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Pangea Laboratory

公司全称：Pangea Laboratory
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Founded in 2014, Pangea Laboratory is a CAP-accredited and CLIA-certified laboratory working to develop and offer innovative diagnostic tests and services. We are the licensed provider of Bladder CARE™, a non-invasive test that detects bladder cancer in urine by precisely measuring the methylation level of bladder cancer-specific epigenetic biomarkers.

基本信息

地址：

3189 Red Hill Ave Ste D COSTA MESA CALIFORNIA 92626-3426; US; Telephone: +19493469393;

公司官网：

www.pangealab.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 生化检测
  • PCR技术
  • 基因测序技术
  • 检测诊断技术

企业动态

Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE™ 检测，在整个欧洲推进无创癌症诊断
2024-11-01 08:13:00
Pangea Laboratory与欧洲领先的临床实验室检测和诊断影像服务提供商Unilabs达成合作，将Bladder CARE™检测带到瑞士。该检测通过分析尿液样本中的DNA甲基化生物标志物，以高敏感性和特异性检测膀胱癌和上尿路尿路上皮癌，可在家方便采集样本。此次合作旨在简化瑞士的癌症诊断流程，并计划在欧洲更广泛地推广Bladder CARE™。Pangea Laboratory致力于提供创新诊断解决方案，而Unilabs则强调其在诊断创新方面的承诺，旨在通过Bladder CARE™推动早期检测和提升患者护理。
Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE（TM） 检测，推动整个欧洲的无创癌症诊断
2024-11-01
Pangea Laboratory与欧洲领先的临床实验室检测和诊断影像服务提供商Unilabs合作，将Bladder CARE检测引入瑞士，旨在推进欧洲非侵入性癌症诊断。该检测通过分析尿液样本中的DNA甲基化生物标志物，以高敏感性和特异性检测膀胱癌和上尿路尿路上皮癌，具有93%以上的敏感性和特异性，以及定量结果。此次合作旨在简化瑞士的癌症诊断流程，并计划在欧洲范围内推广Bladder CARE检测。
Pangea 实验室获得 FDA 膀胱 CARE™ 检测突破性设备认定
2023-12-20 21:23:00
Pangea Laboratory研发的非侵入性尿液检测产品Bladder CARE™ Assay获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，旨在对疑似患有膀胱癌和上尿路尿路上皮癌（UTUC）的患者进行定量尿液诊断。该检测通过单次qPCR反应测量三种尿路上皮癌特异性DNA生物标志物的甲基化水平，显著优于传统细胞学和其他FDA批准的检测方法，对膀胱癌和UTUC的检测灵敏度和特异性分别达到93.5%和92.6%、96.0%和88.0%，对原位癌的灵敏度达到89.0%。此外，该产品易于使用，配套的尿液收集套装可稳定样本，便于室温下运输，减轻患者和医疗保健提供者的负担。该研究由南加州大学泌尿外科临床研究主任Siamak Daneshmand教授和泌尿外科教授Hooman Djaladat领导，结果显示Bladder CARE™ Assay在UTUC的阴性预测值和诊断准确性方面具有优越性，对高级别和低级别肿瘤的灵敏度分别为96.7%和100.0%，与尿液细胞学相比有显著提高。Pangea Laboratory计划开展多中心临床试验，以获得Bladder CARE™ Assay的市场前批准。
Pangea 实验室获得 FDA 膀胱 CARE（TM） 检测突破性设备认定
2023-12-20
Pangea Laboratory宣布其非侵入性膀胱CARE检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，该检测旨在对疑似患有膀胱癌和上尿路尿路上皮癌（UTUC）的患者进行定量尿液诊断。Bladder CARE检测在检测膀胱癌和UTUC方面显著优于传统尿液细胞学和其他FDA批准的测试，具有93.5%的灵敏度和92.6%的特异性，对UTUC的检测灵敏度和特异性分别为96.0%和88.0%，对原位癌的灵敏度为89.0%。该检测通过一个简单的尿液收集套装稳定样本，便于室温下运输，进一步减轻了患者和医疗保健提供者的负担。这一突破性进展有望改变癌症诊断，使有效且患者友好的检测成为现实。
Pangea® Laboratory 获得 Zymo Research 的 Bladder CARE™ 技术许可
2019-02-26
Pangea实验室宣布获得Zymo Research授权，将商业化销售一种基于尿液的新型实验室开发检测（LDT）技术，用于膀胱癌检测。该检测名为Bladder CARE，具有非侵入性、经济高效和表观遗传学基础的特点。Bladder CARE测试可通过在家或医生办公室舒适地收集尿液样本，并邮寄至Pangea实验室进行分析。该测试对膀胱癌的敏感性高达93.8%，特异性为85.9%，阳性预测值为88.4%，阴性预测值为92.4%，对早期膀胱癌检测具有显著效果。Pangea实验室与Zymo Research合作进行了临床前研究，结果显示Bladder CARE对高等级和低等级膀胱癌的敏感性均很高。该研究在2018年10月29日于加州拉霍亚举行的Sanford Burnham Prebys医学发现研究所第29届年会上公布。Bladder CARE测试的推出有望显著改善对高风险人群的膀胱癌监测。

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