Octapharma AG
公司全称：Octapharma AG
国家/地区：瑞士/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Octapharma AG develops, produces, and sells medicines derived from human proteins. The Company provides biopharmaceutical products and therapies for haematology, intensive care & emergency medicine, and immunotherapy.In September 2018, a new multi-function facility was planned in Springe, Germany, for the production of panzyga and albunorm.In September 2015, the US FDA approved the Stockholm, Sweden facility to manufacture NUWIQ.By December 2014, new offices had been established in Panama for the Latin America region, as well as in Singapore for South East Asian market.In September 2012, the company opened a EUR 25 million (US $32.19 million) research facility dedicated to recombinant protein drug development in Heidelberg, Germany.In January 2008, Octapharma planned to relocate its US headquarters to Hoboken, NJ.In April 2020, Takeda announced that Biotest, BPL, LFB, and Octapharma acquired the CoVIg-19 Plasma Alliance.By November 2009, BAC BV an
基本信息
工商信息
法定代表人：
——
经营状态:
——
成立日期:
——
统一社会信用代码:
91110000785503504Q
组织机构代码:
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工商注册号:
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纳税人识别号:
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企业类型:
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营业期限:
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行业:
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登记机关:
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经营范围:
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主营业务:
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注册地址:
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企业动态
奥克塔法玛将在南卡罗来纳州建立首个美国生产基地
2026-07-29 00:00:00
全球最大的独立血浆分离公司奥克塔法玛宣布，将在南卡罗来纳州洛克希尔市的帕梅托研究公园建立其首个美国制造和生产基地。该项目投资15亿美元，预计将创造1500个全职工作岗位，成为该州历史上最大的私人生物医学投资之一。该工厂将生产奥克塔法玛的血浆衍生疗法，包括用于出血管理和创伤护理的产品，以加强国内生物医学供应链，并补充公司的全球制造能力。此举将有助于减少对海外供应链的依赖，同时满足国家安全和紧急准备的需求。
美国FDA批准Wilate用于预防儿童血友病出血
2026-07-08 00:00:00
美国食品和药物管理局（FDA）于2026年7月2日批准了Wilate（人凝血因子VIII/血管性血友病因子复合物）用于预防治疗，以减少6岁以下儿童血管性血友病（VWD）患者的出血频率。这是首个针对所有年龄和形式的VWD的VWF浓缩物，VWD是最常见的遗传性出血性疾病。该批准基于3期WIL-33临床试验的数据，这是一项国际研究，旨在研究VWF预防治疗在6岁以下VWD儿童中的安全性和有效性。研究结果显示，Wilate在预防和治疗6岁以下儿童出血方面有效，年度出血率（ABR）在预防治疗12个月内测量为低（4.6 ± 6.1）。
Octapharma 发布儿科急性发作神经精神综合征 3 期优效性研究结果
2025-05-28 00:00:00
奥塔法玛公司发布了一项针对儿童急性起病神经精神综合征（PANS）患者的III期临床试验结果，该试验比较了PANZYGA®（人免疫球蛋白静脉注射剂）与安慰剂的效果。结果显示，在9周时，PANZYGA®组的CY-BOCS评分（儿童耶鲁-布朗强迫量表）平均改善了31.1%，而安慰剂组为12.1%。尽管主要终点未达到预期，但次要终点——临床总体印象（CGI-I）评分在9周时两组之间有统计学意义的改善。研究还发现，在9周到18周的双盲交叉分析中，接受PANZYGA®治疗的患者在第一阶段的改善更为显著。主要研究者迈克尔·戴恩斯博士表示，尽管主要疗效结果未达到预期，但CGI的次要终点显示出了统计学上和临床上有意义的改善，这表明PANZYGA®可能有助于解决儿童急性起病神经精神综合征的更广泛疾病负担。
Octapharma 通过 Kinaxis 提高供应链效率
2024-12-11 20:00:00
瑞士总部位于Lachen的Octapharma，一家专注于血液学、免疫治疗和重症监护三大治疗领域的全球领先的生物制药公司，已选择Kinaxis作为其供应链现代化合作伙伴。Kinaxis是全球供应链协同领域的领导者，Octapharma将通过其Maestro平台连接数据系统，实现供应链的敏捷性和高效决策，从而提升企业盈利能力。Octapharma的产品在118个国家销售，每年惠及数十万患者，此次合作强调了构建弹性有效供应链的重要性。Kinaxis的加入，进一步巩固了其在生命科学行业的地位，服务全球顶级制药公司，如Dr. Reddy's、Jamieson Wellness、Merck、Novartis、Siemens Healthineers和Servier等。
