Prilenia Therapeutics BV

公司全称：Prilenia Therapeutics BV

国家/地区：以色列/——

类型：——

公司介绍：

Prilenia is a clinical stage biotech startup company with the purpose of improving the lives of patients and their families by developing treatments for neurodegenerative and neurodevelopmental disorders.In November 2021, Prilenia Therapeutics raised $43 million in an oversubscribed Series B financing round. In April 2022, Prilenia Therapeutics B.V. raised an additional $10 million, bolstering the Series B financing round and bringing the total capital raised to $144 million led by SV Health Investors.In December 2020, Forbion announced to leading the $62 million Series A financing round for Prilenia Therapeutics

基本信息

联系邮箱：

info@prilenia.com

地址：

HERZLIYA; IL; Telephone: +972775558482;

公司官网：

www.prilenia.com/

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行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Prilenia和Ferrer启动Pridopidine在亨廷顿病中的确认性研究

2026-07-07

Prilenia Therapeutics B.V.和Ferrer公司宣布启动了Pridopidine在亨廷顿病（HD）中的确认性研究（PRECISE-HD研究）。该研究旨在进一步评估Pridopidine（一种口服胶囊，每日两次）的疗效和安全性，并生成支持注册的数据。研究将评估Pridopidine对疾病进展、功能能力、运动功能、认知、言语和生活质量的影响。研究将招募400名参与者，包括美国和其他国家，预计将在全球75个地点进行。该研究分为两个阶段：52周的安慰剂对照阶段和104周的开标签扩展阶段。

Pridopidine在亨廷顿病治疗中的新III期研究启动

2026-07-07 00:00:00

Prilenia Therapeutics B.V.和Ferrer公司宣布启动了Pridopidine的确认性III期研究（NCT07609108），旨在进一步评估口服实验性药物pridopidine在亨廷顿病（HD）患者中的疗效和安全性。该研究将在全球75个地点进行，包括美国、欧盟、英国和加拿大，目前美国已经开始招募，其他国家预计将在今年晚些时候陆续开始。研究将评估pridopidine对疾病进展、功能能力、运动功能、认知、言语和生活质量的影响。该研究将招募早期至中期HD患者，以评估治疗对疾病进展的潜在影响。Pridopidine是一种高度选择性的口服sigma-1受体（S1R）激动剂，目前在美国和欧盟对HD和肌萎缩侧索硬化症（ALS）有孤儿药指定和FDA快速通道指定。

普里莱尼亚与CHDI合作共享亨廷顿病研究数据

2026-05-26 20:00:00

普里莱尼亚治疗公司宣布与CHDI合作，将提供其PRIDE和PROOF研究中安慰剂组的临床数据，以推进亨廷顿病（HD）治疗的研究。普里莱尼亚首席执行官迈克尔·海登博士强调，患者是这一倡议的核心，共享数据对于加速和推进知识理解、加快开发能够减轻如HD等难治性疾病影响的治疗方法至关重要。根据协议，CHDI将获得使用这些数据的全球非独家许可，并拥有使用这些数据生成的研究结果的全部所有权。普里莱尼亚保留数据本身的所有权，所有数据都保持安全编码和匿名化，以保护研究参与者的身份。任何由此研究产生的出版物都可能包括普里莱尼亚的作者，并承认普里莱尼亚为数据来源。亨廷顿病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，会导致功能、运动、认知和行为症状，最终导致死亡。目前，亨廷顿病仅有的治疗方法集中在症状缓解和支持性护理上。

Prilenia向CHDI基金会捐赠临床试验数据以推进亨廷顿病研究

2026-05-26

Prilenia Therapeutics B.V.近日宣布与CHDI Foundation签订数据使用协议，将提供其PRIDE和PROOF研究中安慰剂组的临床数据，以促进亨廷顿病（HD）治疗研究。该合作旨在平衡科学严谨性与数据开放性，通过共享数据加速知识理解和治疗开发。CHDI将获得使用这些数据的全球非独占许可，并拥有使用数据生成的研究结果的所有权。亨廷顿病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前尚无影响疾病进展的治疗方法。

Prilenia Therapeutics任命Elisabeth Leiderman博士为首席财务官

2026-04-28 20:00:00

荷兰NAARDEN和马萨诸塞州WALTHAM——Prilenia Therapeutics B.V.，一家致力于科学卓越和加速亨廷顿病（HD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者进步的生物制药公司，今日宣布任命Elisabeth（Lis）Leiderman博士，MBA，为首席财务官。Lis Leiderman博士是一位经过培训的医生和神经科学家，拥有科学培训、财务专长、交易和战略视野的独特组合。她在生命科学领域拥有超过20年的财务、企业发展和投资银行领导经验，曾担任多家生物技术公司的首席财务官，领导了重大的融资活动、战略交易和公开募股。Lis Leiderman博士表示，她很高兴加入公司这一重要阶段，并致力于完成关键的3期临床试验，以改善HD和ALS患者的生活。她的核心初始重点是推动Prilenia的财务和战略优先事项，确保在完成3期临床试验的同时，准备好加速潜在的商业化。

