Segal Trials
公司全称：Segal Trials
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Segal Trials is a network of seven research sites conducting clinical studies.
基本信息
企业动态
美国FDA加速审查迷幻疗法，推动下一代心理健康治疗发展
2026-04-22 22:26:00
近日，美国联邦政府指示食品药品监督管理局（FDA）加快对迷幻疗法的审查，标志着下一代心理健康治疗开发领域的一个重大转变。随着监管时间线的缩短和联邦政府对该类别的支持，如麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）和依波加因（ibogaine）等化合物正逐步接近更广泛的临床应用。赛格尔试验公司（Segal Trials）的总裁Bonnie Segal表示，这是迷幻研究的一个转折点。虽然联邦政府的势头正在增长，但现场准备仍然是关键制约因素。迷幻试验需要专门的环境、高度训练的促进者、延长剂量监督和强大的运营控制，这些能力需要多年才能建立。赛格尔试验公司已经投入超过六年时间建立在这一领域的专业知识和监管经验。通过其迷幻研究中心，该组织支持了关于抑郁症、难治性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、经前期烦躁障碍和广泛性焦虑障碍的研究。自2018年进入该领域以来，赛格尔试验公司已完成了超过60次迷幻剂量疗程，并涉及了包括麦角酸二乙基酰胺、LSD、DMT、5-MeO-DMT和MDMA在内的七种DEA一级管制物质。该组织还运营了三个专门设计的剂量室和一支训练有素的复杂迷幻方案团队。赛格尔试验公司的首席科学官和医学总监Rishi Kakar博士表示，迷幻试验与传统中枢神经系统（CNS）研究在本质上有所不同，它们需要延长患者监测、仔细的临床协调和了解医疗和运营复杂性的经验团队。随着发展的加速，安全、高效和大规模执行研究的能力将定义该领域的下一阶段。赛格尔试验公司继续处于支持赞助商应对这一转变、推动迷幻疗法进入主流临床研究的位置。
Segal Trials 为 Cidara Therapeutics 领导的突破性流感预防研究做出贡献
2025-07-08 01:00:00
Segal Trials参与Cidara Therapeutics进行的Phase 2b NAVIGATE临床试验，评估新型非疫苗长效抗病毒药物CD388预防季节性流感的效果。试验由Dr. Steven Chavoustie担任主要研究者，成功招募了超过5000名未接种疫苗的健康成年人，结果显示CD388在不同剂量水平下分别提供了76%、61%和58%的保护率。试验期间，参与者接受了为期24周的监测，CD388在所有剂量下均表现出良好的耐受性，未出现意外安全信号。Dr. Steven Chavoustie表示，这项研究可能标志着流感预防方法的重大转变，一次季节性抗病毒药物有望显著提高流感保护的可及性，尤其是对疫苗可能无效的人群。CD388不依赖身体免疫反应，为免疫力受损或流感高风险人群提供了一种有希望的选项。试验成功后，Cidara Therapeutics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了End of Phase 2会议请求，讨论即将进行的Phase 3试验设计。Segal Trials成立于1998年，是一家在南佛罗里达州拥有多个研究点的私有临床研究网络，专注于精神病学、神经学、妇产健康和普通医学，致力于通过高质量的临床试验推进医学研究，同时帮助赞助商实现招募目标。
Segal Trials 研究者 Olga Lapeyra 博士为关键偏头痛研究做出贡献，导致 FDA 批准 Atzumi™
2025-06-24 00:00:00
南佛罗里达的Segal Trials临床研究网络表彰了Olga Lapeyra博士在Satsuma Pharmaceuticals的Atzumi™（二氢麦角胺鼻粉）Phase 3临床试验中的贡献，该药物近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人急性偏头痛，无论有无先兆症状。Lapeyra博士作为Segal Trials的主要研究员，负责监督招募、受试者护理和临床试验的完整性，其努力确保了43名受试者的随机分配，并支持了试验的进展和数据质量。她强调，这一批准为患者提供了快速、便捷且耐受性好的治疗选择，特别是对于那些传统治疗方法无效的患者。Migraine是美国约4000万人受影响的常见且负担沉重的神经系统疾病，Atzumi提供了非注射型二氢麦角胺（DHE）的新颖鼻粉剂型，这是一种长期有效的偏头痛治疗方法。Segal Trials成立于1998年，是一家专注于精神病学、神经病学和女性健康的私人临床研究网络，致力于高质量的临床试验。
Cybin 宣布建立更多战略临床研究中心合作伙伴关系，以支持评估 CYB003 的跨国 3 期项目 PARADIGM
2025-04-23 19:30:00
