Hoth Therapeutics宣布与Altasciences合作,进行HT-KIT抗癌疗法的核心研究。HT-KIT已获得FDA孤儿药资格,并在治疗肥大细胞来源的癌症的研究中显示出积极结果。Hoth计划利用Altasciences开发的生物分析方法,对从NC State University收集的样本进行小鼠血液和血浆分析,以测试HT-KIT的剂量反应研究中的含量,并确定HT-KIT在给药后血液中的持续时间。Hoth首席执行官Robb Knie表示,这一分析将有助于将HT-KIT从实验室转移到患者身上,是临床前开发过程中的最后一步,有助于最终确定即将进行的IND申请的方案。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代疗法的临床阶段生物制药公司,致力于改善患有癌症治疗相关皮肤毒性、肥大细胞来源的癌症、过敏性休克、阿尔茨海默病、特应性皮炎和其他疾病的患者的生命质量。
Hoth Therapeutics与Altasciences达成合作,共同开发制造用于治疗和预防由缺血性中风和脑外伤引起的继发性脑损伤的HT-TBI药物。HT-TBI是一款新颖的现场治疗药物,旨在非医疗环境中由患者、护理人员和医疗人员使用。Altasciences将利用其专业知识开发无准备或特殊储存要求的药物制剂,以确保HT-TBI在发生头部伤害或中风时能在任何地点使用。此项合作旨在支持未来新药研究申请,以启动临床试验。
TFF Pharmaceuticals宣布,其开发的尼可洛沙米吸入粉末在治疗COVID-19的I期临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学数据。该粉末被证明在所有受试者群体中耐受性良好,没有出现严重不良事件。尼可洛沙米粉末对包括Omicron在内的多种病毒变种具有强大的活性,并且通过吸入给药可以直接靶向肺部感染部位。I期研究的安全管理委员会建议将6毫克每日两次(12毫克总日剂量)的剂量水平推进至II期测试。TFF Pharmaceuticals相信,6毫克剂量的尼可洛沙米吸入粉末在肺部给药后能够在肺泡表面液体中产生100M的浓度,这对于抑制病毒复制来说是高度有效的。此外,该研究还显示,吸入尼可洛沙米对Omicron和Delta变种具有完全抑制病毒复制的能力。
Alzamend Neuro宣布与Altasciences和iResearch Atlanta合作,管理并开展其针对轻度至中度阿尔茨海默病患者进行的IIA期多剂量递增(MAD)研究。该研究旨在评估AL001在多次给药、稳态条件下的安全性和耐受性,并确定该药物在患者中的最大耐受剂量。AL001是一种新型锂递送系统,是一种锂-水杨酸盐-L-脯氨酸工程化的离子共晶,作为口服治疗与阿尔茨海默病相关的轻度、中度和重度认知障碍的痴呆患者的药物。基于I期临床试验的数据,AL001在150毫克剂量下与市场上300毫克锂碳酸盐产品剂量标准化后的生物等效性得到证实,显示出良好的安全性和耐受性。Alzamend Neuro对AL001的潜力表示乐观,认为它可能为临床医生提供比现有锂基治疗更显著的改进,并可能成为治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病及精神疾病的方法。
Virpax Pharmaceuticals于2022年3月31日公布了2021年全年业绩,并宣布了近期业务发展和科学成就。公司第四季度及2022年初在所有产品候选人的研发上取得进展,包括Epoladerm(用于治疗膝关节骨关节炎疼痛的产品)的首次人体研究预计将在2022年下半年开始。此外,公司还获得了NCATS的多项合同以支持Envelta(用于治疗急性疼痛和慢性疼痛的产品)的开发。Virpax还报告了Epoladerm的动物毒理学和药代动力学研究成功结果,以及Envelta的毒理学研究无不良发现。公司财务方面,2021年运营费用和研发费用均有所增加,但通过首次公开募股和公开募股筹集了资金,截至2021年12月31日,公司现金余额约为3684万美元。
Altasciences,一家专注于早期药物开发的CRO,宣布与位于中国和美国的转化和咨询临床研究组织Amador Bioscience达成合作协议,旨在扩大全球一流的能力和资源,推动中国和北美药物开发。双方将合作进行IND前临床研究、早期临床试验设计及实施,包括首次人体试验和概念验证试验,并提供实验室服务等端到端解决方案。Amador Bioscience总经理陈晓敏表示,与Altasciences的合作将加速新型治疗药物的开发。Altasciences提供从临床前到临床的全面服务,包括安全测试、临床药理学、生物分析、项目管理、医学写作、生物统计学和数据管理等。Amador Bioscience则提供全球标准的实验室、临床研究、战略咨询和注册申报服务,专注于生物分析、生物标志物和免疫原性评估。
Altasciences被Leidos Health选中,为医疗CBRN防御联盟提供RAP-103肽作为化学神经毒剂治疗药物的研发支持,项目由国防威胁削减局(DTRA)资助。Altasciences将负责进行安全性测试、所有IND启用研究(非GLP和GLP)、必要的I期临床试验以及相关的生物分析。Altasciences的总裁Steve Mason表示,他们将与Leidos Health的预临床和临床团队合作,确保RAP-103肽从预临床阶段安全过渡到早期临床试验。Altasciences拥有超过25年的经验,致力于帮助赞助商从关键里程碑过渡到下一个,通过提供全面的服务解决方案,包括临床前安全性测试、临床药理学、生物分析、项目管理、医学写作、生物统计学和数据管理等,以满足特定赞助商的需求。
Altasciences宣布收购SNBL U.S.A.的预临床测试业务,预计9月底完成交易。此次收购将使Altasciences提供从候选药物选择到概念验证的全面早期药物开发支持。这是Altasciences战略增长计划的一部分,旨在应对全球生物制药公司外包挑战。收购后,Altasciences将整合数据、项目和方法,提高研发效率,缩短研发周期。Altasciences拥有丰富的临床研究经验、生物分析能力和客户服务记录,此次收购将加强其在药物开发早期阶段的综合服务能力。