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Secretome Therapeutics Inc

公司全称:Secretome Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:新型疗法开发商
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公司介绍:
Secretome Therapeutics正在开发源自新生儿间质干细胞(nMSC)的一流疗法,用于治疗和预防服务不足的疾病。我们的主导产品STM-01是一种正在开发的新型分泌物,用于预防顺铂介导的急性肾脏损伤。

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

(410) 874-0055

地址:

3060 Pegasus Park Drive, Building 6, Dallas, TX

公司官网:

secretometherapeutics.com/

企业画像
应用技术:
  • 干细胞疗法
  • 治疗技术
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

临床阶段的生物技术公司Secretome Therapeutics宣布,它将在2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议上进行展示。公司总裁兼首席执行官Vinny Jindal表示,他们期待在会议上分享其临床进展和长期愿景。Secretome Therapeutics将概述其专有的新生儿心脏祖细胞(nCPCs)平台和临床开发计划,包括其领先资产STM-01的最新进展,该资产目前正在两个正在进行的一期临床试验中评估用于治疗心力衰竭。此外,公司还将展示其STM-21,这是一种基于分泌物的治疗药物,目前处于临床前开发阶段,用于治疗炎症性疾病,包括皮肤伤口和糖尿病相关并发症。
美国德克萨斯州PLANO市,生物技术公司Secretome Therapeutics今日宣布启动一项针对扩张型心肌病(DCM)成年患者的STM-01新生儿心脏祖细胞(nCPC)产品的一期临床试验。该试验由Marcus基金会资助,将在亚特兰大儿童医疗保健中心进行。STM-01是一种新型细胞疗法,旨在调节炎症和纤维化途径,支持心肌功能。该疾病在美国影响500至1000名儿童,是一种罕见但致命的心力衰竭形式。此外,公司还计划进行针对儿童DCM的STM-01一期临床试验。预临床研究表明,与老年供体的间充质干细胞相比,STM-01在改善射血分数和治疗心力衰竭方面具有独特优势。如果试验安全且耐受性良好,STM-01将进入针对儿童DCM的多剂量递增研究。
RoosterBio公司,一家领先的人源间充质干细胞(MSCs)、高度工程化培养基和生物工艺开发服务供应商,以及Secretome Therapeutics公司,一家处于临床试验阶段的、开发基于新生儿心脏祖细胞(nCPC)的新型疗法的公司,今日宣布完成了Secretome公司领先nCPC产品STM-01的商业规模生产。RoosterBio于2025年3月启动了一项开发服务计划,以建立一个50升规模的cGMP兼容的生物反应器生产过程,用于生产Secretome的领先临床资产STM-01,该产品目前处于I期临床试验阶段,用于治疗保留射血分数的心力衰竭(HFpEF)和扩张型心肌病(DCM)。这一50升生物反应器过程旨在取代Secretome之前建立的STM-01的2D培养皿基过程,从而极大地提高生产力和可扩展性。RoosterBio在开发过程中使用了Ambr®250微尺度生物反应器进行培养基可比性和工艺优化研究,随后在3升生物反应器中确认了工艺的适用性。最近,一次完整的50升生物反应器运行成功完成,该工艺现在正在转移到Secretome的合同制造商那里进行立即实施。STM-01生产过程中的一个关键要素是使用RoosterBio的cGMP级细胞扩增培养基prc RoosterNourish™-MSC-CC和相关生物反应器饲料prc RoosterReplenish™-MSC-CC。这个分批式培养基系统专门设计用于在生物反应器中高效、经济、可扩展地生产细胞疗法,使STM-01等高度创新产品的制造更加简单、成本效益更高。RoosterBio的CEO Tim Kelly表示,与Secretome Therapeutics的团队合作令人兴奋,该公司是细胞和分泌组疗法的真正创新者。Secretome的CEO Vinny Jindal表示,RoosterBio团队在扩大间充质干细胞生产方面的世界级经验使他们达到了这一重大里程碑,并期待与他们合作STM-03和其他管线产品。RoosterBio和Secretome的合作还包括开发Secretome的领先临床前资产STM-21,即STM-01的分泌组,该产品正在评估用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)和糖尿病神经病变在内的神经疾病,以及烧伤和其他皮肤炎症状况。与STM-01一样,RoosterBio正在进行的工作包括为STM-21建立一个50升生物反应器生产过程。
Secretome Therapeutics公司宣布,其新型疗法STM-01已开始在一项针对HFpEF(心衰保留射血分数)的1期临床试验中用于治疗心衰。该疗法是基于新生儿心脏祖细胞(nCPC)开发的,这是首个针对HFpEF的异体、现成干细胞疗法。全球约有670万成年人患有心衰,其中HFpEF占一半以上。尽管近年来HFpEF的治疗取得了进展,但残余风险仍然很高。STM-01在临床试验中旨在评估其安全性、耐受性和探索性疗效。该试验由Northwestern University Feinberg School of Medicine的Sanjiv Shah博士领导,并在The University of Texas, Southwestern Medical Center进行。STM-01有望改善心衰患者的纤维化和线粒体功能,同时具有抗炎作用。Secretome Therapeutics是一家专注于开发基于nCPC的再生医学的生物技术公司,其目标是通过利用细胞分泌的生物活性因子激活人体自然修复机制。
美国食品和药物管理局(FDA)授予再生医学领域的先锋企业Secretome Therapeutics的nCPC(新生儿心脏祖细胞)疗法STM-01快速通道资格,用于治疗保留射血分数的心力衰竭(HFpEF)。HFpEF是一种影响全球数百万患者的疾病,其特征是心脏舒张受损和左心室(LV)充盈压力升高,尽管射血分数正常或接近正常。由于治疗选择有限,HFpEF在心血管医学中仍是一个重大的未满足的医疗需求。Secretome Therapeutics总裁兼首席执行官Vinny Jindal表示,FDA的这一决定强调了创新疗法解决HFpEF这一条件的重要性。这一资格标志着关键的监管里程碑,随着公司准备启动1期临床试验,它为我们提供了加速STM-01的开发并推进我们为有需要的患者提供首创再生疗法的使命的机会。STM-01是一种用于改善HFpEF和其他炎症性心血管疾病患者心脏功能的实验性、同种异体新生儿心脏祖细胞(nCPC)疗法。临床前研究表明,STM-01有可能减少炎症、抑制纤维化和支持心脏组织修复。
2024年11月25日,新型疗法开发商Secretome Therapeutics宣布成功完成2040万美元的融资。这笔资金将使Secretome能够启动其主要资产STM-01的临床试验,并进一步推进其创新管道。
Maryland干细胞研究委员会宣布拨款400万美元,资助12位杰出的科学家进行创新研究,以推动马里兰州干细胞治疗和技术的进步。这些资金将支持包括约翰霍普金斯大学和马里兰州大学系统等学术机构以及Secretome Therapeutics、Renovate Biosciences和Phycin等初创公司的研究项目。资助项目旨在开发治疗肝脏、眼睛、血液、骨骼、心脏、神经系统、自身免疫系统和癌症等疾病的疗法。其中,四分之一的项目由马里兰州公司承担。这些资金旨在支持将创新技术应用于临床,为患者提供更多治疗选择。自成立以来,MSCRC已投入超过2亿美元支持近600个研究项目。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2024-11-25

Secretome Therapeutics

新型疗法开发商

化学&生物药
医药研发/制造

未公开
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