TG Therapeutics公司宣布，其在肌无力患者中进行的BRIUMVI一期临床试验取得了积极结果。82%的患者在使用BRIUMVI治疗后达到了最小临床重要差异（MCID），平均MG-ADL评分提高了4.6分。此外，公司还启动了一项二期临床试验，评估BRIUMVI作为维持治疗在肌无力患者中的疗效和安全性。该试验旨在评估BRIUMVI能否在efgartigimod诱导治疗后延长FcRn抑制的临床益处，可能减少维持疾病控制所需的重复FcRn治疗。
TG Therapeutics公司宣布，其高浓度皮下注射剂型ublituximab（BRIUMVI的活性成分）在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未观察到新的安全信号。该临床试验比较了皮下注射剂型与静脉注射剂型的药代动力学、药效学、安全性和耐受性。Phase 3临床试验正在评估每季度一次的皮下注射给药方案，预计将在2026年底或2027年初公布关键数据。如果获得批准，皮下注射BRIUMVI将成为首个和唯一一种自我给药、居家每季度一次的抗CD20疗法，与目前可用的选项相比，每年注射次数将显著减少。
TG Therapeutics公司宣布，其董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年6月8日至10日在佛罗里达州迈阿密比斯坎海滩的洛厄斯迈阿密海滩酒店举行的Goldman Sachs第47届年度医疗保健会议上发表演讲。演讲定于2026年6月9日东部时间下午2点进行，并将通过公司网站上的活动页面进行现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新治疗的商业阶段生物技术公司，其产品BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多发性硬化症（RMS）的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。此外，BRIUMVI还在美国以外的多个监管机构获得批准，用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成人患者。更多信息和联系方式可在公司网站www.tgtherapeutics.com上找到。
TG Therapeutics公司宣布，其研发的BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在治疗初诊的多发性硬化症患者中显示出显著的疗效。一项对ULTIMATE I和II三期临床试验的回顾性分析显示，与特立氟胺相比，BRIUMVI显著降低了治疗初诊患者的年化复发率，减少了残疾进展，并在磁共振成像（MRI）结果上表现出改善。这些发现支持了在高效治疗早期使用BRIUMVI以改善多发性硬化症患者长期预后的观点。
TG Therapeutics公司宣布，其董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2026年6月2日至4日在纽约市马里奥特万丽酒店举行的杰富瑞全球医疗保健会议上参加圆桌讨论。此次圆桌讨论定于2026年6月3日东部时间上午11:40进行。公司网站投资者与媒体部分的“活动”页面将提供此次圆桌讨论的现场网络直播。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病创新药物的研发、生产和商业化的生物技术公司。公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其产品BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）用于治疗成人复发性多发性硬化症（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。此外，公司还在美国以外的多个监管机构获得了BRIUMVI用于治疗具有临床或影像学特征的活动性RMS成年患者的批准。更多信息请访问公司网站www.tgtherapeutics.com，并在X（前身为Twitter）和LinkedIn上关注TG Therapeutics。
TG Therapeutics公司宣布，其ENHANCE III期临床试验结果显示，BRIUMVI单次注射治疗方案在多发性硬化症（RMS）患者中表现出与目前批准的150毫克第一天和450毫克第十五天启动剂量方案相当的生物等效性。该试验达到了其主要终点，即在第一天600毫克单次注射与目前批准的方案（第一天150毫克，第十五天450毫克）之间证明了生物等效性。此外，该治疗方案的安全性及耐受性也与BRIUMVI已建立的安全概况一致。TG Therapeutics计划在2026年下半年提交补充BLA申请。
TG Therapeutics公司宣布，将在2026年5月27日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行的2026年多发性硬化症中心联盟（CMSC）年会上展示BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在成人复发型多发性硬化症（RMS）患者中的数据。公司将提供四项数据展示，包括来自正在进行中的ENABLE 4期研究的新的分析，这些分析将在口头报告中呈现，并显示出患者报告结果的显著和持久改善。此外，评估从先前抗CD20疗法过渡到BRIUMVI的真实世界数据表明，99.4%的患者保持无复发，年化复发率低至0.011，同时也在便利性、耐受性和整体满意度方面显示出有意义的改善。这些数据进一步支持了BRIUMVI在临床试验和真实世界环境中为RMS患者提供差异化治疗体验的能力。
TG Therapeutics公司发布2026年第一季度财报，报告期内总营收约为2.05亿美元，其中BRIUMVI美国净收入约为1.95亿美元。公司上调了2026年全年总营收预期至约9.25亿美元，并将BRIUMVI美国净产品收入预期上调至8.85-9亿美元。此外，公司还宣布了多项研发进展，包括完成皮下BRIUMVI的随机III期关键性临床试验的病人招募，以及正在进行中的针对进展性多发性硬化症的azer-cel Phase 1临床试验的病人招募。公司还宣布了额外的5000万美元非稀释性资本，并扩大了第二项股票回购计划至3亿美元。
TG Therapeutics公司宣布将于2026年5月6日上午8:30 ET举行电话会议，讨论2026年第一季度的业绩并对全年业务展望进行介绍。公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将主持此次会议。参会者可拨打1-877-407-8029（美国境内）或1-201-689-8029（美国境外）参加电话会议。会议标题为'TG Therapeutics收益电话会议'。会议的实时网络直播将在公司网站www.tgtherapeutics.com的投资者与媒体部分的“活动”页面提供。会议录音将在会议后的30天内可供回放。TG Therapeutics将在电话会议之前通过新闻稿公布本期的财务结果。TG Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司，专注于B细胞疾病的创新疗法的收购、开发和商业化。除了研究管线外，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）用于治疗多发性硬化症的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病，以及在美国以外几个监管机构的批准，用于治疗具有临床或影像学特征的活动性疾病的多发性硬化症成人患者。更多信息请访问www.tgtherapeutics.com，并在X（前身为Twitter）@TGTherapeutics和LinkedIn上关注公司。BRIUMVI®是TG Therapeutics公司的注册商标。
TG Therapeutics公司宣布，在2026年美国神经病学年会(AAN)上，将展示关于BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）复发形式患者中应用的数据。BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，针对CD20表达B细胞上的独特表位。公司首席执行官兼董事长Michael S. Weiss表示，新数据进一步支持了BRIUMVI在治疗复发型多发性硬化症中的差异化特征。ENABLE和ENHANCE研究的成果继续为公司积累的证据提供了支持，这些证据展示了BRIUMVI在现实世界中的有效性、安全性和耐受性，并提供了关于优化IV BRIUMVI剂量方案的见解。TG Therapeutics计划继续扩大支持BRIUMVI作为成人RMS重要治疗选择的临床和现实世界数据。
TG Therapeutics公司宣布已完成一项三期临床试验的入组工作，该试验旨在评估其抗CD20单克隆抗体BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）复发形式患者中的皮下注射治疗方案。BRIUMVI目前在美国及多个非美国地区获得批准，作为每年两次静脉注射（IV）输注，用于治疗RMS成人患者。该三期临床试验是一项非劣效性、随机、开放标签、平行组、多中心研究，旨在评估皮下BRIUMVI与静脉注射BRIUMVI在RMS成年参与者中的药代动力学、药效学、安全性、影像学和临床效果。试验的主要终点是皮下BRIUMVI与静脉注射BRIUMVI相比，在24周时的曲线下面积（AUC）的非劣效性。预计将在2026年底或2027年第一季度公布试验的初步数据。
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