Janssen-Cilag International NV

公司全称：Janssen-Cilag International NV

国家/地区：比利时/——

类型：——

公司介绍：

Janssen-Cilag International a subsidary of Johnson & Johnson, involved in the development of therapeutics, for the treatment of various diseases

基本信息

地址：

Turnhoutseweg 30 BEERSE ANTWERPEN 2340; BE;

公司官网：

www.janssen.com/

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治疗领域：

企业动态

Amivantamab治疗HPV无关的头颈鳞状细胞癌取得积极结果

2025-10-19 00:00:00

强生公司旗下Janssen-Cilag International NV宣布，一项名为OrigAMI-4的1b/2期研究显示，皮下注射RYBREVANT（amivantamab）单药治疗在HPV无关的头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者中表现出良好的疗效和安全性。该研究评估了该药物在疾病进展后接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂和铂类化疗的患者中的疗效。结果显示，在38名疗效评估患者中，总缓解率为45%，肿瘤缩小观察到82%的患者。这些结果为amivantamab在治疗R/M HNSCC患者中的潜力提供了新的证据。

欧盟委员会批准扩大Guselkumab在溃疡性结肠炎治疗中的应用

2025-09-19 22:10:00

根据第3期ASTRO研究的发现，Guselkumab有望成为首个提供皮下和静脉诱导选择的IL-23抑制剂，为患者和医生提供灵活性和简便性。欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议扩大TREMFYA（guselkumab）400mg皮下诱导剂在治疗对传统疗法或生物治疗反应不足、失去反应或对两者均不耐受的轻至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的营销授权。这一积极意见基于第3期ASTRO研究的数据，该研究评估了guselkumab 400mg皮下诱导剂在0、4和8周后，再进行每8周或每4周一次的guselkumab 100mg或200mg皮下维持疗法的疗效和安全性。数据表明，与接受安慰剂的患者相比，接受guselkumab 400mg皮下诱导剂和维持疗法的患者，在主要终点和所有次要终点（包括临床和内镜（包括组织学内镜）措施）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。

IMBRUVICA®（伊布替尼）获得 CHMP 对治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者（符合自体干细胞移植条件）的积极意见

2025-06-23 00:00:00

欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对ibrutinib联合化疗用于治疗未接受过治疗的MCL患者的积极意见，是基于欧洲MCL网络进行的3期TRIANGLE研究的结果。该研究显示，ibrutinib联合化疗可显著提高总生存期，无需移植。Janssen-Cilag International NV宣布，该意见为ibrutinib的扩展适应症提供了支持，该适应症针对的是适合自体干细胞移植的成人MCL患者。这一进展对于MCL患者来说是一个重要的里程碑，有望提供一种新的治疗标准，减少移植的负担。

IMBRUVICA®（伊布替尼）获得 CHMP 对治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者（符合自体干细胞移植条件）的积极意见

2025-06-20 18:39:00

欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药委员会（CHMP）对伊布替尼（ibrutinib）的扩展适应症给出了积极意见，推荐批准其在一线治疗未接受过治疗的MCL（套细胞淋巴瘤）患者中的应用。该推荐是基于欧洲MCL网络进行的3期TRIANGLE研究的结果，该研究显示，伊布替尼联合化疗能够显著提高总生存率，而不需要移植。这项研究评估了870名患者，结果表明，与包括移植的化疗方案相比，伊布替尼联合化疗后进行2年的固定期限维持治疗提供了更长的总生存期和无进展生存期。伊布替尼是一种每日一次的口服药物，由Janssen Biotech和Pharmacyclics公司共同开发，已在100多个国家获得批准，用于治疗多种血液癌症。

DARZALEX® （daratumumab）首次获得 CHMP 对高危阴燃性多发性骨髓瘤患者的积极意见

2025-06-20 18:34:00

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）建议批准Darzalex（达尔atumumab）皮下注射（SC）制剂作为一种单药治疗，用于治疗高风险的骨髓瘤前期（SMM）成人患者。Darzalex有望成为首个获批准用于该疾病的疗法。该建议基于3期AQUILA研究的成果，表明Darzalex有可能显著延缓骨髓瘤的发作和治疗需求，以及延长总生存期。Darzalex是一种针对CD38的抗体，已被批准用于治疗多发性骨髓瘤的九种适应症，其中五种是用于一线治疗。该研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括疾病进展时间、总缓解率和总生存期。如果获得欧洲委员会的批准，患者和医生将有机会治疗高风险的骨髓瘤前期，目的是在疾病发展为活动性疾病之前，以及在器官损伤发生之前拦截这种复杂的血液病。

同类首创双特异性抗体 TALVEY®▼ （talquetamab）和 TECVAYLI®▼ （teclistamab）的研究性联合疗法在既往接受过大量治疗的髓外疾病多发性骨髓瘤患者中显示出深度和持久的反应