Cybin公司宣布与18个临床研究机构达成战略合作伙伴关系，以推进其CYB003药物在治疗重度抑郁症的III期临床试验。这些合作伙伴拥有丰富的神经精神药物临床试验经验，并致力于提高患者治疗效果。Cybin公司通过这种方式，旨在利用各合作伙伴的专业知识，确保试验操作流程的标准化，并有可能缩短试验完成时间。Cybin公司正在开发CYB003和CYB004两种药物，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。
Segal Trials 将 LB-102 的 2 期精神分裂症试验推向主要终点
2025-01-22 00:00:00
Segal Trials在佛罗里达州迈阿密湖地区，公布了其参与NOVA二期剂量寻找试验的入组绩效指标。该试验由纽约市LB Pharmaceuticals公司赞助，旨在评估LB-102，一种每日一次口服的小分子苯酰胺类抗精神病药，对急性精神分裂症患者的疗效。试验结果显示，LB-102在4周治疗期间表现出疗效、一般安全性和良好的耐受性。Segal Trials在试验中贡献了18%的样本量，并连续多次成为急性精神分裂症临床试验的主要招募者。Segal Trials成立于1998年，拥有多个位于南佛罗里达州的先进设施，致力于高质量的临床试验，以推进医学科学和改善患者结果。目前，Segal Trials正在接受新的受试者招募，并评估新的研究项目。
Cybin 启动战略临床研究中心合作伙伴关系以支持 PARADIGM，这是一个评估 CYB003 用于重度抑郁症辅助治疗的跨国关键 3 期项目
2025-01-16 01:07:00
Cybin公司宣布与Segal Trials签订首个战略合作伙伴协议，以推进其多国关键性3期临床试验，评估CYB003作为治疗重度抑郁症的辅助疗法。Segal Trials将在南佛罗里达州六个研究地点进行试验，拥有丰富的精神病学、神经学、成瘾和迷幻药物研究经验。Cybin计划在美国和欧洲的40多个临床地点招募约550名患者，通过与Segal Trials等领先临床合作伙伴的合作，加快临床试验进程。Cybin致力于通过开发新的治疗选项来革新心理健康领域，目前正开发CYB003和CYB004，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。
Segal Trials在FDA批准COBENFY（xanomeline和trospium chloride）这一新型抗精神病药物中发挥了关键作用，该药物由Bristol Myers Squibb开发，用于治疗成人精神分裂症。这一批准标志着精神分裂症治疗领域的重大进步，为患者带来新的希望。COBENFY通过靶向毒蕈碱受体，与传统抗精神病药物相比，减少了精神症状并降低了代谢副作用。Segal Trials自COBENFY早期开发阶段便参与其中，提供了关键数据，推动了FDA批准的关键临床试验。这一持续的合作展示了Segal Trials在精神分裂症研究领域的领导地位。Dr. Rishi Kakar和Bonnie Segal均表示，COBENFY的批准是精神分裂症治疗领域的里程碑，他们为这一突破性进展感到自豪，并期待未来在精神健康治疗领域的持续创新和研究。
Segal 试验在 FDA 批准 COBENFY™ 中发挥关键作用，这是精神分裂症治疗的新时代
2024-10-02 00:00:00
Segal Trials为FDA批准治疗成人精神分裂症的突破性一类新药COBENFY™（xanomeline和trospium chloride）做出了重大贡献，该药由Bristol Myers Squibb开发。这一批准标志着精神分裂症治疗的重大进步，为患者带来新的希望。COBENFY™通过针对毒蕈碱受体，为患者提供减少精神症状的新方法，与传统抗精神病药物相比，具有更少的代谢副作用。Segal Trials自Karuna Therapeutics早期开发COBENFY™以来一直参与其中，从EMERGENT项目的初期阶段开始，并在Bristol Myers Squibb收购Karuna后将COBENFY™推向市场。这一持续的合作凸显了Segal Trials在精神分裂症研究中的领导地位，基于超过20年的专业经验。这一批准被视为精神健康护理的转折点，Segal Trials的负责人表示，他们为这一突破性进展感到自豪，并期待为患者和临床医生提供必要的替代方案。
PureTech Health公司旗下的Karuna Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对成人精神分裂症治疗的KarXT（xanomeline-trospium）的新药申请（NDA），并设定了2024年9月26日的处方药用户费用法案（PDUFA）日期。该申请基于EMERGENT临床项目的数据，包括三个已完成并显示KarXT比安慰剂更有效改善精神分裂症症状的EMERGENT-1、EMERGENT-2和EMERGENT-3试验，以及评估KarXT长期安全性的EMERGENT-4和EMERGENT-5试验。如果获得批准，KarXT将成为从PureTech创立以来第三个从研发到FDA监管批准的药物候选。
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