康维医疗公司(TSXV: CNVI),一家专注于设计和营销用于指导常见微创心血管手术的成像技术的商业阶段医疗设备公司,宣布已向不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省和安大略省的证券监管机构提交了一份初步短表招股说明书。该公司计划通过发行普通股和/或预付普通股购买权证来筹集资金。所得净收益将用于获得下一代Novasight Hybrid系统的美国FDA 510(k)批准,以及在美国完成有限市场发布和更广泛的商业推广。此外,公司还计划将净收益用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行预计将于2025年12月12日或双方同意的更晚日期完成。
康维医疗,一家专注于心血管介入手术成像技术的商业阶段医疗设备公司,近日宣布了一系列战略领导层的变动,以支持公司在美国的商业推广和扩张。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了下一代Novasight™混合IVUS/OCT血管内成像系统,并正在积极构建支持美国市场成功推广所需的基础设施。作为准备的一部分,康维医疗任命了Mark Quick担任首席财务官,他将为公司在美国的上市和资本市场扩张提供强大的资本市场专业知识。同时,现任首席财务官Stefano Picone将担任首席战略官,专注于战略执行和确保公司在此商业扩张期间的连续性。康维医疗首席执行官托马斯·洛比表示,随着公司为更广泛地在美国采用其混合成像平台做准备,公司正进入一个令人兴奋的新篇章。
Conavi Medical公司宣布与美国Minnetronix公司合作,共同研发新一代心血管成像技术。该合作成果已在《医学设计与开发》期刊发表,由Conavi Medical首席执行官Tom Looby和Minnetronix医疗光学产品总监Darcy Hart共同撰写。双方结合各自优势,优化产品性能,降低制造成本。随着欧洲和美国介入心脏病学指南强烈推荐血管内成像,Conavi Medical的独特双成像解决方案在市场机遇中占据有利位置。
康纳维医疗公司的Novasight混合成像系统已在 Sunnybrook Health Sciences Centre投入临床使用,作为 Schulich 心脏计划的一部分,为复杂病例提供最新的创新冠状动脉混合成像。该系统由 Sunnybrook 研究院(SRI)的科学家和介入心脏病学家 Brian Courtney 博士发明,是市场上唯一一款能够同时进行冠状动脉血管内超声(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT)成像的设备,有助于医生可视化疾病并放置支架以恢复血流。Sunnybrook Health Sciences Centre 的 Schulich 心脏计划是加拿大领先的心血管和血管护理中心之一,以其在诊断和治疗心脏和血管损伤方面的创新方法而享有国际声誉。
Conavi Medical Inc.宣布,日本Lifeline公司已向日本提交了Novasight HybridTM血管内成像系统的监管批准申请,并将成为该系统在日本地区的独家分销商。Novasight Hybrid是全球首个能够在单一成像导管上提供血管内超声(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT)的成像系统。今年早些时候,该系统在美国获得FDA 510(k)认证,并在TCT 2018介入心脏病学会议上展出。Conavi Medical首席执行官Brian Courtney表示,日本Lifeline申请监管批准对公司来说是一个重要的商业事件,因为日本每年进行的26万例血管成形术和支架植入术中,血管内成像被广泛应用。Novasight Hybrid系统能够同时获取内在对齐的IVUS和OCT图像,有助于医生在冠状动脉中同时观察同一病变。日本Lifeline公司总裁兼首席执行官Keisuke Suzuki表示,该系统有望在临床环境中满足需求。