Pharmaceutical Product Development LLC
公司全称：Pharmaceutical Product Development LLC
国家/地区：美国/——
类型：全球CRO公司
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公司介绍：
PPD Inc, owned by Thermo Fisher Scientific Inc is a contract research organization providing comprehensive, integrated drug development, laboratory and lifecycle management services.In December 2021, PPD Inc was acquired by Thermo Fisher Scientific Inc for $17.4 billion.In August 2016, PPD completed acquisition of Evidera. Evidera would operate as a wholly owned subsidiary of PPD. In May 2017, the company combined its medical affairs research operations team with Evidera to create a real-world research and market access unit. The new unit retained Evidera name.In January 2016, X-Chem announced that it had been spun out to the shareholders of the parent company of Pharmaceutical Product Development, as an independent, privately-owned biotechnology company.In January 2015, Shin Nippon Biomedical Laboratories and Pharmaceutical Product Development would set up a joint venture named PPD-SNBL, which would begin operations on April 01, 2015. The joint venture would provid
基本信息
企业动态
突破性医疗公司Breakthru Medicine完成6000万美元A轮融资
2026-01-29 21:00:00
Breakthru Medicine，一家由生物技术行业资深人士创立的公司，近日完成了6000万美元的A轮融资。该公司旨在为癌症患者提供颠覆性的治疗模式，以解决未满足的医疗需求。公司创始人包括Steve Potts博士、Mark Mulvihill博士和Brian Barnett博士，他们在生物技术领域拥有丰富的经验。Breakthru Medicine的董事会和投资者阵容强大，包括Baylor大学的投资负责人Dave Morehead、Eshelman Ventures的Fred Eshelman博士以及Mark Gergen。公司CEO Steve Potts表示，Breakthru Medicine的目标是设定高标准，通过早期识别可能取得突破性成功的项目，并坚决淘汰那些不会成功的项目。公司采用以患者为先、肿瘤非特异性的靶向方法，需要颠覆性的治疗模式。公司目前不公开披露其新兴分子胶平台或小分子和新型抗体-药物偶联物载体的管线详情，专注于那些现有方法效果有限的靶向治疗领域。
Aethlon Medical与全球领先的合同研究组织PPD签订协议，由PPD负责监督其Hemopurifier临床研究，该系统用于治疗传染病。PPD将管理Aethlon针对COVID-19重症患者的Hemopurifier研究。Aethlon Medical致力于推进Hemopurifier的临床开发，PPD将利用其丰富的临床研究经验加速Hemopurifier在COVID-19患者中的研究。Hemopurifier是一种治疗血液过滤系统，旨在治疗传染病和癌症，其技术已证明能从血液中移除致命病毒和有害外泌体。该系统已获得FDA突破性设备指定，用于治疗晚期或转移性癌症患者，并针对未解决的生命威胁性病毒。
ENA Respiratory公司宣布与PPD公司和hVIVO合作开展其Phase 2研究，以评估一种旨在增强先天免疫的快速起效鼻喷剂INNA-051的疗效。该鼻喷剂旨在刺激鼻腔中的先天免疫，大多数呼吸道病毒感染都始于鼻腔。Phase 2研究包括一项随机COVID-19暴露后抗病毒预防研究，以确定INNA-051是否能减少与COVID-19阳性个体密切接触后出现症状性COVID-19的发病率及严重程度，并评估其减少SARS-CoV-2鼻腔排出的量和持续时间。此外，还将进行一项流感挑战暴露前预防研究，以评估INNA-051在减少治疗参与者与安慰剂相比的总病毒载量方面的安全性和有效性。这些研究预计将于2022年1月开始招募参与者。
AzurRx BioPharma宣布已完成乌克兰五处新临床试验点的设立，以评估FW-1022治疗COVID-19相关胃肠道感染的效果。FW-1022是一种口服的、非全身性的尼可拉酰胺制剂，旨在治疗COVID-19相关胃肠道感染。该公司的RESERVOIR Phase 2临床试验旨在确认FW-1022治疗COVID-19相关胃肠道感染的安全性，并评估其清除肠道SARS-CoV-2的能力。该试验预计将在2022年第一季度提供初步数据。AzurRx正在开发FW-1022和FW-420两种基于尼可拉酰胺的疗法，分别用于治疗COVID-19胃肠道感染和免疫检查点抑制剂相关结肠炎。
