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TG Therapeutics Inc

  • 存续
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公司全称:TG Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:新型疗法开发商
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公司介绍:
TG Therapeutics, Inc.于1993年在特拉华州成立。该公司是一家完全整合、处于商业阶段的生物制药公司,专注于B细胞疾病新疗法的收购、开发和商业化。除了包括几种研究药物在内的一系列研究外,TG还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的BRIUMVI(ublituximab-xiiy)批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。

基本信息

成立时间:

1993-05-18

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-212-5544484

地址:

3020 Carrington Mill Blvd Suite 475 Morrisville North Carolina 27560

公司官网:

www.tgtherapeutics.com;www.briumvi.com;www.briumvipatientsupport.com

企业画像
应用技术:
  • 单克隆抗体
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 生物制剂治疗
  • 免疫疗法
  • 治疗技术
  • 靶向治疗
  • 双特异性抗体
  • 糖蛋白
  • 抗体药物
  • 细胞疗法
  • 融合蛋白
  • 蛋白
  • NK细胞疗法
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 双特异性抗体
  • 生物类似药
  • NK细胞疗法
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Daniel Hume ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Sagar Lonial ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Laurence N. Charney ——
Lead Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Michael S. Weiss ——
Chairman,Chief Executive Officer and President 薪酬:
个人简介:——
Yann Echelard ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

