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Canadian Cancer Trials Group

公司全称:Canadian Cancer Trials Group
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
The Canadian Cancer Trials Group (CCTG) is a cancer clinical trials research cooperative conducting phase I-III trials to test anti-cancer and supportive therapies

基本信息

地址:

Cancer Research Institute Queen's University 10 Stuart Street KINGSTON ONTARIO K7L 3N6; CA; Telephone: +16135336430; Fax: +16135332941;

公司官网:

www.ctg.queensu.ca/

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应用技术:

企业动态

Agenus公司发布2026年第二季度财务报告,并更新了其在手术前对高风险可切除微卫星稳定(MSS)结肠癌患者进行botensilimab(BOT)和balstilimab(BAL)治疗的融资支持战略。公司已完成一项超额认购的私募发行,以支持其全球注册性3期临床试验ROBBIN。ROBBIN旨在评估术前使用BOT+BAL是否可以降低复发风险。此外,公司还扩大了BOT+BAL的授权访问,并继续支持符合条件的晚期疾病患者。第二季度总收入为3450万美元,同比增长34.2%。
Agenus公司近日公布了C-800-23研究II期数据,评估了其多功能的Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab与抗PD-1抗体Balstilimab联合使用在治疗对先前抗PD-(L)1疗法耐药或抵抗的晚期皮肤黑色素瘤患者中的效果。研究结果显示,Botensilimab联合Balstilimab组合疗法在难治性黑色素瘤患者中显示出持久的疗效和生存结果,中位总生存期为16.6个月,42%的患者在两年后仍然存活。此外,在先前接受过抗PD-(L)1和抗CTLA-4疗法双重检查点暴露的患者亚组中,中位总生存期未达到,64%的患者在两年后仍然存活。这些发现为Botensilimab联合Balstilimab在先前检查点疗法无效的肿瘤中驱动有意义和持久的免疫反应提供了证据。
Agenus Inc.发布2026年第一季度财报,报告显示公司资源集中于Botensilimab plus Balstilimab(BOT+BAL)项目,该药物为下一代CTLA-4/PD-1组合疗法。第一季度,公司支持通过监管授权途径为医生提供BOT+BAL的访问,推进了BATTMAN III期临床试验的招募,并与Zydus Lifesciences达成了战略合作,获得战略资本和专用美国制造能力。此外,公司还获得了SEC调查的结论,不打算采取执法行动,并驳回了相关的证券集体诉讼。
Agenus公司宣布,其全球III期BATTMAN(CO.33)试验已开始招募首位患者。该试验旨在评估Agenus的免疫疗法组合——botensilimab(BOT)加上balstilimab(BAL)与最佳支持治疗相比,在难治性、不可切除的微卫星稳定(MSS)/错配修复 proficient(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。该研究由加拿大癌症临床试验组(CCTG)领导,在加拿大、法国、澳大利亚和新西兰进行,预计将招募约830名患者。该试验是支持BOT+BAL在难治性患者群体中潜在监管提交的注册性研究。
Agenus公司今日公布截至2025年9月30日的季度业绩和业务更新。法国药品监管机构ANSM批准了botensilimab加上balstilimab(BOT/BAL)的同情性使用,针对无活跃肝转移的难治性MSS mCRC患者。在ESMO和ESMO-GI会议上,展示了超过400名患者超过五种难治性癌症的生存数据。此外,全球III期BATTMAN临床试验即将在2025年第四季度开始。财务方面,Agenus与Zydus达成了1亿美元的过桥融资协议,并实现了约1.01亿美元的收益。
