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Protagonist Therapeutics Inc

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公司全称:Protagonist Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:新型疗法开发商
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公司介绍:
Protagonist Therapeutics, Inc.在特拉华州注册成立于2006年8月22日,总部位于加利福尼亚州米尔皮塔斯。该公司是一家生物制药公司,其基于多肽的新化学实体rusfertide和JNJ-2113(原名PN-235)处于不同的开发阶段,均源自专有的发现技术平台。该公司的临床项目分为两大类疾病:(一)血液学和血液疾病,以及(二)炎症和免疫调节疾病。

基本信息

成立时间:

1997-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-510-4740170

地址:

7700 Gateway Boulevard Suite 140 Newark California 94560-1160

公司官网:

www.protagonist-inc.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 拟肽类药物
  • 小分子药物治疗
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 拟肽类药物
  • 创新药
  • 生物类似药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Dinesh V. Patel ——
Director,President and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Chaitan Khosla ——
Indeendent Director 薪酬:
个人简介:——
Bryan Giraudo ——
Indeendent Director 薪酬:
个人简介:——
Sarah Noonberg ——
Indeendent Director 薪酬:
个人简介:——
Harold E. Selick ——
Indeendent Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Protagonist Therapeutics的CEO Dinesh Patel面临一项价值高达4亿美元的决策。由于合作伙伴Takeda在去年12月底提交了针对罕见血癌疗法rusfertide的新药申请,Protagonist现在有三个月的时间决定是否继续与Takeda进行50-50的联合开发。如果Protagonist选择退出,公司将有资格获得高达4亿美元的退出付款、更大的里程碑付款以及全球销售的14%-29%分级版税。由于rusfertide的临床试验成功,Protagonist倾向于退出合作,以便将更多精力集中在公司完全拥有的产品线上。rusfertide用于治疗骨髓增生性疾病,一种罕见且无法治愈的癌症,会导致骨髓产生过多的红细胞。在去年完成的III期VERIFY试验中,rusfertide降低了血液抽吸的需求,并降低了与安慰剂相比的血液红细胞比积水平。此外,Protagonist还在与强生合作开发针对多种免疫学和炎症疾病的IL-23受体阻断剂icotrokinra,该药物在III期试验结果发布后被誉为银屑病的“新治疗标准”。Protagonist目前正专注于开发新的治疗方法,包括对抗诺和诺德和礼来公司的口服肥胖资产。
Takeda公司和Protagonist Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),寻求批准rusfertide用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者。rusfertide是一种新型皮下注射的肝细胞素类似肽,旨在调节铁稳态和红细胞生成,以控制PV患者的血细胞比容水平。该申请基于Phase 3的VERIFY研究和Phase 2的REVIVE研究的结果,rusfertide在这些研究中均达到了主要终点和所有四个关键次要终点。此外,rusfertide还获得了突破性疗法指定、孤儿药指定和快速通道指定。Takeda和Protagonist Therapeutics的合作展示了伙伴关系如何推动创新科学,为患者带来实质性差异。
Protagonist Therapeutics公司和Takeda公司宣布,在即将举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上,将公布验证研究(VERIFY)52周结果的口头报告。该研究结果进一步证实了rusfertide在真性红细胞增多症(PV)患者中的有效性和安全性,并展示了治疗反应的持久性。在持续接受rusfertide治疗的61.9%的患者中,从基线到第52周,没有达到输血资格。研究还显示,与基线相比,接受rusfertide治疗的患者每年输血率降低了13倍以上。这些数据进一步证明了rusfertide在PV治疗中的潜力,并支持其在PV标准治疗中的新应用。
强生公司宣布,其研发的Icotrokinra(JNJ-2113)在针对中度至重度斑块型银屑病的3期临床试验中显示出优于德鲁卡替尼的效果。Icotrokinra是一种新型口服肽,能够选择性地阻断IL-23受体。在Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1和2研究中,Icotrokinra在16周和24周时显示出比德鲁卡替尼更好的皮肤清除效果,并且与安慰剂的不良事件发生率相似。此外,在52周的研究中,Icotrokinra在成人和青少年患者中均显示出持续的皮肤清除效果和良好的安全性。这些发现支持了Icotrokinra作为治疗中度至重度斑块型银屑病的新型治疗选择。