2025-06-15 15:15:00

RedirecTT-1研究结果显示，针对GPRC5D和BCMA的双重靶向治疗在治疗多发性骨髓瘤患者中表现出高整体缓解率，其中78.9%的患者获得深度响应。这项研究是迄今为止针对外周性骨髓瘤患者规模最大的研究，其结果表明，对于具有真实外周性疾病的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这种新型治疗方法具有潜在的治疗价值。研究中的患者通常面临有限的治愈选择和较差的预后，因为疾病复杂，包括肿瘤异质性，导致低缓解率和快速复发。该研究强调了这种新型双重靶向组合方法作为潜在治疗选择的重要性。

单次输注 CARVYKTI®▼ （ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel）为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了至少 5 年的持久免治疗缓解

2025-06-03 23:05:00

新长期CARTITUDE-1研究数据显示，接受cilta-cel治疗的RRMM患者中，三分之一在五年后仍无疾病进展。CARTITUDE-4分析显示，在标准和高风险亚组中，与既往治疗方案相比，cilta-cel在整体生存和疾病无进展方面均表现出益处。在CARTITUDE-1研究中，接受cilta-cel治疗的32名患者（共97名）在五年或更长时间内无疾病进展，且未接受维持或后续抗骨髓瘤治疗。这些数据突出了强生公司致力于推进变革性疗法，旨在重塑多发性骨髓瘤患者的治疗格局。CARTITUDE-4研究结果显示，cilta-cel在多个亚组中均改善了无进展生存期和总生存期。

新的分析加强了 DARZALEX® （daratumumab）基于皮下注射的四联方案对新诊断多发性骨髓瘤患者的长期益处

2025-06-03 22:48:00

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，强生公司旗下Janssen-Cilag International NV公司宣布了Darzalex®（达雷木单抗）皮下注射（SC）配方与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（Daratumumab-VRd）在治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的数据。研究显示，与单独使用VRd相比，Daratumumab-VRd显著提高了移植合格患者的持续微小残留病（MRD）阴性率，并将移植不合格新诊断患者的疾病进展或死亡风险降低了49%。此外，Daratumumab-VRd在移植合格和不合格患者中均显示出深层次和持久的MRD阴性率，并改善了长期的无进展生存期（PFS）。这些数据进一步支持了Daratumumab-VRd作为新诊断疾病标准治疗方案的地位。

基于 DARZALEX FASPRO®（daratumumab 和透明质酸酶-fihj）的方案显示，在符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者中，达到持续 MRD 阴性的四年无进展生存率为 95%

2025-06-03 22:45:00

Johnson & Johnson宣布，DARZALEX FASPRO®（达雷木单抗和透明质酸酶-fihj）四联疗法在多发性骨髓瘤（NDMM）新诊断患者中显示出深层次和持久的微小残留病（MRD）阴性率，并改善了长期的无进展生存期（PFS）。来自Phase 3 PERSEUS研究的分析显示，超过一半的患者在使用DARZALEX FASPRO®方案后维持了至少24个月的MRD阴性状态。Phase 3 CEPHEUS研究的数据显示，在移植不适宜的新诊断患者中，DARZALEX FASPRO®使总体MRD阴性率达到了60%，并改善了PFS。这些研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为口头报告进行展示。

Johnson & Johnson的TAR-200单药疗法显示出迄今为止报道的最高完全缓解率，在某些类型的膀胱癌患者中具有持续的临床益处

2025-04-21 00:00:00

Phase 2b SunRISe-1研究显示，超过82%的患者使用TAR-200（一种膀胱内吉西他滨释放系统）治疗后达到完全缓解，其中超过一半的缓解者在治疗后一年内保持无癌状态。这些结果突出了TAR-200作为突破性治疗，针对无法接受或拒绝根治性膀胱切除术的BCG无反应性高风险非肌肉浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者的潜力。研究数据表明，TAR-200能够提供持久的局部治疗，不增加治疗负担，并改善患者的生活质量。在2025年美国泌尿外科协会（AUA）年会上，这些结果被作为泌尿外科领域具有里程碑意义的临床试验之一。

欧盟委员会批准与 ENHANZE® 联合皮下注射 RYBREVANT® （amivantamab）用于治疗晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者

2025-04-07 21:29:00

Halozyme Therapeutics宣布，Janssen-Cilag International NV（强生公司）已获得欧洲委员会对RYBREVANT（amivantamab）皮下注射剂型的市场授权，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。该药物与LAZCLUZE（lazertinib）联合使用作为一线治疗，也可作为铂类化疗失败后的单药治疗。Halozyme的ENHANZE药物递送技术被用于amivantamab的皮下注射剂型。欧洲委员会的批准基于3期PALOMA-3研究的积极结果，该研究显示皮下注射amivantamab与静脉注射相比，具有更短的给药时间和减少的输液相关反应。Halozyme是ENHANZE技术的创新者，其目的是通过皮下快速给药和减轻治疗负担来改善患者体验。

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