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Chiesi Pharmaceuticals Inc

公司全称：Chiesi Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Chiesi Pharmaceuticals Inc is an international group focused on research, able to develop and commercialize innovative therapeutic solutions that improve people's quality of life.In January 2023, Chiesi Farmaceutici and Amryt Pharma Plc announced that the companies had entered into a definitive agreement under which Chiesi will acquire Amryt

基本信息

联系电话：

18026588811

地址：

431 Pine St BURLINGTON VERMONT 05401; US;

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

瓦克获得FDA批准，在凯西的溶栓药物Retavase®中生产该原料药
2018-01-10
Wacker Biotech GmbH将生产用于治疗成人急性心肌梗死的药物Retavase的活性成分reteplase，该药物由意大利制药公司Chiesi在美国市场销售。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Wacker Biotech已成功将其制造过程转移到其在德国Halle/Saale的GMP工厂，并已从欧洲药品管理局（EMA）获得批准。Wacker Biotech与原制造商瑞士制药公司Roche合作，成功将reteplase的生产过程转移到其Halle/Saale工厂。Chiesi已获得在美国及其他国家销售该药物的权利，并与Wacker Biotech紧密合作获得新批准。Wacker Biotech在FDA检查其Halle工厂后仅三个月就获得了在美国市场商业制造活性成分的批准。Retavase用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI），这是一种全球主要的死亡和疾病原因。Wacker Biotech的执行董事Dr. Susanne Leonhartsberger表示，FDA对Chiesi产品Retavase的批准使他们作为合同制造商能够为治疗如心脏病等严重疾病做出贡献。Chiesi USA的Senior Vice President Alan Roberts表示，Wacker是微生物技术的领先者，合作和伙伴关系非常出色。Wacker Biotech提供从分子生物学、分析服务到GMP合规生产等一系列服务，并在德国Jena和Halle的GMP认证工厂提供临床测试样品和商业市场活性成分的生产。Chiesi USA是一家总部位于北卡罗来纳州卡里的专业制药公司，专注于医院和相邻的专业领域。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
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