Pridopidine治疗快速进展性肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床试验获得FDA批准

2025-12-11 21:15:00

Prilenia Therapeutics B.V.和Ferrer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准启动一项针对早期疾病病程中的快速进展性肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的关键性、500名患者的随机、安慰剂对照的III期临床试验。该研究将评估pridopidine的疗效和安全性。招募计划于2026年初在美国首个临床试验地点开始，随后在欧洲和其他地区进行，具体取决于当地临床试验批准。这项名为PREVAiLS的研究将在美国、加拿大、欧盟、英国和以色列的60个领先的ALS治疗中心进行。研究的主要终点是48周时从基线到ALSFRS-R评分的变化，调整了死亡率。次要和探索性终点包括言语、呼吸功能、球部功能、生活质量以及pridopidine对生存的影响，以及患者报告的沟通和血浆生物标志物。

Prilenia和Ferrer宣布获得FDA批准启动“PREVAiLS”关键三期临床研究，普里多非定用于ALS

2025-12-11

Prilenia和Ferrer宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准开始一项针对快速进展性肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的Pridopidine Phase 3关键性3期临床试验。该试验将在全球多个地区进行，旨在评估Pridopidine在ALS患者中的疗效和安全性。

Prilenia Therapeutics和Ferrer公布关于pridopidine治疗亨廷顿病的临床试验数据

2025-10-10 00:00:00

Prilenia Therapeutics和Bayer公司宣布，在2025年HSG HD临床研究大会上，将展示五篇关于pridopidine治疗亨廷顿病（HD）的临床试验海报。数据显示，pridopidine能够一致并持续地减缓疾病进展，并在多个功能、认知和运动特征方面显著减少衰退。这些数据是通过cUHDRS、TFC、SWR和Q-Motor等量表测量的，并与安慰剂和两个自然病史队列进行了比较。Prilenia和Ferrer计划在2026年上半年启动一项针对早期HD患者（未服用抗多巴胺能药物）的全球确认性研究。Pridopidine是一种研究性口服小分子，sigma-1受体（S1R）激动剂，已显示出良好的安全性和耐受性。

Prilenia Therapeutics和Berrer宣布将在NEALS 2025年会上展示pridopidine治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验计划

2025-10-06 20:00:00

Prilenia Therapeutics和Berrer公司宣布，将在即将于2025年10月7日至10日在佛罗里达州举行的东北肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）2025年年度会议上展示pridopidine治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验计划。该研究预计将在全球领先的ALS中心开始，旨在招募早期和快速进展的ALS患者。在2期HEALEY ALS平台试验中，pridopidine在早期和快速进展的ALS患者中显示出全球功能（ALSFRS-R评分）、言语、呼吸功能和生存率的显著改善。此外，将详细介绍3期临床试验的细节和在体神经元存活数据，包括一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，以及通过调节iPS细胞衍生的神经祖细胞中的内质网应激来激活Sigma-1受体的pridopidine的神经保护作用。

Prilenia与Ferrer合作在欧洲及其他市场推广和共同开发Pridopidine

2025-04-28

Prilenia Therapeutics与Ferrer达成合作协议，共同在欧洲和其他选定市场推广和开发Pridopidine。该交易总额约为5亿美元，包括约1.25亿美元的预付款和近期的里程碑。Ferrer将负责在欧洲和其他选定市场商业化Pridopidine，而Prilenia保留在北美、日本和亚太地区的完全商业化和发展权利。该合作支持Pridopidine在亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症和其他未来适应症中的进一步扩张。Pridopidine用于治疗亨廷顿病的申请目前正在欧洲药品管理局（EMA）审查中，预计2025年下半年将获得CHMP意见。

Ferrer 与 Prilenia 签订合作和许可协议，以将 Pridopidine 商业化和共同开发

2025-04-28 00:00:00

Ferrer公司与Prilenia Therapeutics B.V.签署了一项战略性的联合开发和许可协议，Ferrer获得在欧洲、中东、北非、南部非洲、中南部美洲以及独联体地区的Pridopidine的开发、生产和商业化权利。Pridopidine是一种针对罕见神经退行性疾病，特别是亨廷顿病的治疗候选药物，具有高度选择性的σ-1受体激动剂特性，已在超过1700名患者中进行了研究，长期安全性数据长达7年。该药物目前正由欧洲药品管理局审查，预计2025年下半年将公布意见。协议包括预付款以及多个监管、开发、商业和销售里程碑付款，Prilenia还将获得Pridopidine净销售额的分层双位数版税。Ferrer公司CEO Mario Rovirosa表示，与Prilenia的合作将有助于公司继续致力于通过商业手段为社会正义而战，同时专注于满足未满足医疗需求的疾病研发。Prilenia公司CEO Dr. Michael R. Hayden强调，与Ferrer的合作将加速Pridopidine的交付，并可能在未来扩大其应用范围。

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