TG Therapeutics公司发布2026年第一季度财报,报告期内总营收约为2.05亿美元,其中BRIUMVI美国净收入约为1.95亿美元。公司上调了2026年全年总营收预期至约9.25亿美元,并将BRIUMVI美国净产品收入预期上调至8.85-9亿美元。此外,公司还宣布了多项研发进展,包括完成皮下BRIUMVI的随机III期关键性临床试验的病人招募,以及正在进行中的针对进展性多发性硬化症的azer-cel Phase 1临床试验的病人招募。公司还宣布了额外的5000万美元非稀释性资本,并扩大了第二项股票回购计划至3亿美元。
TG Therapeutics公司宣布将于2026年5月6日上午8:30 ET举行电话会议,讨论2026年第一季度的业绩并对全年业务展望进行介绍。公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将主持此次会议。参会者可拨打1-877-407-8029(美国境内)或1-201-689-8029(美国境外)参加电话会议。会议标题为'TG Therapeutics收益电话会议'。会议的实时网络直播将在公司网站www.tgtherapeutics.com的投资者与媒体部分的“活动”页面提供。会议录音将在会议后的30天内可供回放。TG Therapeutics将在电话会议之前通过新闻稿公布本期的财务结果。TG Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司,专注于B细胞疾病的创新疗法的收购、开发和商业化。除了研究管线外,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的BRIUMVI®(ublituximab-xiiy)用于治疗多发性硬化症的复发形式,包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病,以及在美国以外几个监管机构的批准,用于治疗具有临床或影像学特征的活动性疾病的多发性硬化症成人患者。更多信息请访问www.tgtherapeutics.com,并在X(前身为Twitter)@TGTherapeutics和LinkedIn上关注公司。BRIUMVI®是TG Therapeutics公司的注册商标。
TG Therapeutics公司宣布,在2026年美国神经病学年会(AAN)上,将展示关于BRIUMVI(ublituximab-xiiy)在多发性硬化症(RMS)复发形式患者中应用的数据。BRIUMVI是一种新型单克隆抗体,针对CD20表达B细胞上的独特表位。公司首席执行官兼董事长Michael S. Weiss表示,新数据进一步支持了BRIUMVI在治疗复发型多发性硬化症中的差异化特征。ENABLE和ENHANCE研究的成果继续为公司积累的证据提供了支持,这些证据展示了BRIUMVI在现实世界中的有效性、安全性和耐受性,并提供了关于优化IV BRIUMVI剂量方案的见解。TG Therapeutics计划继续扩大支持BRIUMVI作为成人RMS重要治疗选择的临床和现实世界数据。
TG Therapeutics公司宣布已完成一项三期临床试验的入组工作,该试验旨在评估其抗CD20单克隆抗体BRIUMVI(ublituximab-xiiy)在多发性硬化症(RMS)复发形式患者中的皮下注射治疗方案。BRIUMVI目前在美国及多个非美国地区获得批准,作为每年两次静脉注射(IV)输注,用于治疗RMS成人患者。该三期临床试验是一项非劣效性、随机、开放标签、平行组、多中心研究,旨在评估皮下BRIUMVI与静脉注射BRIUMVI在RMS成年参与者中的药代动力学、药效学、安全性、影像学和临床效果。试验的主要终点是皮下BRIUMVI与静脉注射BRIUMVI相比,在24周时的曲线下面积(AUC)的非劣效性。预计将在2026年底或2027年第一季度公布试验的初步数据。
2026年3月19日,新型疗法开发商TG Therapeutics, Inc.宣布,已与Blue Owl Capital管理的基金签署了一项为期五年、总额7.5亿美元的高级有担保信贷协议。作为交易的一部分,公司将偿还其未偿还的2.5亿美元高级有担保信贷额度,从而净筹集5亿美元非稀释性资本。新信贷额度还规定可额外提供最高2.5亿美元的增量资本,使总信贷额度规模最高达10亿美元,具体金额由TG与Blue Owl双方共同酌情决定。鉴于新信贷协议的签署,公司董事会批准将股份回购计划额度从1亿美元增至3亿美元。截至2026年3月18日,公司已根据此前及现行股份回购计划以每股28.98美元的平均价格回购了约3800万美元的普通股。
TG Therapeutics公司宣布,其研发的BRIUMVI(ublituximab-xiiy)在治疗高度活跃的复发型多发性硬化症(RMS)方面的疗效数据已发表在《神经学治疗》杂志上。这项事后合并分析评估了在基线时疾病活跃的参与者中BRIUMVI与特立氟胺的疗效。结果显示,与特立氟胺相比,BRIUMVI显著降低了复发率、MRI活动性,并提高了无疾病活动证据(NEDA-3)的发生率。研究指出,BRIUMVI在疾病早期使用可以显著减少临床和放射学疾病活动,支持其在疾病早期阶段使用高疗效治疗。
TG Therapeutics公司发布2025年第四季度及全年财务报告,总收入分别为1.926亿美元和6.163亿美元。BRIUMVI在美国的净收入分别为1.827亿美元和5.941亿美元。公司预计2026年全球总收入将达到8.75亿至9亿美元。此外,公司宣布与Christina Applegate合作推出Next In MS™平台,用于提高多发性硬化症(MS)的公众意识。BRIUMVI的商业化取得进展,包括在欧洲联盟、英国、瑞士、澳大利亚、科威特和阿联酋获得批准。公司还完成了1亿美元的股票回购计划,并宣布了新的股票回购计划。2026年的研发和销售、一般及管理费用预计约为3.5亿美元。
TG Therapeutics公司宣布,将在2026年2月5日至7日在美国圣地亚哥举行的ACTRIMS年会上展示其BRIUMVI(ublituximab-xiiy)治疗多发性硬化症的研究成果。包括真实世界使用ublituximab的输注经验、儿童和青少年使用ublituximab剂量确认研究的方案设计、以及ublituximab与fingolimod在儿童和青少年中进行的3期随机双盲研究的方案设计等。此外,还将展示关于ENHANCE研究中使用ublituximab的多蛋白生物标志物测试结果。BRIUMVI是一种针对CD20表达B细胞的独特单克隆抗体,用于治疗成人复发型多发性硬化症。