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NeuroOne Medical Technologies Corp

公司全称：NeuroOne Medical Technologies Corp

国家/地区：美国/——

类型：高清、微创薄膜电极研发商

公司介绍：

NeuroOne Medical Technologies Corporation is a company focused on the development and commercialization of thin-film electrode technology for cEEG and EEG recording, brain stimulation, and ablation solutions for patients suffering from brain-related disorders.In July 2023, NeuroOne Medical Technologies Corporation reported pricing of an underwritten registered public offering of 5,250,000 shares of its common stock at a price of $1.00 per share

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

800-631-4030

联系邮箱：

IR@nmtcl.com

地址：

14605 Woodhaven Rd MINNETONKA MINNESOTA 55345; US; Telephone: +9522377412;

公司官网：

www.n1mtc.com/

企业画像

行业领域：

医疗器械

企业动态

2024 财年 NeuroOne（R）产品收入增长 77%，达到 350 万美元：预计 2025 财年产品收入将增长至少 132%，达到至少 800 万美元

2024-12-17

NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布了其2024财年第四季度和全年的财务报告。报告显示，产品收入同比增长77%，达到350万美元，而运营费用同比下降12%，至300万美元。公司还与Zimmer Biomet签订了独家分销协议，并获得了300万美元的前期付款，预计将显著增加收入和扩大利润。公司预计2025财年的产品收入将在800万至1000万美元之间，同比增长132%至190%，产品毛利率预计在47%至51%之间，较2024财年的31%有所提高。此外，公司正在开发新的三叉神经消融产品，并计划在2025年上半年向FDA提交510(k)申请。

NeuroOne（R）宣布在克利夫兰大学医院完成 OneRF（TM）消融系统的突破性病例

2024-09-10

NeuroOne公司宣布，在克利夫兰大学医院成功完成了一例突破性患者手术，使用OneRF消融系统为一名患者成功进行了44次消融。手术由神经外科医生迈克尔·斯塔特领导，患者通过植入的六个不同OneRF电极在两天内接受了44次消融。这些消融基于sEEG记录的指导，确认了患者的局灶性癫痫区域。消融过程在患者床边进行，患者耐受良好。短期临床评估显示消融手术效果积极。两个月随访后，患者无癫痫发作，自我报告情绪和记忆力有所改善。神经外科医生斯塔特表示，OneRF系统在该病例中的表现令人满意，并期待在临床实践中采用这项技术。NeuroOne的OneRF消融系统是公司首个具有治疗适应症的设备，也是其第三个获得FDA 510(k)认证的设备。NeuroOne估计全球脑消融市场至少有1亿美元，并且正在快速增长。

NeuroOne（R）报告 2023 财年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

2023-08-14

NeuroOne公司发布2023财年第三季度财务报告，报告显示，第三季度产品收入为63万美元，同比增长19倍；合作收入为146万美元，同比增长24倍。公司预计从2023财年第四季度开始，随着OneRF消融系统的开发完成，运营现金消耗将减少。Evo sEEG电极在目标中心完成有限上市，预计在第四季度与Zimmer Biomet全面合作。OneRF消融系统已向FDA提交510(k)申请，并计划在9月份的神经外科医师大会上进行海报展示。脊髓刺激项目已完成28天动物植入，未出现不良事件或神经并发症。药物输送项目在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所成功完成了将药物输送到大脑的小动物模型的概念验证测试。CEO Dave Rosa表示，公司正在执行多个商业、开发和融资目标，并期待未来在战略计划中取得进展。

NeuroOne（R）报告 2023 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

2023-05-11

NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布了其2023财年第二季度的运营结果，包括Evo sEEG电极产品线的商业发布、与Zimmer Biomet的合作、OneRF ablation系统的测试、脊髓刺激项目的初步动物植入、药物输送项目的可行性测试以及知识产权组合的扩展。公司还介绍了其财务状况，包括产品收入、研发费用、销售、一般和行政费用以及净亏损。此外，公司还讨论了即将到来的目标里程碑，包括Evo sEEG系统的市场推广、OneRF的设计验证和FDA提交、脊髓刺激项目的动物研究以及药物输送项目的测试。

NeuroOne（R）宣布在美国推出 Evo（R） sEEG 电极

2023-05-02

NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布在美国正式推出Evo sEEG电极产品线，该产品线与Zimmer Biomet的机器人神经外科平台相辅相成，具有广阔的市场前景。Evo sEEG电极技术提供立体脑电图记录、脑刺激以及未来脊髓刺激和消融解决方案，旨在为癫痫、慢性背痛和帕金森病患者提供更安全、精确和微创的诊断电极。NeuroOne预计将在未来30天内完成首个病例，并相信与Zimmer Biomet的合作将为公司带来稳定和可预测的新收入来源。