Octapharma 将继续致力于改善罕见出血性疾病患者的生活，将在 ISTH 2024 上展示
2024-06-10 20:54:00
Octapharma将在2024年6月22日至26日在泰国曼谷举行的第32届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示其血液学产品组合的最新进展。内容包括七场口头报告、两场海报展示和两场支持研讨会。这些展示反映了Octapharma长期致力于改善患者护理和解决未满足的临床需求。口头报告涉及VWD预防、MOTIVATE研究、血友病A的关节病诊断、Nuwiq®对内皮细胞功能的影响、FVIII与血小板结合等主题。海报展示和研讨会将探讨预防治疗的重要性、WIL-31研究结果以及优化VWD和血友病A患者的护理。Nuwiq®和wilate®是Octapharma的两个主要产品，分别用于治疗血友病A和VWD。
Octapharma USA：FDA 授予孤儿药独家使用权，这是®首个用于预防所有类型 VWD 的 VWF 浓缩物
2024-04-29 20:00:00
Octapharma USA公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品wilate®（人凝血因子VIII/von Willebrand因子复合物冻干粉针剂）孤儿药独家权，用于6岁及以上的成人及儿童进行常规预防，以降低患有血管性血友病（VWD）的患者出血事件的发生频率。
Octapharma 将在 EAHAD 第 17 届年会上公布数据，推进对出血性疾病的理解和治疗
2024-01-17 21:00:00
Octapharma将在EAHAD第17届年会上公布关于出血性疾病的最新临床和科学数据，包括wilate®和Nuwiq®的最新研究进展。研讨内容包括VWD和A型血友病的新发现，wilate®预防疗法在降低出血率方面的疗效，以及Nuwiq®对血小板和内皮细胞功能的影响。研讨会将深入探讨VWD预防性治疗的现状，并展示关于预防VWD患者频繁流鼻血的研究成果。此外，Nuwiq®的个性化预防治疗与其他治疗方法的疗效也将通过间接比较方法进行评估。
Octapharma USA：FDA 扩大批准®，成为首个用于预防所有类型 VWD 的 VWF 浓缩物
2023-12-05 21:00:00
Octapharma USA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大对Wilate®（von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex）的批准，包括针对6岁及以上患有任何类型von Willebrand病（VWD）的成人和儿童的常规预防治疗，以减少出血事件的发生频率。Wilate®是首个针对所有VWD形式的预防治疗指示的von Willebrand因子（VWF）浓缩剂，标志着该领域的重大里程碑。FDA的批准基于Octapharma的WIL-31研究，这是一项针对6岁及以上严重VWD患者的疗效和安全性研究。研究显示，与按需治疗相比，长期使用VWF浓缩剂预防治疗严重VWD患者是推荐的。WIL-31研究显示，与先前的按需治疗相比，平均总年化出血率（ABR）降低了84%，中位自发ABR降低了95%。VWD影响着美国约330万人，包括三种主要类型。Wilate®的扩展标签为大量患者提供了治疗选择。Octapharma USA还推出了Factor My Way患者支持计划，为VWD和血友病A患者提供免费会员服务，包括护理者、教育项目、资源库等。
奥塔法玛公司将在2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）会议上展示其血液学产品组合的新临床数据。这些数据包括使用威尔泰预防治疗血管性血友病（VWD）患者的疗效和安全性研究，以及针对血友病A患者骨和关节健康的新四期临床试验设计。此外，还将展示与学术机构合作的研究更新，包括关于基因表达、骨重塑和凝血因子VIII与血小板和内皮细胞相互作用的研究。奥塔法玛公司强调了对血液疾病患者护理标准的持续承诺，并期待通过这些研究进一步改善患者的治疗。
Octapharma 在 ISTH 2023 上展示新数据，持续致力于改善出血性疾病患者的生活
2023-06-07 01:00:00
Octapharma将在2023年6月24日至28日在加拿大蒙特利尔举行的第31届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示其血液学和重症监护产品组合的最新进展。公司将通过九个海报展示和两个支持专题讨论会介绍其数据。Octapharma是ISTH 2023大会的银级支持者，并在展位上推广现代出血和凝血管理方法。会议将探讨遗传性出血性疾病如血友病A和血管性血友病，以及凝血因子复合物缺乏患者面临的风险，包括使用维生素K拮抗剂（VKA）进行抗凝治疗的患者。Octapharma的展示反映了其对改善患者护理和解决未满足临床需求的长期承诺。会议期间，将展示包括WIL-31研究在内的多项研究，该研究调查了wilate®在所有性别和VWD类型1、2（除2N外）或3的血管性血友病患者中的预防效果。此外，还将介绍Nuwiq®在手术中治疗女性血友病A携带者的数据。
Journal of Clinical Immunology 发表 Octapharma USA 关于 cutaquig® 评估 PI 治疗方案的研究
2023-05-19 01:53:00
一项由Octapharma赞助的研究发表在《临床免疫学杂志》上，结果显示，Cutaquig®（免疫球蛋白皮下注射[人]-马，16.5%溶液）在高输注速率、体积和治疗间隔下，在疗效和安全性方面达到了研究终点，并且总体上耐受性良好，输注时间缩短，输注部位减少，频率降低。大多数患者认为新的研究性输注方案比他们之前的方案更好或略好。研究指出，Cutaquig®在高输注参数下可能为患者提供更大的剂量灵活性。Octapharma USA总裁Flemming Nielsen表示，希望更高的输注速率能为患者提供更多灵活性，让他们有更多时间关注生活。Octapharma赞助了这项3期研究，以进一步探索剂量灵活性，并可能减少输注时间、部位和/或频率。研究结果表明，增加输注体积可减少注射部位，而增加输注速率则可缩短输注持续时间。每两周一次的剂量与每周一次的剂量在谷浓度水平上等效。所有方案均耐受良好，没有发生严重细菌感染。大多数患者认为新的输注方案比他们之前的方案更好，并报告称转换为Cutaquig®很容易。Cutaquig®用于治疗2岁及以上成人和儿童的原发性体液免疫缺陷。
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