Keryx Biopharmaceuticals Inc
公司全称：Keryx Biopharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Keryx Biopharmaceuticals Inc, headquartered in New York is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of clinical pharmaceutical products for the treatment of diabetes and cancer.In April 2008, the company restructured and halved its workforce to reduce cash burn. The restructuring would cost $12 million to $15 million in charges, and will reduce the cash burn rate to $10 million to $15 million in 2008.In January 2003, Keryx implemented a cost reduction program to substantially reduce the company's early-stage research expenditures. The cost-cutting program included the immediate termination of 18 employees, all based in Keryx's Jerusalem office, which brought the company's total workforce to 19 from 37. In August 2002, Keryx reported that it planned to undertake a major strategic reorganization, intended to enable the company to focus on its two leading products, KRX-101 and KRX-123. Key components of the reorganization included a 45% reduction of the w
基本信息
企业动态
Keryx Biopharmaceuticals 宣布柠檬酸铁在日本获得上市许可
2014-01-17
Keryx Biopharmaceuticals宣布其合作伙伴日本烟草公司（JT）已获得日本厚生劳动省批准，在日本市场销售其产品铁酸柠檬酸（Riona），用于治疗慢性肾病（CKD）患者的血磷过高。Keryx将因此获得1000万美元的非退款性付款，并将在Riona在日本净销售额中获得双位数的版税，以及达到特定年度净销售额里程碑时的额外5500万美元。Keryx首席执行官表示，这是Zerenex项目的一个重要里程碑，相信Riona将成为日本透析和非透析CKD患者的首选磷结合剂。同时，Keryx在美国的新药申请正在审查中，预计审查完成日期为2014年6月7日。
Keryx Biopharmaceuticals宣布，其日本合作伙伴日本烟草公司已向日本厚生劳动省提交了铁酸柠檬酸（Zerenex）的新药申请，用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者的血磷过高。该申请基于在日本进行的几项成功完成的3期临床试验的数据。根据与日本烟草及其子公司大塚制药的许可协议，Keryx将在30天内收到700万美元的非退还性付款，以实现NDA提交里程碑。Zerenex（铁酸柠檬酸）是一种基于铁的铁磷酸盐结合剂，最近完成了一项长期3期研究，作为治疗透析终末期肾病患者的血磷过高。Keryx保留了对Zerenex（铁酸柠檬酸）的全球独家许可（除亚太地区外），并将铁酸柠檬酸在日本的开发许可授予了日本烟草和大塚制药。
Keryx Biopharmaceuticals宣布将KRX-0401（Perifosine）的许可权回归给Aeterna Zentaris，双方签署了许可终止和技术转让协议。Aeterna Zentaris将承担Perifosine项目未来的所有费用，而Keryx将获得美国、加拿大和墨西哥Perifosine未来净销售额的低单位数版税。Aeterna Zentaris计划继续进行复发/难治性多发性骨髓瘤的3期临床试验。Keryx专注于收购、开发和商业化治疗肾脏病的医药产品，正在开发Zerenex（富马酸亚铁），一种口服的铁基化合物，能够与磷酸结合形成非吸收性复合物。
Aeterna Zentaris公司从Keryx公司手中完全恢复了抗癌药物Perifosine在北美地区的权利，并决定继续进行该药物的III期临床试验。此次权利恢复是基于双方终止许可协议，Aeterna Zentaris将支付Keryx未来在北美地区Perifosine净销售额的少量版税。Perifosine是一种抑制Akt活化的口服抗癌药物，目前正在进行针对多发性骨髓瘤的III期临床试验，该试验是一项随机、双盲试验，比较了Perifosine与安慰剂联合使用时的疗效和安全性。Aeterna Zentaris还计划在其他癌症适应症中探索Perifosine的联合治疗和单药治疗。
Keryx Biopharmaceuticals 宣布合作伙伴 Japan Tobacco 和 Torii Pharmaceutical 在日本启动柠檬酸铁 （Zerenex） 的 3 期项目
2011-04-18
