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Medsintez

公司全称:Medsintez
国家/地区:俄罗斯/——
类型:——
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公司介绍:
Medsintez is a GMP-certified production plant specialized in the manufacture of insulin products

基本信息

地址:

620 144, Sverdlovsk region, Yekaterinburg, ul. March 8, 90a; RU; Telephone: +7 343 376-14-64; Fax: +7 343 246-91-56;

公司官网:

www.medsintez.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

俄罗斯联邦卫生部门注册了一种新药Primapur,这是一种重组卵泡刺激素(FSH),用于治疗人类不孕症,并已在Medsintez工厂生产。该药物完全为俄罗斯制造,从药物物质的研发和创建到成品剂型的释放,均在俄罗斯联邦完成。2019年,Medsintez工厂生产了四批FSH药物物质,并发布了四批Primapur成品剂型的商业批量,预计将在2020年初进入诊所。Primapur是一种处方药,可用于辅助体外受精(IVF)程序,促进卵巢中的卵泡生长,以获得足够数量的成熟、可受精的卵子。该技术允许通过最小增量5 IU的活性调整药物剂量,使患者和专家使用方便。Medsintez工厂的最大年产量可达30克药物物质(约100万支一次性注射笔),是现有俄罗斯市场的200-250%。Primapur成功通过了临床前试验、药代动力学和安全性临床研究,以及符合俄罗斯卫生部和欧洲药品管理局要求的随机多中心临床试验。自2014年以来,Medsintez工厂与IVPharma合作开发Primapur,2017年4月,在药物的临床试验中,AltraVita人类生殖诊所实现了首次临床妊娠,并成功分娩了一个健康婴儿。截至目前,使用Primapur的临床试验已使14个婴儿出生,这一数字仍在增长。Medsintez董事会主席亚历山大·彼得罗夫表示:“国内FSH药物对于现代俄罗斯医学至关重要,因为体外受精程序在俄罗斯公民中的需求日益增长。我们准备确保200%的FSH药物供应。”
德国拜耳保健公司与俄罗斯制药商Medsintez达成合作协议,将在俄罗斯生产产品,该国被视为未来增长的最佳选择之一。拜耳表示,通过与Medsintez的战略合作,两家公司将共同生产和商业化神经药物、感染药物以及诊断成像产品。拜耳保健制药公司总裁安德烈亚斯·菲比格表示,本地生产将为公司在增长市场的业务发展提供额外动力,并加强公司的竞争优势。在大型制药公司裁员、削减成本和缩减药物开发业务的同时,这一合作是威胁还是机遇?如何应对市场变化?此次网络研讨会将更广泛地探讨CMO增长以及行业未来几个月的发展趋势。拜耳表示,两家公司将共同在俄罗斯新建和现有设施中生产抗生素Avelox和Ciprobay、神经药物Nimotop以及诊断成像产品,这是Medsintez的专长。Medsintez总部位于俄罗斯斯维尔德洛夫斯克地区的乌拉尔制药集群,该集群拥有约30家医疗和制药公司。Medsintez首席执行官阿列克谢·波德科里托夫表示,该协议还将允许公司基于俄罗斯研发成果开发新药,并面向全球市场。许多公司看好俄罗斯的增长前景,该国中产阶级不断壮大,对新型治疗药物的需求旺盛。例如,诺华公司在圣彼得堡附近投资1.5亿美元建设生产基地,诺华首席执行官约瑟夫·吉门内斯明确指出,在俄罗斯市场投资的动机之一是俄罗斯总统普京警告称,不投资俄罗斯市场的制药商可能会面临药品进口限制。

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