**任务文本摘要:** Protagonist Therapeutics和Takeda公司宣布,他们在第61届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项名为VERIFY的3期临床试验的详细结果。这项试验评估了rusfertide在治疗真性红细胞增多症(PV)患者中的效果。rusfertide是一种新型药物,能够调节铁稳态和红细胞生成,以控制PV患者的血细胞比容水平。研究结果显示,rusfertide能够显著降低需要定期放血的患者的血细胞比容,并改善血细胞比容控制,从而减轻患者的症状并提高生活质量。这些结果为rusfertide成为PV患者的标准治疗方法提供了强有力的支持。 **主要发现:** - 在接受rusfertide治疗的患者中,76.9%的患者在研究第20-32周期间达到了临床反应,而接受安慰剂治疗的患者中只有32.9%达到临床反应。 - 与安慰剂组相比,接受rusfertide治疗的患者平均放血次数减少了。 - 接受rusfertide治疗的患者中,62.6%的患者血细胞比容保持在45%以下,而接受安慰剂治疗的患者中只有14.4%达到这一水平。 - rusfertide在改善疲劳和症状负担方面也显示出统计学上的显著改善。 **后续计划:** Protagonist和Takeda将继续推进rusfertide的研发,并期待其在全球范围内为PV患者带来变革。rusfertide已获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药和快速通道指定。
Protagonist Therapeutics公司在2025年Society for Investigative Dermatology年会上公布了其新型口服肽药物icotrokinra和PN-881的临床数据。研究显示,在16周时,使用icotrokinra治疗的头皮和生殖器银屑病患者中,分别有66%和77%达到皮肤清除或几乎清除的效果。同时,PN-881作为一种新型口服肽,能够有效阻断IL-17通路,具有显著的治疗潜力。这些数据表明,icotrokinra和PN-881有望为银屑病患者提供更有效的治疗选择。
Protagonist Therapeutics宣布,其关于Rusfertide治疗真性红细胞增多症(PV)的Phase 3双盲安慰剂对照研究(VERIFY)的摘要被美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体会议接受,将于2025年6月1日进行展示。该公司是一家生物制药公司,目前有两个新型肽类药物处于后期开发阶段,预计2025年向FDA提交新药申请。Rusfertide是一种模拟天然激素Hepcidin的药物,目前用于治疗罕见血液病PV,并与Takeda Pharmaceuticals合作开发。Protagonist Therapeutics还拥有多个处于临床前阶段的口服药物发现项目,包括IL-17口服肽拮抗剂PN-881、口服Hepcidin项目和口服肥胖项目。
Protagonist Therapeutics宣布,在ICONIC-LEAD三期临床试验中,使用每日一次的icotrokinra(JNJ-2113)治疗的青少年中度至重度斑块型银屑病患者,在16周时84.1%的患者皮肤状况达到完全清除或几乎清除(IGA 0/1),与接受安慰剂的患者相比,效果显著。该研究是首个同时评估青少年和成人中度至重度斑块型银屑病系统性疗法安全性和有效性的三期临床试验。Icotrokinra是一种新型口服肽,专门阻断IL-23受体,目前正被研究用于治疗12岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的青少年和成人。该药物表现出良好的安全性,治疗期间50%的患者出现至少1次不良事件,而安慰剂组为73%。Protagonist Therapeutics首席执行官Dinesh V. Patel表示,这些数据表明icotrokinra可能为未接受过高级注射疗法的青少年中度至重度斑块型银屑病患者提供一种新颖的首选治疗方案。
强生公司正在挑战百时美施贵宝在银屑病领域的地位,其研究中的IL-23受体阻断剂icotrokinra在最新三期临床试验中显示出优异的治疗效果,有望成为该疾病治疗的新标准。J&J宣布,Phase III ICONIC-ADVANCE 1 & 2试验结果显示,icotrokinra在皮肤清除率和症状严重程度改善方面优于安慰剂,甚至优于百时美施贵宝的口服TYK2阻断剂Sotyktu。此外,J&J还公布了Phase III ICONIC-LEAD研究数据,65%的接受icotrokinra治疗的患者在16周时皮肤达到清除或几乎清除,而安慰剂组仅为8%。J&J计划进行Phase III ICONIC-ASCEND试验,直接将icotrokinra与其 blockbuster抗体Stelara进行对比。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-03-16

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2018-09-06

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2018-08-06

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-05-24

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-08-11

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-07-16

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2013-09-19

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)
——

2013-06-14

Protagonist Therapeutics Inc

新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)
——

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2023-12-31
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2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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I期临床
II期临床
III期临床
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/未知
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