Vallon Pharmaceuticals Inc
公司全称：Vallon Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Vallon Pharmaceuticals is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of drugs for the treatment of neurological diseases.Vallon is headquartered in Philadelphia, PA.In April 2023, GRI Bio completed the merger agreement with Vallon Pharmaceuticals Inc.In December 2022, the company and GRI Bio entered into a definitive agreement, whereby the company would merge with a wholly-owned subsidiary of Vallon in an all-stock transaction. The transaction, subject to closing conditions, would be expected to close in the first quarter of 2023.In May 2022, the company entered into definitive agreements for the purchase and sale in a registered direct offering of 3,700,000 shares of its common stock at $1.0632 per share.In February 2021, the company announced the pricing of its initial public offering of 2,250,000 shares of its common stock at a public offering price of $8.00 per share, for gross proceeds of $18.0 million, before deducting underwriting disc
基本信息
企业动态
Aardvark Therapeutics与GRI Bio达成一项资产购买协议，Aardvark将收购GRI Bio的ADAIR（滥用防止即释去甲肾上腺素）相关资产和知识产权，并利用其配方技术推进后续管线项目。GRI Bio将获得一笔小额预付款，以及从Aardvark那里获得高达8000万美元的开发和商业化里程碑付款。ADAIR是一种针对ADHD的滥用防止即释去甲肾上腺素配方，旨在防止通过非口服途径滥用。Aardvark计划利用其 proprietary ARD-101技术来增强ADAIR的滥用防止效果。GRI Bio将继续专注于其炎症和纤维化疾病治疗的新药研发。
Vallon药业获得日本专利，推进新型抗滥用药物研发
2022-05-11 00:00:00
Vallon药业宣布，其新型抗滥用药物ADAIR在日本获得专利授权。ADAIR是一种新型右旋安非他酮即时释放剂型，旨在防止药物被粉碎和鼻吸等非口服途径滥用。该专利覆盖了ADAIR的成分和制造方法，专利期限至2038年。Vallon药业表示，将继续评估ADAIR的全球知识产权组合，并致力于将其推向市场，为需要该药物的患者提供安全有效的治疗选择。
Vallon药业开发新型药物ADAIR治疗COVID-19相关认知障碍
2022-02-28 00:00:00
Vallon药业宣布，美国专利商标局已授予其一项新专利，覆盖其专有的研究性滥用防止配方左旋安非他酮（ADAIR）用于治疗与COVID-19相关的认知障碍（有时称为“COVID脑雾”）。该新专利覆盖了ADAIR用于治疗或缓解COVID-19感染后患者认知障碍症状的方法，基础专利期限延长至2041年。Vallon药业正在与一家主要学术研究中心讨论设计并执行一项概念验证研究，以评估ADAIR在经历认知障碍或“脑雾”症状的COVID-19康复患者中的效果。认知障碍的症状包括注意力集中困难、学习新技能的困难、多任务工作的挑战、困惑、短期记忆丧失、长时间无法集中注意力、完成任务缓慢、回忆对话或找到合适的词语困难、忘记图像或单词列表以及疲劳、轻度抑郁或焦虑。
Vallon Pharmaceuticals Inc.在2021年第三季度报告了其财务结果，并更新了其两个主要研发项目ADAIR和ADMIR的进展。ADAIR是一种用于治疗ADHD和嗜睡症的滥用抵抗性右旋安非他命即时释放配方，目前正在进行关键性的鼻内滥用研究，预计将在2022年第一季度完成患者入组和治疗。ADMIR是一种新型滥用抵抗性即时释放哌甲酯（利他林）配方，已完成配方选择，并与全球领先的先进递送技术、开发和制造合作伙伴Catalent达成协议以支持其开发和制造。公司还宣布成立科学顾问委员会，并任命了三位专家。此外，公司还探讨了将其专有平台技术应用于其他具有滥用潜力的处方药，以开发针对中枢神经系统疾病的新的滥用抵抗性药物。第三季度净亏损为130万美元，研发和一般行政费用分别为20万美元和100万美元。截至2021年9月30日，公司拥有约910万美元的现金、现金等价物和有价证券，预计将为其持续的开发和业务活动提供资金至2022年第三季度。
Vallon Pharmaceuticals 提供近期产品管线和企业进展的最新信息
2021-10-12
Vallon Pharmaceuticals在ADHD治疗药物开发方面取得重要进展，其Lead program ADAIR正在进行患者招募和治疗，已完成约75%的目标受试者招募；第二开发项目ADMIR已完成最终配方选择，并已与Catalent签订制造协议，准备提交IND申请以启动临床试验。此外，公司还通过一项针对近500名处方兴奋剂滥用者的调查，证实了临床对滥用防止兴奋剂的需求，并计划在2022年第一季度完成ADAIR的最终患者访问和治疗，随后公布主要结果。
Vallon Pharmaceuticals Inc.宣布，欧洲专利局已颁发专利EP3576719B1，覆盖其专有的滥用预防性即时释放右旋安非他命配方ADAIR。ADAIR正在通过MEDICE Arzneimittel Ptter GmbH与Vallon的合作协议在欧洲和英国进行开发和商业化。Vallon将获得开发销售里程碑付款和基于销售的两位数版税。该专利的颁发为MEDICE在欧洲联盟和英国的商业化提供了额外的保护。在美国，Vallon继续利用505(b)(2)监管途径开发ADAIR，并正在进行一项针对娱乐药物滥用者的关键性鼻内滥用研究。Vallon的ADAIR是一种新型、专利的右旋安非他命配方，旨在防止通过磨碎、吸入或其他非口服途径滥用。
Vallon药业发布2020年财务报告及研发进展
2021-03-29 20:05:00
Vallon药业，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病新型药物开发的临床阶段生物制药公司，于2021年3月29日发布了2020年全年财务报告，并更新了其研发项目ADAIR和ADMIR的最新进展。ADAIR是一种新型滥用防止配方，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）和嗜睡症，预计将在2021年下半年完成关键性鼻内滥用研究，并计划在2022年第二季度提交新药申请（NDA）。Vallon药业还宣布完成了一项1.8亿美元的首次公开募股（IPO），并任命了新任董事会成员。公司的第二项研发项目ADMIR，是一种新型滥用防止配方立特林（Ritalin），用于治疗ADHD。Vallon药业预计，通过IPO和2021年可转换债券筹集的净收益将足以支持公司未来至2022年第三季度的业务活动。
Vallon Pharmaceuticals Inc.公布2020年全年财务报告，并更新了其研发项目ADAIR和ADMIR的进展。ADAIR是一种新型滥用防止的右旋苯丙胺配方，用于治疗ADHD和嗜睡症，预计2021年下半年将公布关键数据，并计划在2022年第二季度提交新药申请，目标市场为约90亿美元的美国ADHD市场。公司已完成1.8亿美元的首次公开募股，并任命了经验丰富的财务和运营高管加入董事会。Vallon还展示了ADAIR在2021年APSARD年度会议上的积极数据，表明其与现有即时释放右旋苯丙胺相比，在口服给药时具有生物等效性，且在鼻吸时对滥用者来说更不受欢迎。此外，公司在2020年AACAP年度会议上展示了ADAIR在鼻吸滥用时的滥用潜力低于标准即时释放右旋苯丙胺。Vallon的第二个研发项目ADMIR是一种新型滥用防止的即时释放哌甲酯（利他林）配方，用于治疗ADHD。公司预计将在2021年下半年报告SEAL研究的关键数据，并计划在2022年第二季度提交新药申请。
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