Repare Therapeutics公司宣布,其新药lunresertib(RP-6306)在Phase 1 MYTHIC临床试验中显示出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。该药是一种口服的PKMYT1抑制剂,用于治疗分子选定的晚期实体瘤。试验结果显示,lunresertib在治疗中表现出良好的耐受性,且未观察到4级毒性。初步的抗肿瘤活性包括肿瘤缩小和部分缓解。此外,lunresertib与camonsertib、gemcitabine和FOLFIRI的联合治疗在多个肿瘤类型和基因型中显示出令人鼓舞的早期反应。Repare Therapeutics计划在第四季度报告lunresertib与camonsertib以及与gemcitabine的初步联合数据。
Merck公司宣布,其抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗作为不可切除性晚期胸膜间皮瘤患者的一线治疗方案,在III期CCTG IND.227/KEYNOTE-483临床试验中显著提高了总生存期(OS),将死亡风险降低了21%,中位OS为17.3个月,而单独化疗的中位OS为16.1个月。这些数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并正在全球监管机构进行讨论。研究结果表明,KEYTRUDA联合化疗可能成为晚期胸膜间皮瘤患者的新治疗方案。
Merck公司宣布,其抗PD-1疗法KEYTRUDA与化疗联合使用,作为晚期恶性胸膜间皮瘤的一线治疗方案,显著提高了患者的总生存期。这一结果来自CCTG IND.227/KEYNOTE-483临床试验,该试验由加拿大癌症临床试验组(CCTG)赞助,并与意大利和法国的研究机构合作。KEYTRUDA联合化疗组的总生存期显著优于单独化疗组,且安全性良好。这一发现为恶性胸膜间皮瘤患者提供了新的治疗选择,该疾病通常进展迅速,预后较差。Merck公司正在进行广泛的临床试验,以探索KEYTRUDA在多种癌症治疗中的应用。
美国食品和药物管理局批准了首个针对三阴性乳腺癌(TNBC)的靶向免疫疗法,标志着治疗新纪元的到来。近期,多家制药公司如Oncolytics Biotech、Incyte、ERYTECH Pharma、Oncocyte和AstraZeneca等,正准备和启动新的临床试验,其中包括Oncolytics Biotech和Incyte合作在罗格斯癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心开展的新研究。该研究名为IRENE,是一项单臂、开放标签的2期临床试验,旨在评估Oncolytics Biotech的旗舰资产pelareorep和Incyte的retifanlimab联合治疗不可切除的局部晚期或转移性TNBC的疗效。此外,AstraZeneca的Imfinzi与一种抑制polo-life kinase 4蛋白的实验性化合物联合的2期研究也正在进行中。免疫疗法与化疗的结合在TNBC中显示出希望,而避免化疗毒性的非化疗联合疗法在化疗耐药性设置中尤其受到关注。Oncocyte Corporation的研究表明,其TNBCType-IM检测可以帮助生物制药和学术研究人员开发新的TNBC治疗方法。同时,Eryaspase作为一种新型药物候选者,正在评估其针对癌细胞改变的氨基酸代谢的疗效。
加拿大癌症临床试验组(CCTG)宣布启动一项新亚研究,评估CFI-400945在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效。该研究基于前期研究,发现肿瘤抑制因子PTEN的缺失与CFI-400945的疗效相关。这是首个使用液体活检进行基因组测试的精准医疗临床试验,旨在为晚期前列腺癌患者提供更有效的治疗方案。该研究由加拿大癌症协会、前列腺癌加拿大和莫纳希基金会资助,旨在通过精准匹配患者与针对其特定分子异常的药物,以提高患者预后。研究的主要终点是临床获益率,包括PSA下降≥50%、完全或部分客观缓解或疾病稳定≥12周的患者比例。该研究将在加拿大多个中心进行。CFI-400945是一种针对PLK4的口服选择性抑制剂,PLK4在多种实体瘤中过度表达,与不良临床结果相关。
德国乳腺癌研究小组(GBG)与辉瑞公司宣布,合作进行的PENELOPE-B III期临床试验未能达到主要终点,即在完成新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体阴性(HER2-)早期乳腺癌(eBC)女性患者的侵袭性疾病无病生存期(iDFS)改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,比较了帕博西林加至少5年的标准辅助内分泌治疗与安慰剂加至少5年的标准辅助内分泌治疗一年的效果。尽管结果令人失望,但研究人员仍相信,从收集的肿瘤组织中分析的大量生物标志物将有助于指导未来的乳腺癌研究。该研究将在即将召开的医学会议上展示详细结果。

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