的价值创造工作。在加入Ergomed之前,他曾在EVERSANA担任首席运营官,并在PAREXEL担任临床开发和首席医疗官,负责全球36亿美元的利润和损失以及全球超过16,000名员工。
全球领先的临床研究组织(CRO)Parexel在2025年Scrip Awards中荣获‘最佳合同研究组织’奖项。该奖项认可了Parexel在生物制药公司合作设计、推动和执行临床试验方面的持续卓越表现,以及公司在药物开发、患者影响和全球公共卫生方面的关键贡献。Parexel因其卓越的成果、患者参与和招募的创新、对临床试验中患者可及性和包容性的承诺,以及利用人工智能提高临床试验开发速度和质量的能力而被独立评审团选中。Scrip Awards由Citeline组织,汇集了400多位行业领袖,旨在表彰过去一年全球生物制药领域的最佳创新和成就。Parexel凭借其40多年的成功记录和推动临床研究在医疗最复杂领域的进步,以及通过创新提高临床试验开发每个阶段的效率,赢得了这一荣誉。
精鼎医药近日宣布任命Rob Goodwin先生为公司首席运营官。Goodwin先生在卓越运营、质量与战略执行方面拥有丰富经验,曾担任辉瑞临床开发与运营高级副总裁。他将负责领导公司的核心临床职能,包括项目管理、临床与数据运营。Goodwin先生的加入将助力精鼎医药持续为客户创造价值,并加速为患者带来改变生命的治疗方案。
英国史蒂文奈治,2018年11月26日 /B3C新闻社/ —— 免疫调节有限公司(“免疫调节”或“公司”,前身为Peptinnovate),一家致力于开发针对哮喘和其他炎症性疾病的首创免疫重置疗法的生物制药公司,宣布其领先化合物PIN201104(“1104”)的1期临床试验结果积极。该试验是一项在健康志愿者和哮喘患者中进行的首次人体、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估单次递增剂量和重复剂量下‘1104’的安全性、耐受性和药代动力学。1期临床试验招募了94名受试者,包括16名轻度哮喘患者,接受了‘1104’的单次递增剂量高达8mg或单日重复剂量2mg,或安慰剂,并在21天内进行随访。1期临床试验证实了‘1104’在临床前研究中的安全特性,该药物的副作用谱与安慰剂相当;大多数事件被归类为轻微,未报告严重或严重不良事件。研究中没有报告剂量限制性安全或耐受性问题,在接受了皮下(s.c.)给药的小型健康受试者群体中未见注射部位反应。临床试验的药代动力学数据显示,‘1104’的暴露量与临床前工作的预期相符,且在健康志愿者和轻度哮喘患者中相似。基于这些成功的1期试验结果,免疫调节公司正在推进2a期概念验证研究,预计将于2019年下半年开始。免疫调节公司首席执行官理查德·纳格尔评论道:“‘1104’的这些结果是对我们免疫重置平台安全性的极大验证。现在我们正进入开发阶段的下一阶段,这项研究的数据将为明年开始的2a期试验的准备和方案提供信息。”