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Center for iPS Cells Research and Application

公司全称:Center for iPS Cells Research and Application
国家/地区:日本/——
类型:——
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公司介绍:
Center for iPS Cells Research and Application is a Academic Research

基本信息

联系电话:

81753667000

地址:

53,Kawahara-cho,Shogoin Sakyo-ku KYOTO-SHI KYOTO-FU 606-8507; JP; Telephone: +81753667000; Fax: +81753667023;

公司官网:

www.cira.kyoto-u.ac.jp

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应用技术:

企业动态

日本京都,2022年6月2日——Megakaryon Corporation宣布,与京都大学医院、京都大学iPS细胞研究中心与应用(CiRA)及CiRA基金会(CiRA_F)合作,启动了首个针对同种异体人iPSC来源的HLA同种血小板(MEG-002)的临床试验。首例受试者给药顺利进行,未出现任何不良事件。此次临床试验旨在验证iPSC来源血小板的安全性,并推动其工业化生产,以便为大量患者提供血小板。临床试验由京都大学医院血液科(教授高森明史,医学博士,博士)和CiRA(教授伊藤浩,医学博士,博士)共同进行,旨在将自体iPSC来源的血小板转移至血小板减少症患者,以验证iPSC来源血小板制剂的安全性。MEG-002由CiRA(目前为CiRA_F)提供的iPSC制备而成,包含日本人群中最为常见的HLA单倍型血小板。该临床试验将评估MEG-002在血小板减少症患者中的安全性和有效性。
Cytonome-ST公司协助日本制药公司Sumitomo Dainippon Pharma进行了一项针对帕金森病的新治疗方法的临床试验,成功生产出足够的人体干细胞。Cytonome-ST是全球细胞分选技术领域的领导者,其GigaSort® GMP细胞分选平台是唯一能够高效处理大量细胞治疗所需细胞的大规模并行微流体细胞分选器。Sumitomo Dainippon Pharma利用该平台分离出适合治疗使用的细胞,并将其植入帕金森病患者的脑部,以实现细胞替代疗法。这一突破性试验如成功,有望帮助全球许多帕金森病患者。
京都大学iPS细胞研究中心(CiRA)、住友化学株式会社(Sumitomo Chemical)和住友制药株式会社(Sumitomo Dainippon Pharma)共同宣布启动了一项联合研究,旨在生产高质量iPS细胞以供临床使用。CiRA自2013财年以来一直在推进“再生医学用iPS细胞库存”项目,并在其临床级细胞生产中心“iPS细胞治疗设施(FiT)”中生产用于再生医学的iPS细胞库存。同时,Sumitomo Dainippon Pharma在日本首次开展基于iPS细胞的帕金森病治疗临床试验中,通过扩大iPS细胞库存并使用主细胞库中的iPS细胞,CiRA在FiT中生产多巴胺能祖细胞,这是治疗中移植的细胞。为了推广基于iPS细胞的细胞疗法,稳定大规模生产高质量且均匀的iPS细胞至关重要。然而,在严格控制的CPCs中,并非容易复制实验室中开发的技术。因此,一个重要的问题是开发并验证适用于商业生产的CPC技术。为了解决这一挑战,Sumitomo Chemical和Sumitomo Dainippon Pharma,赞赏FiT的高CPC控制能力,成功生产了日本首个iPS细胞库存和用于临床试验的iPS细胞衍生的细胞,与CiRA启动了此次联合研究。在此次联合研究中,CiRA、Sumitomo Chemical和Sumitomo Dainippon Pharma将共同努力改进现有生产流程,探索新技术,通过引入CiRA在FiT的iPS细胞生产和质量控制技术、Sumitomo Dainippon Pharma的细胞产品商业生产和质量控制技术以及Sumitomo Chemical的干细胞相关技术,提高用于临床使用的iPS细胞质量。通过这些举措,他们致力于建立临床级iPS细胞生产技术,以应用于更高效和稳定的商业生产,从而促进医疗行业使用高质量iPS细胞进行临床应用。
京都大学iPS细胞研究中心(CiRA)、武田药品工业株式会社(Takeda)和理化学研究所(RIKEN)于2017年3月31日宣布,将共同开展寻找治疗NGLY1缺乏症药物的项目。NGLY1基因编码的N-糖苷酶是一种催化糖蛋白去糖基化的酶。该项目是Takeda-CiRA联合iPS细胞应用计划(T-CiRA)的一部分,由首先发现NGLY1基因的理化学研究所的Tadashi Suzuki担任首席研究员。NGLY1缺乏症是一种由NGLY1基因突变引起的罕见遗传病,症状包括发育和运动障碍、癫痫发作和泪液分泌减少。该项目旨在开发一种针对NGLY1缺乏症的治疗方法,目前尚无有效疗法。该项目将结合理化学研究所的基础研究、CiRA的iPS细胞技术以及Takeda的药物发现平台。项目负责人Tadashi Suzuki表示,找到NGLY1缺乏症的治愈方法是他的使命,希望通过与Takeda和CiRA的合作,以及与Grace科学基金会的合作,尽快为患者带来治疗方案。CiRA主任、2012年诺贝尔奖得主山中伸弥博士表示,希望Suzuki的研究和T-CiRA的合作能迅速推进NGLY1缺乏症的治愈研究。武田药品全球再生医学单元负责人Seigo Izumo表示,很高兴Suzuki参与T-CiRA项目,他是一位在NGLY1基因研究领域的世界级专家,RIKEN与T-CiRA的合作将为研究带来重大进展。

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