AzurRx BioPharma与全球领先的合同研究组织PPD达成协议，共同开展针对免疫检查点抑制剂相关结肠炎的FW-420（微化尼可刹米）的1b/2a期临床试验。该试验旨在评估FW-420在免疫检查点抑制剂治疗肿瘤患者中预防结肠炎和腹泻的效果。FW-420将以口服速释片和局部灌肠泡沫两种剂型进行试验。PPD将负责临床试验的管理工作，并已与AzurRx合作进行另一项涉及尼可刹米的临床试验，即针对COVID-19相关胃肠道感染的2期临床试验。AzurRx预计将在2021年第二季度启动FW-420的临床试验。
AzurRx BioPharma公司宣布启动了名为“RESERVOIR”的二期临床试验，旨在评估微化尼可沙米（FW-1022）针对SARS-CoV-2在胃肠道中的治疗能力。该试验预计于2021年4月开始招募患者，并在2022年第一季度公布初步数据。该试验是一项双部分、双臂、安慰剂对照研究，旨在评估微化口服尼可沙米片剂（FW-1022）在COVID-19相关胃肠道感染患者中的安全性和有效性。主要目标是确认尼可沙米在治疗COVID-19胃肠道感染中的安全性，并证明其清除胃肠道中SARS-CoV-2病毒的有效性。主要疗效指标是评估粪便SARS-CoV-2病毒清除率（通过RT-PCR检测），比较尼可沙米组和安慰剂组。长期观察数据可能表明尼可沙米治疗有可能改善“长期COVID”症状。该试验将由全球领先的合同研究组织PPD公司管理。
PPD 获得美国陆军研究奖，帮助开发创伤后应激障碍药物
2021-02-18
PPD公司获得国防健康局资金支持，开展为期五年的研究项目，旨在开发和执行一种适应性平台临床试验，以治疗创伤后应激障碍（PTSD）。该项目将与美国军事研究发展司令部（USAMRDC）和美国陆军医疗物资发展活动（USAMMDA）的战士脑健康项目管理办公室（WBH PMO）合作，测试至少两种药物候选方案对现役军人和退伍军人的治疗效果。该研究项目是医疗技术企业联盟（MTEC）的一部分，由USAMRDC授权。PPD将利用适应性平台试验设计，提高临床试验的效率，并逐步筛选出有效的治疗方案。PPD的神经科学临床和医学专家团队由前VA医院的精神病学家和医生组成，他们曾治疗过现役军人和退伍军人的PTSD。此外，PPD政府及公共卫生服务团队的负责人是一位退役的陆军老兵，他有着直接处理PTSD患者的经验。PTSD是一种影响约800万美国成年人的心理健康问题，大约30%的战争退伍军人一生中都有过PTSD。目前，只有两种药物被FDA批准用于治疗PTSD，这两种药物都是近20年前上市的。
AzurRx BioPharma宣布与全球领先的合同研究组织PPD达成协议，共同进行针对COVID-19相关胃肠道感染的Phase 2临床试验。该试验将评估微化尼可沙米（FW-1022）的疗效，该药物由AzurRx从FirstWave Bio，Inc.获得许可。AzurRx预计将在2021年上半年启动该试验，旨在开发一种安全、有效的非系统性治疗COVID-19相关胃肠道感染的药物。PPD将负责管理临床试验，并利用其临床卓越的记录和专业知识。FW-1022是一种基于尼可沙米的分子，旨在治疗SARS-CoV-2（COVID-19）胃肠道感染，通过提高局部胃肠道尼可沙米浓度，降低病毒载量和治疗感染症状。AzurRx的FW-1022临床试验可能证实，使用口服非系统性尼可沙米制剂的患者，其胃肠道中的病毒载量降低，感染症状得到治疗，并可能阻止病毒通过粪便传播。
PPD 和 Lupus Therapeutics 合作支持狼疮临床研究
2020-09-03
PPD公司与Lupus Therapeutics合作，旨在扩大和提升狼疮临床研究，为PPD的制药和生物技术客户提供更优化的临床试验方案。双方将利用Lupus Therapeutics在科学、运营和药物开发方面的专长，以及其优选的调研人员和狼疮临床调研网络（LuCIN）的研究站点。合作将使PPD的免疫学团队能够访问超过50个LuCIN研究站点，拥有200多名关联研究人员，共同管理超过2万名活跃的系统性红斑狼疮（SLE）患者。PPD将受益于Lupus Therapeutics的PALS项目，通过患者间的互动，促进和改善参与LT中心的临床试验教育和意识。双方共同致力于加速和优化狼疮临床研究，以期尽快提供满足患者需求的新疗法。
PPD 与 Pfizer 签署新的服务协议
2020-08-03
PPD公司与辉瑞签订了一份新的三年服务协议，将为其提供药物开发服务，以推进辉瑞的产品组合。该协议基于双方已有的合作关系，PPD将为辉瑞在多个治疗领域的药物开发提供广泛的临床开发和实验室服务。PPD公司表示，他们致力于通过创新解决方案、高质量执行和才华横溢的团队，帮助辉瑞推出令人兴奋的新疗法，并共同推进辉瑞实现更健康世界的目标。PPD是全球领先的合同研究组织，提供全面的药物开发、实验室和生命周期管理服务，客户包括制药、生物技术、医疗器械、学术和政府机构。
PPD 的加速注册解决方案收购了 Bioclinica 的全球研究中心业务
2019-09-05
AES通过收购Bioclinica的全球临床研究站点业务，扩大了其全球影响力，巩固了其在患者接入和站点管理领域的领导地位。AES的服务范围覆盖五大洲、20个国家，拥有180多个研究站点和超过一亿个家庭。此次收购使AES进入了中国、拉丁美洲和西欧等新地区，增强了其在北美、欧洲和南非的强大存在。AES还增加了其在美国的治疗领域范围，在佛罗里达州增设了四个专业神经科学研究站点。AES的交付模式与临床试验供应链的基本要素——站点、患者招募和AES认为的最大规模已识别、同意参与试验的患者数据集——相一致。AES提供高度差异化的站点管理和患者交付服务，旨在提高临床试验的生产力——从更少的站点在更短的时间内交付更多患者。
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