Keryx Biopharmaceuticals宣布，其日本合作伙伴日本烟草公司和东曹制药已开始在日本进行铁酸柠檬酸（Zerenex）的3期临床试验，用于治疗高磷血症患者。Keryx将从合作伙伴那里获得500万美元的非退还性里程碑付款。Zerenex是一种基于铁的铁磷酸盐结合剂，在美国也正在进行3期临床试验，用于治疗终末期肾病透析患者的血磷过高。Keryx于2007年9月将Zerenex在日本的开发和商业化独家权利许可给了日本烟草和东曹制药，并已收到总计2800万美元的许可费和里程碑付款。Keryx专注于开发治疗癌症和肾病的药物，其产品线包括KRX-0401（perifosine）和Zerenex。
Keryx Biopharmaceuticals公司于2010年8月8日公布了2010年第二季度财务报告。报告显示，截至2010年6月30日，公司现金及现金等价物为3170万美元，较2009年12月31日的3590万美元有所下降。第二季度净亏损为520万美元，每股亏损0.09美元，而2009年同期净收入为1410万美元，每股收益0.29美元。亏损主要由于研发费用增加以及非现金补偿费用。公司CEO Ron Bentsur表示，公司将继续推进三个III期临床试验项目，并相信有足够的资金完成这些项目。公司将于8月9日举行投资者电话会议，讨论第二季度财务结果和2010年剩余业务展望。
Keryx Biopharmaceuticals与Alfa Wassermann就Sulonex（sulodexide）终止许可协议的争议达成和解，Alfa Wassermann支付Keryx 350万美元，其中275万美元已收到，其余75万美元将于2010年7月30日前支付。Keryx将向Alfa Wassermann交付所有与Sulonex相关的数据、信息和知识产权。Keryx首席执行官表示，此次和解符合Keryx股东的最佳利益，为Keryx提供了额外的非稀释性现金，以推进其化合物进入3期临床试验。Keryx专注于开发治疗危及生命疾病的创新药物，包括肾疾病和癌症，其正在开发的Zerenex（ferric citrate）和KRX-0401（perifosine）均显示出良好的安全性和临床疗效。
Keryx Biopharmaceuticals宣布，在药物安全与监测委员会（DSMC）对Sulonex（sulodexide口服凝胶胶囊）的SUN-MACRO 4期临床试验进行审查后，公司决定终止该研究并停止Sulonex的进一步开发。此前，公司在3月10日的电话会议上宣布，由于需要等待中期分析，该试验已被暂停。根据对可用蛋白尿数据的审查，Sulonex似乎与安慰剂没有区别。该研究并非因安全问题的原因而终止。Keryx Biopharmaceuticals专注于收购、开发和商业化对治疗危及生命疾病（包括肾脏疾病和癌症）具有重要医学意义的创新药物产品。公司正在开发Zerenex（铁基化合物），用于治疗终末期肾病（ESRD）患者的血磷过高。公司还开发了KRX-0401（perifosine），一种新型口服抗癌剂，可调节与肿瘤生存和生长相关的Akt蛋白。KRX-0401目前正在多个肿瘤类型的2期临床试验中，预计将在2008年进入3期临床试验。公司还拥有一个积极的许可和收购计划，旨在识别和收购更多药物候选者。
Keryx Biopharmaceuticals与日本Kyowa Hakko Kogyo达成独家许可协议，获得UCN-01（7-羟基斯坦毒素）在全球（除日本外）的开发和商业化权利。UCN-01是一种新型多激酶抑制剂，用于治疗癌症，在临床前模型中显示出与PI3K通路抑制剂（如perifosine）的协同作用。目前，UCN-01正在多个II期临床试验中进行，包括作为单一药物和与其他抗癌药物的联合使用，这些试验由美国国家癌症研究所指导和支持。根据协议条款，Keryx将支付前期和里程碑付款，并按产品销售额支付版税。Keryx公司总裁I. Craig Henderson表示，他们对于这种药物感到兴奋，因为它针对了一些与癌细胞增殖和存活相关的最有趣的途径，并补充了他们与KRX-0401（perifosine）的持续项目。UCN-01是一种抗癌药物，属于staurosporine类似物家族，在细胞周期进展和细胞凋亡中抑制多种激酶，包括Chk-1和PDK1。在临床前研究中，UCN-01已显示出与DNA损伤剂（包括化疗和放疗）的协同作用。在临床试验中，据国家癌症研究所的研究人员报告，在弥漫性大细胞淋巴瘤患者中观察到持久的单一药物反应。Keryx专注于收购、开发和商业化治疗危及生命疾病（包括糖尿病和癌症）的新型药物产品。
Keryx Biopharmaceuticals公司宣布获得Zerenex（一种口服、无机、基于铁的化合物，能结合磷形成非吸收性复合物）在全球范围内（除某些亚洲-太平洋国家外）的独家权利，用于治疗终末期肾病患者的血磷过高症。Zerenex目前处于II期临床试验阶段。该药物在之前的II期临床试验中显示出降低血清磷的有效性，其效果与作为对照的钙基产品相当。Keryx预计将利用全球最大的肾脏临床试验组织——协作研究小组在Zerenex未来的开发中发挥领导作用。Keryx将从许可方那里获得专利使用费，并支付产品销售额的版税。目前，全球有超过100万患有终末期肾病的人，预计到2010年这一数字将几乎翻倍。血磷过高症在终末期肾病患者的比例高达80%，如果不治疗，可能导致软组织和血管钙化，增加心脏病、中风、骨病和死亡率的风险。现有的治疗方法不能可靠地达到肾脏专家设定的治疗目标，且存在安全风险。Zerenex作为一种新型、更有效、方便、耐受性好的治疗选择，有望成为治疗终末期肾病患者的血磷过高症的新方法。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认