OnQuality Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物候选OQL051的IND申请，用于预防化疗引起的腹泻（CID）。CID是化疗患者常见的严重毒性，可能导致脱水、电解质失衡、营养不良和感染，甚至死亡。OQL051是一种口服的、肠道限制性CDK4/6抑制剂，旨在预防接受细胞毒性化疗的患者发生CID。该药物通过暂时阻止快速分裂的肠道黏膜细胞在G1期，局部靶向消化道的细胞，暂时阻止细胞分裂，从而保护肠道免受化疗损伤。OQL051在动物模型中显示出，在化疗前给药，可以延迟CID的发生并减轻其严重程度，同时不影响化疗药物的抗癌活性。OnQuality计划在未来几个月内启动一项I/II期临床试验，以评估健康志愿者和计划接受氟尿嘧啶（5-FU）和伊立替康为基础的化疗的癌症患者的药物的安全性和初步疗效。
OnQuality Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对卡培他滨引起的双手足综合征（HFS）的潜在预防性药物OQL036的IND申请。OQL036是一种针对皮肤和胃肠道毒性的创新药物，旨在改善接受抗癌药物患者的生存质量。卡培他滨是一种化疗药物，常用于治疗结直肠癌和乳腺癌，可能导致HFS，这是一种可能导致剂量限制的皮肤毒性，表现为手心和脚底的发红、肿胀、疼痛，甚至水泡、裂开或出血。HFS可能会严重影响生活质量，可能需要减少剂量、中断剂量或永久停用卡培他滨。目前尚无经过FDA批准的用于预防或治疗卡培他滨引起的HFS的药物。OQL036是一种首次针对疾病设计的局部给药剂，旨在通过选择性靶向导致卡培他滨引起的HFS的关键途径来预防接受卡培他滨治疗的患者发生HFS，同时减少局部炎症。OnQuality计划在接下来的几个月内启动一项全球多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，以评估该药物在计划接受卡培他滨为基础疗法的癌症患者中的安全性和有效性。
OnQuality Pharmaceuticals在AACR年会上展示了其研发的OQL025和OQL06x的预临床数据，旨在解决癌症治疗中皮肤和胃肠道毒性问题。OQL025是一种局部使用的JAK抑制剂，可减缓EGFR抑制剂引起的皮肤疹，而OQL06x是一种口服的肠道限制性JAK抑制剂，可减轻EGFR抑制剂引起的腹泻。这些药物旨在改善癌症患者的生活质量，并减少治疗中断的风险。OnQuality利用其AI驱动的CARE平台，专注于开发针对肿瘤相关毒性的新疗法，以提升癌症治疗的效果。
OnQuality Pharmaceuticals将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其两种药物候选物OQL025和OQL06x的预临床数据。这两种药物针对EGFR抑制剂引起的皮肤毒性和腹泻，旨在改善接受抗癌药物患者的生命质量。OQL025是一种新型局部乳膏，OQL06x是一种肠道限制性JAK抑制剂。OnQuality利用其专有的AI平台CARE，专注于开发针对肿瘤皮肤病学和肿瘤胃肠病学领域未满足的医疗需求的靶向支持性疗法。
DynamiCure公司宣布，其抗CD93计划的首个候选药物DCBY02已开始进行一期临床试验，旨在评估该药物在剂量递增和剂量扩展阶段的安全性及抗肿瘤活性。DCBY02针对多种转移性实体瘤，其作用机制是通过靶向CD93，一种位于VEGF-A下游的新颖靶点，以恢复正常肿瘤血管，减少缺氧，并将肿瘤微环境从免疫抑制转变为免疫刺激。前期研究显示，DCBY02能够与CD93结合，改善免疫系统反应和某些抗癌疗法的有效性。 DynamiCure公司计划在2022年第四季度向美国食品药品监督管理局提交第二个抗CD93候选药物DCSZ11的IND申请，并预计其临床试验方案将与DCBY02相似。该一期临床试验将评估DCBY02在北美多个中心对晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学、药效学以及抗肿瘤活性。
