Procare Health Iberia Sl

公司全称：Procare Health Iberia Sl

国家/地区：西班牙/——

类型：——

公司介绍：

Procare Health Iberia is a developer of women’s health and wellness products.In February 2021,ProCare Health Iberia Coabrated with BioVaxys

基本信息

地址：

PS DEL FERROCARRIL Num.339 CASTELLDEFELS BARCELONA; ES;

公司官网：

procarehealth.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

抗原
治疗技术
半抗原
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

BioVaxys 和 Procare Health 同意终止 Papilocare 的美国分销协议

2023-12-21

BioVaxys与Procare Health就终止Papilocare和Immunocaps在美国的分销协议达成一致，以集中精力发展免疫治疗。双方将继续合作推进BioVaxys卵巢癌疫苗BVX-0918在欧洲的临床开发。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示，尽管Papilocare前景看好，但美国监管路径的时间表与公司战略目标不再一致。终止协议有助于加强BioVaxys的资产负债表，并允许管理层推进与免疫治疗相关的某些计划。

BioVaxys 和 Procare Health 签署 Papilocare 凝胶和口服免疫胶囊的美国分销协议

2022-12-19

BioVaxys与Procare Health达成美国分销协议，将Papilocare凝胶和口服免疫胶囊引入美国市场。Papilocare凝胶是首个获专利的阴道凝胶，用于预防和治疗HPV依赖性宫颈病变，已在欧洲获得批准并在46个国家上市。免疫胶囊是一种口服非处方营养补充剂，可支持免疫功能和阴道菌群，帮助宫颈病变的再上皮化。BioVaxys计划立即向美国食品药品监督管理局（FDA）申请Papilocare的监管批准，并预计免疫胶囊作为OTC补充剂无需监管批准。此外，BioVaxys和Procare Health将开始讨论在美国分销Procare Health的其他OTC补充剂Ovosicare和Libicare的权利。

BioVaxys为Papilocare凝胶和口服免疫胶囊的美国市场和分销执行具有约束力的条款表

2022-10-06

BioVaxys与西班牙的Procare Health达成协议，将独家在美国市场推广和分销Papilocare凝胶和口服免疫胶囊。Papilocare凝胶是全球首个用于预防和治疗HPV相关宫颈病变的阴道凝胶，而免疫胶囊是一种支持免疫功能和阴道微生物群的口服营养补充剂，有助于宫颈病变的再上皮化。该协议还包括在美国对Ovosicare和Libicare的优先拒绝权，这两款产品是Procare Health的OTC补充剂，旨在支持生育增强和改善更年期症状。财务条款包括里程碑付款和销售版税。两家公司同意在12月前完成为期十年的独家供应和分销协议。

BioVaxys 确认卵巢癌疫苗试验的第一个临床地点和主要研究者，并签订第二份肿瘤细胞供应协议

2022-05-18

BioVaxys宣布，法国里昂的Hospices Civils de Lyon医院将作为其卵巢癌疫苗BVX-0918的I期临床试验的场地，并与医院达成肿瘤细胞供应协议。HCL将提供手术切除的晚期卵巢癌患者的肿瘤样本，以支持疫苗的生产测试。BioVaxys将与西班牙巴塞罗那的ProCare Health合作，准备今年晚些时候进行BVX-0918的I期临床试验。HCL是法国第二大大学医院中心，也是欧盟临床研究的领先机构。BioVaxys将与HCL的Pierre Adrien Bolze博士和Benot You教授合作，他们将是BVX-0918 I期临床试验的主要研究人员。此外，BioVaxys还与美国德克萨斯州的Deaconess Research Institute合作，以获取更多肿瘤样本，用于验证肿瘤收集、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流流程。这些样本也将用于BVX-0918的生产测试和制造“干运行”，这是完成符合良好生产规范（GMP）生产的重要步骤，也是向欧洲药品管理局（EMA）提交临床试验申请的必要条件。

BioVaxys 与女执事研究所签订 BVX-0918 生物生产关键肿瘤细胞供应协议

2022-04-25

BioVaxys公司与德克萨斯州迪康尼斯研究学院达成协议，为其提供晚期卵巢癌患者的肿瘤细胞，以支持其自体肿瘤细胞疫苗BVX-0918的生产验证。该肿瘤细胞将用于测试和验证肿瘤收集、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流等环节，并最终用于临床试验申请。BioVaxys将与西班牙巴塞罗那的合作伙伴ProCare Health共同推进BVX-0918的I期临床试验。

BioVaxys 癌症疫苗生产合作伙伴 Bio Elpida 达到生物生产里程碑

2021-09-17

BioVaxys宣布，其癌症疫苗制造合作伙伴Bio Elpida在法国里昂已成功完成BVX-0918A（卵巢癌疫苗）生物生产过程的关键里程碑，并开始下一阶段的制造工艺开发。Bio Elpida已与BioVaxys完成技术流程转移，并采用“质量源于设计”（QbD）方法，包括建立控制方法和制造工艺开发。同时，Bio Elpida为BVX-0918A的GMP生产做准备，新制造设施的建设按计划进行。下一步是使用从卵巢癌患者手术切除后获得的捐赠肿瘤样本进行疫苗工艺验证。BVX-0918A预计将在明年年初在西班牙进行一期临床试验，合作伙伴为BioVaxys的欧盟商业合作伙伴Procare Health Iberia。

BioVaxys 和 BioElpida 签署临床级 BVX-0918A 生物生产条款清单

2021-02-18

BioVaxys公司与法国的BioElpida公司签署了一份关于临床级疫苗BVX-0918A生物生产的合作协议。该疫苗针对III/IV期卵巢癌，预计今年完成GMP级生物生产过程开发，并计划于2022年初在欧洲启动I/II期临床试验。BioElpida是一家生物技术合同开发和制造公司，拥有从研发到药品生产和临床批次释放的全面专业知识。此外，BioVaxys还与西班牙生物制药公司ProCare Health Iberia S.A.S.合作，计划今年向欧洲药品管理局提交BVX-0918A的临床试验申请，以获得III/IV期卵巢癌的同情使用批准。

BioVaxys 和 Procare Health 宣布为癌症和病毒疫苗进行广泛的共同开发、联合商业化和营销合作

2021-02-10

BioVaxys与Procare Health宣布在癌症和病毒疫苗领域开展广泛合作，共同开发、联合商业化及市场推广。Procare Health将为BioVaxys的BVX-0918A疫苗临床试验提供90万美元的无形投资。双方将共同开发针对宫颈癌和HPV的疫苗，BioVaxys将获得在美国市场销售Papilocare™产品的优先权。合作内容包括在西班牙进行BVX-0918A的I期临床试验，以及共同开发HPV和宫颈癌疫苗。此外，BioVaxys将获得在美国市场销售Papilocare™产品的优先权。

Mithra 在西班牙获得了自己的产品 Tibelia® 的上市许可，并签订了两项商业协议

2016-07-05

Mithra制药公司宣布获得西班牙市场Tibelia（Livial的生物等效药）的营销授权，推动与Gedeon Richter和Procare Health签订的非独家商业协议。Tibelia在西班牙市场占有重要地位，占全球Tibolone市场的第三位。此外，Mithra已获得10个营销授权，预计到2016年9月将完成所有申请。Tibelia是一种合成类固醇，用于激素替代疗法，旨在模仿女性性激素在体内的活动，主要用于缓解更年期症状，并在某些国家用于预防骨质疏松症。这一营销授权是对Mithra研发和监管专长的肯定，同时也为公司的后续产品开发奠定了基础。

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