AOBiome公司，一家专注于炎症性皮肤疾病临床阶段的生物技术公司，宣布与临床研究组织Biorasi合作，提前启动中度至重度痤疮的二期b临床试验。基于迄今为止产生的临床数据和中度至重度痤疮的显著未满足需求，公司决定将二期b项目专注于这一患者群体。AOBiome的B244平台是一种专利的、专有的局部配方，能够产生一氧化氮，这是一种已知调节炎症和血管扩张的信号分子。B244在临床研究中显示出安全性和良好的耐受性。此外，已发表的免疫学数据显示，B244可以减少炎症和瘙痒的细胞因子IL-4、IL-5、IL-13和IL-31。该试验预计将在13个临床地点招募176名患者。公司计划在7月10日提交新的二期b方案至FDA。
AOBiome公司宣布与Biorasi临床研究组织合作，提前推进中度至重度痤疮的2b期临床试验。该临床试验基于前期临床数据，旨在满足中度至重度痤疮患者的未满足需求。AOBiome之前与Biorasi合作进行全球性3期异位性皮炎研究（B244），该研究在轻度至中度痤疮的早期研究中显示出积极信号。加速2b期痤疮项目预计将带来多项潜在好处，包括更早的数据公布、扩大管线动力、满足重大未满足需求、提高竞争优势等。该临床试验预计将在13个临床地点招募176名患者。
AOBiome宣布其B244治疗轻至中度特应性皮炎和轻度至重度瘙痒的2b期临床试验结果在《柳叶刀·电子临床医学》杂志上发表，结果显示B244在改善瘙痒、皮炎严重程度和生活质量方面具有显著疗效，且安全性良好，支持B244进入3期临床试验。该研究在超过50个美国临床研究机构进行，547名患者参与，结果显示B244在瘙痒和皮炎严重程度方面均优于安慰剂组，且耐受性良好，无严重不良事件。
Alzamend Neuro与Biorasi合作开展一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的首次人体、随机、双盲、安慰剂对照、平行组I/IIA期临床试验，以评估自体淀粉样蛋白β突变肽脉冲树突状细胞（ALZN002）的安全性、耐受性和疗效。该试验旨在评估ALZN002与安慰剂相比在2030名轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和疗效，并确定ALZN002的最佳剂量，为更大规模的IIIB期疗效和安全性临床试验做准备。ALZN002是一种专利方法，使用突变肽敏感化的细胞作为基于细胞的免疫治疗疫苗，旨在恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默病的能力。
Citius Pharmaceuticals宣布，为加速其Mino-Lok三期临床试验，已选定全球临床研究组织Biorasi协助扩大试验地点至美国以外的多个国际站点。Mino-Lok是一种新型抗生素锁疗法，旨在治疗感染的中枢静脉导管引起的导管相关血流感染。公司计划在2022年底前完成试验，以优化新药申请的潜力。Mino-Lok三期试验是一项多中心、随机、开放标签、盲法研究，旨在确定Mino-Lok的疗效和安全性。
Therapeutic Solutions International宣布选择Biorasi作为合同研究组织（CRO）来运行其关键的III期FDA注册临床试验，评估JadiCell成人干细胞产品在治疗晚期COVID-19患者中的疗效。该公司计划成为首个利用干细胞治疗和修复COVID-19受损肺部的企业。该临床试验已获得FDA批准，作为之前临床试验的延续，该试验使用干细胞输注治疗了最严重的COVID-19病例。临床试验结果显示，接受治疗的85岁以下患者一个月后的生存率为100%，所有年龄段的生存率为91%，而对照组的生存率为42%。JadiCell在动物模型中显示出治疗肺纤维化和COPD的活性。Biorasi拥有丰富的注册试验经验，能够加速试验招募并实时应对情况。Therapeutic Solutions International的总裁兼首席执行官Timothy Dixon表示，由于Biorasi，他们能够将原始的多地点美国试验扩展到多国试验，并增加了印度作为两个国家之一，另一个国家可能来自拉丁美洲。
Longeveron公司宣布选择Biorasi公司作为其临床研究组织，协助进行Lomecel-B输注治疗阿尔茨海默病的二期临床试验。Biorasi在神经学临床研究管理及执行方面拥有丰富经验，将助力Longeveron推进Lomecel-B的研发。Longeveron致力于将Lomecel-B等细胞疗法产品推进至关键三期临床试验，以实现监管批准、商业化及在医疗领域的广泛应用。
Ovoca Bio plc的子公司IVIX LLC启动了其药物候选Libicore（BP-101）的临床开发计划，旨在满足美国和欧盟地区的监管要求。该项目与经验丰富的美国合同研究组织Biorasi合作，由Biorasi的医学和科学事务团队主导，负责准备临床资料提交给德国联邦药品和医疗设备管理局（BfArM）以及美国食品药品监督管理局（FDA）。双方将审查Libicore的预临床和临床数据，以及生产运营情况，并收集监管机构的反馈。这将为Libicore在欧洲和美国的开发计划提供重要确认。Ovoca Bio plc和IVIX对与Biorasi的合作表示满意，并相信Libicore在临床试验中展现出的潜力。
Cardium Therapeutics与bioRASI签订了一份合作协议，旨在协助其Generx产品候选人在俄罗斯及其它新兴市场进行晚期临床试验和商业化活动。Generx是一种基于DNA的血管生成生长因子治疗产品，旨在治疗冠状动脉疾病。该临床试验预计将在今年下半年启动，是一项随机、对照、多中心研究，旨在评估Generx在稳定型心绞痛患者中的安全性和有效性。Cardium相信Generx有望成为新兴市场冠心病患者的成本效益高的首选疗法。
Cardium Therapeutics与bioRASI签订协议，旨在推进Generx产品候选人在新兴市场（如东欧、亚洲和拉丁美洲）的临床开发，以治疗慢性冠状动脉疾病患者。Generx是一种基于DNA的血管生成生长因子治疗产品，旨在通过一次性的冠状动脉内给药，刺激和促进额外侧支血管的生长，以增强心肌血流。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Generx在美国进行III期临床试验。Cardium认为，Generx有望成为新兴市场患者的一种成本效益高的前线治疗，这些患者通常无法获得昂贵的手术再血管化程序。bioRASI将协助Cardium进行临床研究，以支持Generx的潜在商业化。
CardioVascular BioTherapeutics公司与全球临床合同研究组织bioRASI签署合作协议，开展针对慢性腰痛患者的概念验证临床试验。该研究旨在探讨腰痛与腰动脉阻塞（腰椎缺血）之间的关系，患者将接受CVBT公司新药候选药物，该药物以Cardio Vascu-Grow™为活性成分。研究将在俄罗斯和东欧的多家医院进行，旨在评估药物在改善慢性腰痛患者病情方面的潜力。CVBT公司致力于开发以Cardio Vascu-Grow™为活性成分的药物，用于治疗多种因组织或器官血流量不足引起的疾病。目前，公司正在进行两项FDA授权的临床试验，一项针对无选择心脏病的冠心病患者，另一项针对糖尿病患者受损伤口愈合。此外，公司已完成动物模型的外周血管疾病和卒中恢复的初步研究，计划在今年晚些时候开始这些适应症的临床试验。