OnQuality Pharmaceuticals将在2022年10月26日至28日举行的34届EORTC-NCI-AACR会议上展示两个关于其创新药物候选物的海报。第一个海报介绍的是OQL051，一种针对化疗诱导的腹泻（CID）的肠道限制性CDK4/6抑制剂，其预临床毒理学和药理学数据将展示其作为治疗CID的潜力。第二个海报展示的是OQL036，一种旨在预防5-氟尿嘧啶/卡培他滨引起的皮肤毒性的局部凝胶，其体外和体内预临床数据将支持其作为治疗氟嘧啶诱导的手足综合征（HFS）的潜力。OnQuality利用其AI赋能的CARE平台，致力于开发针对癌症治疗相关毒性的靶向支持性疗法，以改善癌症患者的生存质量。
OnQuality Pharmaceuticals公司宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表两篇摘要。第一篇摘要介绍了其治疗候选药物OQL051的预临床数据，该药物是一种针对化疗引起的腹泻（CID）的CDK4/6抑制剂。第二篇摘要报告了对与表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）治疗相关的毛囊炎、痤疮样皮肤毒性预防和治疗模式的调查结果。调查发现，98%的医生愿意使用新型药物来治疗这种不良事件。OQL051旨在预防CID，同时最大限度地减少对全身化疗方案的干扰。此外，OnQuality正在开发OQL025，这是一种旨在减少由EGFRi癌症治疗引起的痤疮样皮肤毒性程度的疗法，使患者能够继续使用EGFRi治疗的全剂量，并提高他们的生活质量。
OnQuality Pharmaceuticals在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上将口头报告其治疗候选药物OQL051的预临床数据，该药物是一种针对化疗引起的腹泻（CID）的肠道限制性CDK4/6抑制剂。OQL051旨在预防CID，同时不影响抗癌疗效。预临床数据显示，OQL051在体外和体内实验中显示出保护胃肠道组织免受化疗损伤和减少腹泻的显著疗效。OQL051在回肠和结肠中的浓度比血浆中高100到300倍，表明其能够靶向肠道，从而最小化与全身化疗方案相互作用的潜力。OnQuality致力于开发OQL051以预防CID，这最终将提高患者的生活质量和治疗效果。
OnQuality Pharmaceuticals在即将举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症会议上将展示关于手足皮肤反应（HFSR）的两篇海报，包括正在进行中的NOVA-II Phase 2研究的试验进展和一项针对肿瘤科医生的调查结果。HFSR是一种与VEGFR抑制剂（VEGFRi）癌症疗法相关的皮肤病学条件，影响生活质量及VEGFRi治疗的连续性。OnQuality对51位肿瘤科医生进行了调查，发现大多数医生在预防HFSR时会降低VEGFRi剂量，并在治疗HFSR时减少剂量或停止治疗。调查结果显示，OQL011在NOVA-II Phase 2试验的第一部分中被证明对治疗中到重度HFSR是安全且耐受性良好的。基于这些结果，OnQuality计划在2022年第一季度启动NOVA-II Phase 2的第二部分研究，以评估OQL011在更高剂量（0.5%）下的疗效。
OnQuality Pharmaceuticals宣布，其针对癌症治疗相关皮肤和胃肠道副作用（如手足皮肤反应）的靶向辅助疗法OQL011在正在进行中的NOVA-II临床试验第一阶段中表现出良好的安全性、有效性和患者报告的疼痛缓解。该试验旨在评估OQL011作为局部药膏治疗VEGFR抑制剂相关HFSR的安全性和有效性。OnQuality致力于开发针对治疗相关毒性的靶向辅助疗法，以减轻副作用并提高癌症患者的治疗质量和生活质量。公司正在与FDA合作，利用第一阶段的数据来更新NOVA-II试验第二阶段的方案，并计划在2022年第一季度开始第二阶段试验。
OnQuality Pharmaceuticals宣布完成了NOVA-II Phase 2试验的第一阶段，该试验旨在评估OQL011（一种治疗癌症治疗引起的皮肤毒性的局部药膏）的安全性和有效性。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在评估OQL011治疗接受VEGFR抑制剂抗癌治疗（单药或联合治疗）且HFSR严重程度为2级或更高的患者的疗效。OnQuality将寻求与FDA合作设计未来的研究，并在未来的会议上展示第一阶段的研究结果。OQL011是一种专有药膏，可激活VEGF下游信号通路，改善或恢复VEGF信号在细胞存活和功能上的作用。该药膏旨在解决癌症治疗相关的毒性，改善癌症患者的生存质量。