NeuroOne（R）将举办第四财季公司更新

2022-12-13

NeuroOne Medical Technologies Corporation于2022年12月13日发布了其2022财年第四季度的企业更新。公司在这一季度获得了Zimmer Biomet的350万美元加速付款，并获得了购买公司350,000股普通股的认股权证。此外，NeuroOne获得了FDA 510(k)认证，可市场推广其Evo sEEG电极技术，用于记录、监测和刺激大脑表面以下的电信号。公司已向Zimmer Biomet发货了Evo sEEG电极的初始库存订单，并完成了用于NeuroOne OneRF消融系统的专有射频发生器的硬件和软件原型，该系统旨在记录大脑活动并消融脑组织。NeuroOne还完成了Mayo Clinic的OneRF组合记录和消融技术的动物可行性研究，并与九位领先的神经外科医生成功测试了完整的OneRF消融系统。公司还成立了由领先的神经外科医生和疼痛专家组成的医师咨询委员会，并开发了用于治疗慢性背痛的脊髓刺激电极设计。CEO Dave Rosa在Fox Business Network的《Mornings with Maria》节目中亮相，并与明尼苏达大学合作提交了NIH研究资助申请，旨在开发一种能够记录和刺激的慢性皮质电极。NeuroOne还在多个科学会议上展示了其Evo电极产品系列，并在韩国首尔举行的第二届世界立体定向与功能性神经外科大会上进行了Evo sEEG植入准确性研究的讲台展示。NeuroOne计划在2023年第一季度推出Evo sEEG深度诊断电极，并完成OneRF消融系统及其射频发生器的最终设计验证和验证。

NeuroOne（R）成功完成 OneRF（TM）消融系统的可行性研究

2022-12-06

NeuroOne公司成功完成了一项关于其OneRF消融系统的可行性研究，该系统利用现有植入的sEEG诊断电极进行脑组织消融。研究在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行，由Jamie Van Gompel博士指导。该研究评估了OneRF射频消融系统在动物模型中的表现，使用了NeuroOne的FDA批准的sEEG电极、专有射频发生器和独特的温度控制附件。所有消融均通过MRI扫描确认。NeuroOne计划在2023年第二季度向FDA提交OneRF 510(k)申请。CEO Dave Rosa表示，这项技术可能代表该领域的重大进步，有望提高手术安全性，并有望成为这一领域的黄金标准。此外，NeuroOne还在推进一系列治疗电极技术，用于慢性刺激治疗，如深部脑刺激和脊髓刺激治疗慢性背痛。

NeuroOne（R）的 Evo（R） sEEG 系统首次收到 Zimmer Biomet 订单，使用时间不超过 30 天

2022-11-30

NeuroOne公司宣布已向其全球独家分销合作伙伴Zimmer Biomet发货了其Evo sEEG电极技术的首批商业订单，该技术用于脑部表面以下电信号记录、监测和刺激的临时（少于30天）使用。Evo sEEG系统是NeuroOne的第二款获得FDA 510(k)认证的产品，提供了针对全球约1亿美元市场的电极技术。与皮质电极相比，sEEG电极通过更微创的方式在脑部表面以下提供类似功能，是此类手术中占主导地位的技术。NeuroOne的Evo皮质和sEEG电极组合提供高清晰度薄膜电极，具有信号清晰度提高、噪声减少、插入脑组织时触觉反馈更好以及由于自动化制造过程而加快订单履行等潜在优势。此外，NeuroOne还在推进一系列治疗电极技术，用于脑组织消融和慢性刺激，用于DBS和脊髓刺激治疗慢性背痛，这些技术代表的市场价值在5亿至60亿美元之间。

NeuroOne（R）宣布 Zimmer Biomet 为 Evo（R） sEEG 电极提供 350 万美元的加速里程碑付款

2022-08-03

NeuroOne公司宣布从Zimmer Biomet获得350万美元的加速里程碑付款，并额外获得350,000股普通股的认股权证，行权价为每股3美元。这笔款项和认股权证的发放是基于双方于2020年7月签订的独家开发和分销协议，旨在支持NeuroOne在神经外科领域的研发和商业化进程。Zimmer Biomet将继续作为NeuroOne的全球独家分销商，推广其Cortical和sEEG诊断电极技术。此次加速付款和认股权证的发放，对NeuroOne来说，不仅为短期内的资产负债表提供了额外资金，也进一步巩固了与Zimmer Biomet的合作伙伴关系。

NeuroOne 宣布与 RBC Medical Innovations 建立战略合作伙伴关系，共同开展消融计划

2021-08-23

NeuroOne与RBC Medical Innovations达成战略合作伙伴关系，共同开发一款专有的射频发生器，用于与NeuroOne的记录和消融电极结合使用，旨在同时记录大脑活动和消融脑组织。此举旨在减少治疗癫痫或脑肿瘤引起的癫痫患者所需的医院访问和手术次数，有望节省时间和金钱，并可能改善患者预后。RBC Medical Innovations将利用其先进的平台技术，帮助NeuroOne在2022年底前完成项目，并期待获得监管批准。这将是NeuroOne的首个治疗产品。

NeuroOne Medical Technologies Corporation 宣布成功完成 Zimmer Biomet 协议的第一个性能里程碑

2021-02-23

NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布成功完成与Zimmer Biomet签订的协议中的首个业绩里程碑。该公司专注于改善神经疾病患者的手术护理选项和结果，并与Zimmer Biomet合作，获得了NeuroOne的Evo™电极技术的全球独家分销权。此外，如果满足特定时间框架内的事件，NeuroOne还有权获得后端里程碑付款。NeuroOne还宣布，其Evo皮质技术已获得FDA批准，并与Mayo Clinic、Wisconsin Alumni Research Foundation等学术医疗中心合作开发。公司计划继续开发该技术，用于治疗帕金森病、癫痫和因失败背部手术引起的疼痛管理。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-08-05

NeuroOne Medical Technologies Corp

高清、微创薄膜电极研发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

2021-05-26

NeuroOne Medical Technologies Corp

高清、微创薄膜电极研发商

医疗器械

上市

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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II期临床

III期临床

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