量子生物制药公司(NASDAQ: QNTM)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始进行Lucid-MS药物的二期临床试验。Lucid-MS是一种专利的、首创的药物,旨在保护并可能重建髓鞘,而不是像现有治疗那样仅仅减缓疾病进展。这项临床试验将首次在多发性硬化症患者中测试基于这种机制的药物。此外,量子生物制药公司与麻省总医院和哈佛医学院的科学家合作,进行了一项旨在可视化髓鞘损伤的研究。这些进展为多发性硬化症的治疗提供了新的希望,并引起了华尔街分析师的关注。
Pillar Biosciences,一家全球性的下一代测序(NGS)试剂盒解决方案制造商和供应商,近日宣布任命Todd Christian和Yann Echelard博士加入其董事会。此次任命与公司最新的战略融资有关,该融资于2026年7月31日完成。融资所得将支持Pillar的联合NGS自动化战略,并推进其体外诊断(IVD)的开发和商业化。Pillar的联合创始人兼执行董事长Gang Song博士表示,欢迎Todd和Yann加入Pillar董事会,他们丰富的生命科学和诊断行业经验将为公司的发展提供宝贵视角。Todd Christian在Illumina担任服务、阵列和基因组学访问高级副总裁,拥有超过25年的行业经验,擅长企业战略、商业化、业务转型和战略伙伴关系。Yann Echelard博士在生物技术和生物制药领域拥有超过30年的经验,最近在Flagship Pioneering担任运营合伙人。Pillar Biosciences提供基于其专有的SLIMamp®和PiVAT®技术的NGS试剂盒解决方案,旨在为癌症检测提供高分析性能和操作效率。
TG Therapeutics公司(纳斯达克:TGTX)宣布,公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年9月9日至11日举行的Cantor全球医疗保健会议上发表演讲。演讲将于2026年9月9日东部时间上午11:30进行,并将通过公司网站http://ir.tgtherapeutics.com/events中的活动页面进行现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新药物研发和商业化的生物技术公司,其产品BRIUMVI®(ublituximab-xiiy)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。此外,BRIUMVI还在美国以外的多个监管机构获得批准,用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成人患者。
TG Therapeutics公司宣布了2026年第二季度的财务报告,包括公司近期的业务发展和2026年财务展望。公司主席兼首席执行官Michael S. Weiss表示,BRIUMVI产品在第二季度再次实现了出色的商业表现,总收入达到约2.4亿美元,包括美国净产品收入约2.28亿美元。公司上调了2026年全年全球总收入目标至约9.5亿美元,并将BRIUMVI美国净产品收入目标上调至约8.9亿至9.05亿美元。此外,公司还宣布了BRIUMVI皮下注射剂型在1期临床试验中的积极数据,预计将在2026年底或2027年初公布3期临床试验的初步数据。
TG Therapeutics公司宣布启动了一项针对BRIUMVI(ublituximab-xiiy)治疗难治性精神分裂症的二期临床试验。该试验旨在评估BRIUMVI在约60名成年精神分裂症患者中的疗效和安全性,这些患者在接受标准抗精神病药物治疗时仍持续存在显著症状。该试验是一项开放标签的单臂多中心试验,主要终点是评估在12周时,参与者PANSS总分至少降低20%的比例。BRIUMVI是一种新型单克隆抗体,针对CD20表达B细胞上的独特表位,已被证明在治疗多发性硬化症等自身免疫疾病中是一种重要的治疗手段。
TG Therapeutics公司宣布,其在肌无力患者中进行的BRIUMVI一期临床试验取得了积极结果。82%的患者在使用BRIUMVI治疗后达到了最小临床重要差异(MCID),平均MG-ADL评分提高了4.6分。此外,公司还启动了一项二期临床试验,评估BRIUMVI作为维持治疗在肌无力患者中的疗效和安全性。该试验旨在评估BRIUMVI能否在efgartigimod诱导治疗后延长FcRn抑制的临床益处,可能减少维持疾病控制所需的重复FcRn治疗。
TG Therapeutics公司宣布,其高浓度皮下注射剂型ublituximab(BRIUMVI的活性成分)在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性,未观察到新的安全信号。该临床试验比较了皮下注射剂型与静脉注射剂型的药代动力学、药效学、安全性和耐受性。Phase 3临床试验正在评估每季度一次的皮下注射给药方案,预计将在2026年底或2027年初公布关键数据。如果获得批准,皮下注射BRIUMVI将成为首个和唯一一种自我给药、居家每季度一次的抗CD20疗法,与目前可用的选项相比,每年注射次数将显著减少。
TG Therapeutics公司宣布,其董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年6月8日至10日在佛罗里达州迈阿密比斯坎海滩的洛厄斯迈阿密海滩酒店举行的Goldman Sachs第47届年度医疗保健会议上发表演讲。演讲定于2026年6月9日东部时间下午2点进行,并将通过公司网站上的活动页面进行现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新治疗的商业阶段生物技术公司,其产品BRIUMVI®(ublituximab-xiiy)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗多发性硬化症(RMS)的复发形式,包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。此外,BRIUMVI还在美国以外的多个监管机构获得批准,用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成人患者。更多信息和联系方式可在公司网站www.tgtherapeutics.com上找到。
TG Therapeutics公司宣布,其研发的BRIUMVI(ublituximab-xiiy)在治疗初诊的多发性硬化症患者中显示出显著的疗效。一项对ULTIMATE I和II三期临床试验的回顾性分析显示,与特立氟胺相比,BRIUMVI显著降低了治疗初诊患者的年化复发率,减少了残疾进展,并在磁共振成像(MRI)结果上表现出改善。这些发现支持了在高效治疗早期使用BRIUMVI以改善多发性硬化症患者长期预后的观点。
TG Therapeutics公司宣布,其董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年6月2日至4日在纽约市马里奥特万丽酒店举行的杰富瑞全球医疗保健会议上参加圆桌讨论。此次圆桌讨论定于2026年6月3日东部时间上午11:40进行。公司网站投资者与媒体部分的“活动”页面将提供此次圆桌讨论的现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新药物的研发、生产和商业化的生物技术公司。公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其产品BRIUMVI®(ublituximab-xiiy)用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。此外,公司还在美国以外的多个监管机构获得了BRIUMVI用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成年患者的批准。更多信息请访问公司网站www.tgtherapeutics.com,并在X(前身为Twitter)和LinkedIn上关注TG Therapeutics。
TG Therapeutics公司宣布,其ENHANCE III期临床试验结果显示,BRIUMVI单次注射治疗方案在多发性硬化症(RMS)患者中表现出与目前批准的150毫克第一天和450毫克第十五天启动剂量方案相当的生物等效性。该试验达到了其主要终点,即在第一天600毫克单次注射与目前批准的方案(第一天150毫克,第十五天450毫克)之间证明了生物等效性。此外,该治疗方案的安全性及耐受性也与BRIUMVI已建立的安全概况一致。TG Therapeutics计划在2026年下半年提交补充BLA申请。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2026-03-19

TG Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2019-12-23

TG Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2013-05-30

TG Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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——

交易事件

交易标题
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其他参与方
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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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II期临床
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